Référent physico-chimie en laboratoire de contrôle qualité des médicaments biologiques

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Présentation générale du poste

Direction : Direction des contrôles (CTROL)

Pôle : Contrôle en laboratoire des médicaments biologiques (CMBIO)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle

Liaisons fonctionnelles : Agents du pôle CMBIO et des autres pôles de la CTROL, notamment le pôle Libération de lots et surveillance du marché des produits biologiques (LISBIO) et le pôle Logistique scientifique et administrative (LOGALP)

Collaborations internes et externes :

Direction des métiers scientifiques de l’ANSM, Direction de l’inspection, EDQM, autres OMCLs.

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Selon les modalités actuellement en place à la CTROL : 1 à 2 jours par mois.

Finalité du poste

Le référent apporte son appui au chef de pôle pour le pilotage des activités de contrôle qualité du laboratoire à des fins de libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, la surveillance de marché des produits biotechnologiques et d’expertises.

Il coordonne en particulier la planification de l’activité, assure le management fonctionnel des scientifiques et techniciens du pôle et pilote les actions liées au management de la qualité.

Il anime également la veille scientifique et la participation du pôle à l’évolution des textes technico-réglementaires.

Activités principales

Apporter un appui au chef de pôle pour le pilotage des activités de contrôle qualité du laboratoire

Elaboration et suivi du programme annuel du pôle (plan annuel de contrôle libératoire de lots, surveillance de marché national et européen, transfert et validations de méthodes, réponses aux saisines, participations aux études collaboratives et de performance, programme d’habilitations, etc.)

Contribution aux actions de santé et sécurité au travail en lien avec le référent ergonomie

Participation à la continuité des activités de pilotage du pôle, à la validation des certificats d’analyses et des documents qualité

Coordonner la planification et le suivi de l’activité

Organisation des activités de contrôle physico-chimique (attribution et planification des analyses), en lien avec les scientifiques et les techniciens

Participation aux réunions inter-pôles concernant le suivi des activités du laboratoire ainsi qu’aux réunions du réseau des référents techniques de la CTROL

Participation aux réunions d'échange avec les fabricants (nationaux et internationaux) dans le cadre du suivi des libérations de lots et des différents projets

Apporter un appui pour les actions relatives au management de qualité au sein du pôle, en lien avec le responsable qualité du site

Planification et suivi des actions qualité issues des audits et des autres actions d’améliorations

Pilotage de la revue de la documentation

Préparation des audits internes et externes

Animer les activités scientifiques du pôle

Organisation des réunions techniques du pôle en lien avec les scientifiques du pôle

Coordination d’une veille technique et scientifique sur l’état de l’art, les nouveaux produits en développement, les nouveaux outils ou méthodes à développer pour maintenir et développer l’expertise dans le domaine d’activités du pôle

Coordination de la participation du pôle à l’évolution des textes technico-réglementaires

Activités secondaires

Apporter un support aux scientifiques du pôle si besoin dans le cadre des contrôles physicochimiques dans le cadre d’urgences ou en remplacement pendant leur absence (approbation scientifique de résultats, rédaction de protocoles d'études et de rapports d'essai, communications et publications, etc.)

Participer à des réunions ou groupes de travail de l’EDQM en lien avec les activités du pôle.

Formation / Diplôme :

Docteur en pharmacie, Docteur en sciences / Ingénieur / Master 2 dans le domaine du contrôle de la qualité physico-chimique des médicaments

Expérience professionnelle requise :

Expérience de 5 ans minimum dans le domaine du contrôle qualité physico-chimique du médicament.

Compétences clés recherchées :

Capacité d’encadrement scientifique et technique, compétences en gestion de projets

Qualités relationnelles, esprit d’équipe, sens de la communication

Autonomie, rigueur, disponibilité

Compétences rédactionnelles, esprit d’analyse et de synthèse

Maitrise des méthodes analytiques appliquées au contrôle physico-chimique des médicaments biologiques

Connaissances de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025)

Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique)

Bonne maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Référent méthode/scientifique

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

321 Av. Jean Jaurès

69007 Lyon

Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Séverine REMILIEN

rh@ansm.sante.fr

Date limite de dépôt des candidatures : dimanche 8 septembre 2024

Référence de l’offre : SR/CTROL/CMBIO/REFERENT/082024

Référent technique : Chef de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.