Spécialiste Qualification Validation H/F

il y a 7 jours


France, FR PHARMELIS Temps plein

Poste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées :

-Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation :
Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques
Etablir les analyses de risques et plans de validation
Rédiger les protocoles / rapports de validation et vérification de protocoles rédigés par des prestataires,
Investiguer les déviations
Evaluer les impacts QV liés au changements (Change Control)

-Piloter des activités de qualification / validation en mode projet :
Être référent validation dans le cadre de nouveaux projets tels que : l'introduction de nouveaux produits, de procédé ainsi que l'investissement en SI/équipement/installation/infrastructure de production depuis la phase de spécification du projet jusqu'à la réalisation sur le terrain,
Animer des groupes de travail
Travailler en collaboration avec les techniciens du service qualification/validation
Assurer le suivi de ses projets et de son activité,

-Rôle de SME (Subject Mater Expert) :
En tant qu'audité lors d'inspection et audits, et en tant que support à l'auditeur (également possibilité de devenir auditeur)
Auprès des autres services
Lors de réunions clients

- Participer au bon fonctionnement du service :
Être force de proposition pour l'amélioration, la rationalisation et mise en conformité des stratégies déjà en place
Contribuer à la cohésion et de la dynamique de l'équipe validation
Respect des délais
Profil : Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Biologie, Chimie, Physique, Qualité, Métrologie, Automatisme ou informatique industriel. Vous bénéficiez de cinq ans d'expérience minimum, avec au moins une expérience significative en qualification d'équipements / utilités / ZAC, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, APS, ou validation de procédés.
Vous possédez des connaissances des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation.

Vous maîtrisez l'anglais tant à l'écrit, pour lecture et la rédaction de document techniques, qu'à l'oral : présentation de sujets QV lors des audit clients, interactions avec les fournisseurs.

De nombreux avantages sociaux attractifs sont proposés pour ce CDI qui vous permettent de vous épanouir personnellement et professionnellement dans un environnement de travail stimulant.
Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, acteur mondial en Biotechnologies et expert en fabrication et développement de vecteurs viraux, afin de soutenir leurs équipes, dans le recrutement d'un(e) Spécialiste Qualification Validation H/F, basé(e) près de Strasbourg.

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 mois


    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...


  • France, FR GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...


  • France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Poste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...


  • France, FR SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


  • France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des Utilités (Clean&Black). Vos tâches seront notamment, mais pas exclusivement...


  • France, FR CONSULTYS Temps plein

    Consultys recrute des Chargés de Qualification / Validation d'équipements (H/F) pour ses clients pharma. Dans le cadre de projets d'envergure, vous aurez pour principales missions de : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation :Revoir les protocoles et...


  • France, FR Excelya Temps plein

    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...


  • France, FR Anywr Temps plein

    Chez Anywr.Life - marque du groupe ANYWR, nous sommes spécialisés dans les Life Sciences, et nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux.Nous recrutons en CDI dans le cadre de notre développement des profils Consultant Qualification Validation H/F dans le secteur de l'industrie...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vos missions seront de : Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs) Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités. Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour...


  • France, FR Talents Santé Temps plein

    Poste : Le cabinet TALENTS SANTE accompagne les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement CDI / CDD & Intérim spécialisées sur les métiers scientifiques, commerciaux et marketing en Industrie Pharmaceutique, Dispositif Médicaux et Biotechnologies. * RÉDACTION DE PROTOCOLES DE QUALIFICATION : Élaborer des protocoles de...

  • Spécialiste validation

    il y a 4 semaines


    France, FR Anywr Temps plein

    Offre d'emploi : Spécialiste Validation Nettoyage & Process FabricationLocalisation : ChartresType de contrat : CDIÀ propos de l'entrepriseAnywr.Life, une entité du groupe ANYWR, est un acteur reconnu dans le domaine des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux....


  • France, FR FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Qui sommes nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models),...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 4 mois


    France, FR CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • France, FR FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne...


  • France, FR FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Qui sommes-nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 jours


    France, FR FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Engineering & commissioning Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc. Notre expertise s’applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes :...


  • France, FR MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine...