Second Représentant français au Pharmacovigilance Risk Assessment Committee

il y a 1 mois


StDenis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?


L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.


Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)


Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.


Présentation générale du poste

Direction : DGAO

Liaisons:

Hiérarchiques : Direction Générale Adjointe en charge des Opérations

Fonctionnelles : Processus « piloter la politique européenne » et « surveiller les produits de santé»

Collaborations :

Internes : DEI, DMM1 et DMM2, SURV, DIRCOM, DRD.

Externes : EMA/ comité PRAC et équipes internes réglementaires


Compatible télétravail ☒oui ☐non

Finalité du poste

Représenter l’ANSM et porter la position française au PRAC en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments faites par les directions opérationnelles au sein de l’ANSM, se coordonner avec les représentants des comités européens (CMdh, CHMP), et garantir le respect de la réglementation européenne et de la politique de l’ANSM dans le champ de la pharmacovigilance.


Activités principales

Porter les dossiers rapporteurs France ainsi que les positions françaises et pour cela construire les argumentaires tant sur le plan scientifique que réglementaire ainsi que développer des partenariats avec les pays membres,

Appuyer la DEI dans le cadre de la stratégie de prises de dossiers rapporteurs PRAC. et participer avec le titulaire à développer une vision pour renforcer la place de l'agence au niveau du PRAC,

Accompagner les directions dans la remontée des signaux EU pour adopter la meilleure stratégie technico-réglementaire.

Participer avec la SURV et les DMM au renforcement des liens avec les réseaux des CRPV et CEIP et à la diffusion en interne à l’ANSM des modes de fonctionnement et attendus du PRAC

Préparer les réunions mensuel

Préparer les réunions mensuelles du PRAC avec les directions opérationnelles de l’ANSM

Assurer le retour d’information auprès de la DGAO et des directions opérationnelles de l’Agence

des problématiques nationales de sécurité du médicament au niveau Européen en lien avec les directions opérationnelles


Activités secondaires

Participer à la mise en place des procédures du processus « piloter la politique européenne » piloté par la DEI

Participer aux revues de processus « surveiller les produits de santé » piloté par la SURV

Participer aux groupes de travail Européens en charge de la mise en place/mise à jour de la réglementation Européenne ou d'actions mutualisées en lien avec les missions du PRAC

Remplacer le représentant titulaire en cas d’absence


Formation / Diplôme :

Formation Bac +5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, scientifique)

Expérience professionnelle requise :

Bonne connaissance technico-réglementaire des procédures européennes du médicament


Compétences clés recherchées :

Expérience en pharmacovigilance et en régulation des produits de santé

Capacité à débattre en anglais, d’écoute et de synthèse, d’adaptation


Type de contrat : CDD d’une durée de 3 ans


Catégorie d’emploi :CE1


Rattachement du poste : Saint-Denis


Conditions particulières d’exercice :

Déplacement à l’EMA 1 fois tous les 2 mois durant 4 jours

Positionnement fonctionnel au sein de la DEI afin de faciliter les échanges avec le Pôle CPCAE


Adresse d’envoi des candidatures :

A Nathalie PEYSSON

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : 2 septembre 2024

Référence de l’offre : AN/DGAO/PRAC/072024

Référent technique : Céline MOUNIER, DGAO adjointe


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.



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  • EVALUATEUR CLINIQUE

    il y a 2 jours


    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • St.-Ouen, FR Audencia Temps plein

    L’objectif n’est pas de devenir la meilleure école du monde, mais d’être une école meilleure pour le monde.Une raison d’être qui met l’hybridation des compétences, l’excellence, l’écologie, l’engagement sociétal et la solidarité au cœur de ses ambitions.A ce titre, nous sommes à la recherche de talents souhaitant rejoindre un projet...

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    Il y a 2 mois


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  • un(e) Responsable Pédagogique

    il y a 3 semaines


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  • un(e) Responsable Pédagogique

    il y a 2 semaines


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  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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    Descriptif du poste Finalité du poste Représenter l’ANSM et porter la position française au PRAC en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments faites par les directions opérationnelles au sein de l’ANSM, se coordonner avec les représentants des comités européens (CMdh, CHMP), et garantir...


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    Offre de poste : Représentant de l'ANSM au Comité de PharmacovigilanceMissionReprésenter l'ANSM et porter la position française au Comité de Pharmacovigilance en accord avec les évaluations scientifiques des données de surveillance des médicaments.Se coordonner avec les représentants des comités européens (CMdh, CHMP) et garantir le respect de la...


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    il y a 3 semaines


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

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  • PHARMACOVIGILANCE ASSESSOR

    il y a 3 semaines


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Position OverviewObjective of the RoleEvaluate the safety and effectiveness of pharmaceutical products following their approval, throughout clinical studies, compassionate use initiatives, and compassionate prescription scenarios, particularly in the domains of onco-hematology, hematology, and nephrology.Key ResponsibilitiesExamine pharmacovigilance...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: - gestion du signal - sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux PV - participation aux projets transverses et activités en lien avec le mésusage et les usages non conformes (UNC) - participation aux projets et activités de la Direction en lien avec la PV **Activités...


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    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluation de la sécurité d'emploi des médicaments après autorisation de mise sur le marché (procédures nationales et européennes), au cours des essais cliniques ou dans le cadre des accès compassionnels et précoces (AAC/AAP) et des cadres de prescriptions compassionnelles (CPC) dans le domaine de...

  • Représentant Technique

    il y a 2 semaines


    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...

  • Représentant Technique

    il y a 7 jours


    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Position Overview: Pharmacovigilance LiaisonOrganization: ANSMThe role involves representing ANSM and promoting the French stance at the PRAC, ensuring alignment with scientific assessments of drug safety data performed by the operational units within ANSM. This position requires collaboration with representatives from various European committees (CMdh,...


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  • Actuarial Analyst

    il y a 1 semaine


    Saint-Denis, Île-de-France Generali Temps plein

    Are you passionate about risk management within the insurance sector? Generali France seeks a dedicated Actuarial Analyst to contribute to the effective management of non-life insurance risks and sustainability risks. In this role, you will actively participate in the company's comprehensive risk management system. Your responsibilities will encompass: ...

  • Clinical Assessment Specialist

    il y a 3 semaines


    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Job Overview:The role of the Clinical Evaluator is crucial in assessing the safety and efficacy of pharmaceutical products within the cardiology sector. This position involves a thorough evaluation of clinical trial outcomes and relevant scientific literature to ensure optimal patient care.Key Responsibilities:Conduct comprehensive evaluations of clinical...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Job Overview: Pharmacovigilance LiaisonCompany: ANSMAs a representative of ANSM, you will play a crucial role in advocating for the French perspective at the PRAC, ensuring alignment with scientific evaluations of drug safety data conducted by the agency's operational teams. Your responsibilities will include coordinating with European committee...


  • Saint-Denis, France Generali France Temps plein

    Generali, l’un des leaders mondiaux de l’assurance, accompagne plus de 61 millions de clients à travers le monde.Qu’ils soient particuliers, professionnels ou entreprises, nous proposons à nos clients une gamme de solutions d’assurance flexibles et durables, qui protègent les biens comme les personnes, en local comme à l’international.La...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...