![ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Référent physico-chimie en laboratoire de contrôle qualité des médicaments biologiques
il y a 4 semaines
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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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Présentation générale du poste
Direction : Direction des contrôles (CTROL)
Pôle : Contrôle en laboratoire des médicaments biologiques (CMBIO)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Liaisons hiérarchiques : Chef de pôle
Liaisons fonctionnelles : Agents du pôle CMBIO et des autres pôles de la CTROL, notamment le pôle Libération de lots et surveillance du marché des produits biologiques (LISBIO) et le pôle Logistique scientifique et administrative (LOGALP)
Collaborations internes et externes :
Direction des métiers scientifiques de l’ANSM, Direction de l’inspection, EDQM, autres OMCLs.
Compatible télétravail ☒oui ☐non
Selon les modalités actuellement en place à la CTROL : 1 à 2 jours par mois.
Finalité du poste
Le référent apporte son appui au chef de pôle pour le pilotage des activités de contrôle qualité du laboratoire à des fins de libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés du sang, la surveillance de marché des produits biotechnologiques et d’expertises.
Il coordonne en particulier la planification de l’activité, assure le management fonctionnel des scientifiques et techniciens du pôle et pilote les actions liées au management de la qualité.
Il anime également la veille scientifique et la participation du pôle à l’évolution des textes technico-réglementaires.
Activités principales
Apporter un appui au chef de pôle pour le pilotage des activités de contrôle qualité du laboratoire
Elaboration et suivi du programme annuel du pôle (plan annuel de contrôle libératoire de lots, surveillance de marché national et européen, transfert et validations de méthodes, réponses aux saisines, participations aux études collaboratives et de performance, programme d’habilitations, etc.)
Contribution aux actions de santé et sécurité au travail en lien avec le référent ergonomie
Participation à la continuité des activités de pilotage du pôle, à la validation des certificats d’analyses et des documents qualité
Coordonner la planification et le suivi de l’activité
Organisation des activités de contrôle physico-chimique (attribution et planification des analyses), en lien avec les scientifiques et les techniciens
Participation aux réunions inter-pôles concernant le suivi des activités du laboratoire ainsi qu’aux réunions du réseau des référents techniques de la CTROL
Participation aux réunions d'échange avec les fabricants (nationaux et internationaux) dans le cadre du suivi des libérations de lots et des différents projets
Apporter un appui pour les actions relatives au management de qualité au sein du pôle, en lien avec le responsable qualité du site
Planification et suivi des actions qualité issues des audits et des autres actions d’améliorations
Pilotage de la revue de la documentation
Préparation des audits internes et externes
Animer les activités scientifiques du pôle
Organisation des réunions techniques du pôle en lien avec les scientifiques du pôle
Coordination d’une veille technique et scientifique sur l’état de l’art, les nouveaux produits en développement, les nouveaux outils ou méthodes à développer pour maintenir et développer l’expertise dans le domaine d’activités du pôle
Coordination de la participation du pôle à l’évolution des textes technico-réglementaires
Activités secondaires
Apporter un support aux scientifiques du pôle si besoin dans le cadre des contrôles physicochimiques dans le cadre d’urgences ou en remplacement pendant leur absence (approbation scientifique de résultats, rédaction de protocoles d'études et de rapports d'essai, communications et publications, etc.)
Participer à des réunions ou groupes de travail de l’EDQM en lien avec les activités du pôle.
Formation / Diplôme :
Docteur en pharmacie, Docteur en sciences / Ingénieur / Master 2 dans le domaine du contrôle de la qualité physico-chimique des médicaments
Expérience professionnelle requise :
Expérience de 5 ans minimum dans le domaine du contrôle qualité physico-chimique du médicament.
Compétences clés recherchées :
Capacité d’encadrement scientifique et technique, compétences en gestion de projets
Qualités relationnelles, esprit d’équipe, sens de la communication
Autonomie, rigueur, disponibilité
Compétences rédactionnelles, esprit d’analyse et de synthèse
Maitrise des méthodes analytiques appliquées au contrôle physico-chimique des médicaments biologiques
Connaissances de la réglementation et des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025)
Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique)
Bonne maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public d’une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.
Catégorie d’emploi : CE1
Emploi repère : Référent méthode/scientifique
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
321 Av. Jean Jaurès
69007 Lyon
Adresse d’envoi des candidatures :
A l’attention de Séverine REMILIEN
rh@ansm.sante.fr
Date limite de dépôt des candidatures : dimanche 8 septembre 2024
Référence de l’offre : SR/CTROL/CMBIO/REFERENT/082024
Référent technique : Chef de pôle
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.
Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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Pilote Autorisation des Essais Cliniques Médicaments
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