Administrateur de bases de données de vigilances et surveillance

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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

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Présentation générale du poste

Direction : Direction de la SURVEILLANCE (SURV)

Pôle : Gestion du Signal (PGS)

Ce pôle est en charge de :

La détection et la consolidation de signaux pour le programme de surveillance ;

La hiérarchisation par les risques des signaux issus des sources privilégiées ;

L’identification des situations de risque élevé et alertes potentielles ;

La participation à l’élaboration de plans d’action pour les mesures et actions immédiates de réduction de risques ;

Porte d’entrée et de sortie SURV des signaux de risque identifiés, les situations de risque élevé et des alertes ;

L’analyse croisée et la transmission des informations disponibles à la SURV sur les signaux de risque élevé, les situations de risque élevé et alertes ;

L’administration des bases de données de surveillance et contrôle qualité des données.

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle gestion du signal

Collaborations internes et externes :

En interne : Directions médicales médicaments, CASAR/Direction générale, Direction médicale scientifique, Direction réglementation et déontologie, Direction de la communication et de l'information, Direction des autorisations, Direction de l’inspection

En externe : Les tutelles, les instances, le réseau des CRPV/CEIP, les commissions ou comités de son domaine, l’EMA, les laboratoires exploitants,

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Finalité du poste

L’Administrateur de base de données (BDD) est en charge d’administrer les bases de données vigilance et de surveillance, de mettre en place et coordonner les activités de contrôle qualité, de réaliser ou superviser les extractions de données, mettre en place et maintenir les outils métier, de développer et de valider des méthodes de détection automatisée de signaux.

L’agent mène ses missions en toute autonomie, notamment en coordonnant l’instruction de dossiers transversaux impliquant des réseaux professionnels, internes et externes et d’autres directions de l’agence.

Activités principales

Base de données de vigilance/surveillance

1. Administrer la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance
2. Mettre en place, réaliser, coordonner les activités de contrôle qualité de la/des base(s) de données afin d’en assurer la fiabilité
3. Participer à la constitution des référentiels
4. Assurer l’assistance fonctionnelle auprès des utilisateurs
5. Collaborer avec la Maitrise d’ouvrage à des projets des systèmes d’information dans la maintenance et l’évolution de la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance
6. Superviser ou réaliser l’extraction des données pour les requêtes sur la base de données nationale, européenne ou internationale.
7. Participer à l’analyse des résultats des extractions des bases
8. Mettre en place et maintenir les outils métiers en lien avec les bases de données de vigilance et de surveillance
9. Mettre en place des indicateurs relatifs aux bases de données de vigilance et de surveillance
10. Participer aux groupes de travail Européen dans le domaine des base(s) de données de vigilance et de surveillance
11. Participer à la veille internationale notamment Européenne dans le domaine de/des base(s) de données de vigilance et de surveillance

Gestion du signal

Développer et valider des méthodes de détection automatisée de signaux en collaboration notamment avec des partenaires européens ou académiques

1. Effectuer une détection statistique de signaux
2. Participer aux groupes de travail Européen dans le domaine des bases de données de vigilance et de la détection du signal
3. Participer à la veille internationale notamment Européenne dans le domaine de la détection du signal

Formation / information

L’évaluateur a une mission de formation des utilisateurs sur la/les base(s) de données de vigilance et de surveillance

L’évaluateur a un rôle d’information et de communication dans son domaine de compétence

Activités secondaires

Travailler en binôme avec l’autre évaluateur Administrateur de la base de PV afin d’assurer la continuité des activités

Encadrer les internes en pharmacie et stagiaires

1. Participer à la rédaction des procédures et instructions qualité
2. Participer aux bilans annuels d'activité.
3. Participer aux audits

Formation / Diplôme :

Médecin, Pharmacien, ou Formation Bac+5 ou plus en biostatistique

Expérience professionnelle requise :

Une expérience préalable d’au moins deux ans dans les bases de données dans le domaine de la santé, notamment en pharmacovigilance.

Compétences clés recherchées :

Compétences technique et/ou scientifique :

Connaissance du système sanitaire français, des réglementations françaises et européennes en matière de vigilance.

Connaissance des méthodes d’analyse statistiques

Maîtrise de Word, Excel et PowerPoint

Connaissance des langages SQL et PHP seraient appréciées

Connaissance des outils d’analyse statistique : R serait appréciée

Anglais lu et écrit (parlé serait apprécié)

Rigueur dans l’organisation

Esprit de synthèse et d’analyse

Sens des responsabilités

Esprit d’équipe

Sens de la communication

Disponibilité

Respect du secret médical et professionnel, discrétion, Réactivité

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Administrateur de données scientifiques et techniques

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Nathalie PEYSSON - rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : 01/09/2024

Référence de l’offre : SR/SURV/SIGNAL/ADM_BDD/072024

Référent technique : Evelyne PIERRON, Cheffe de pôle PGS

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.