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Chargé des affaires réglementaires
il y a 2 jours
Qui sommes-nous ❓
Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
Plusieurs projets sont à pourvoir rapidement en CDI sur la région PACA & Montpellier
Votre Rôle
Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires.
- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client.
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification.
- Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
- Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays.
- Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise.
- Répondre aux questions des autorités de santé.
Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.
Votre Profil
- De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5
- Vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionnés par ce domaine.
- Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
- La maîtrise de l'anglais est indispensable.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
- Votre autonomie sera un réel atout dans la bonne réalisation et la réussite du projet
Rejoint l'aventure EFOR elisa.menez@efor-groupe.fr
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Chef de projet senior/Cheffe de projet senior
il y a 2 jours
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PIMAN Consultants Temps pleinPiman recrute un chef de projet H/F , passionné(e) par le monde industriel (nucléaire, énergies renouvelables, oil and gaz, chimie, pétrochimie)Les pré requis : Diplôme d'ingénieur ou équivalentExpérience significative en gestion de projet dans l'industrieConnaissance des projets d'investissement et expérience dans leur...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 jours
Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinLes missions du posteA ce titre vous serez en charge de :- Participer à la conception et rédaction du plan de validation du projet- Définir les fonctions critiques des procédés ou des équipements et paramètres associés (vitesse de mélange, temps process, débits, nombre et fréquence de prélèvements)- Rédiger les protocoles de QI /QO/QP ou de...
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Chargé d’Assurance Qualité Fournisseur
il y a 2 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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Ingénieur production/Ingénieure production
il y a 2 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.En tant que consultant VIQI, vous serez dès votre intégration accompagné techniquement pour prendre en main chaque projet en toute sérénité.Nos experts...
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Responsable projet technique
il y a 2 jours
Auvergne-Rhône-Alpes, France Flowtec Group Temps pleinNotre client est un acteur majeur de la filière nucléaire reconnu pour ses solutions innovantes et ses technologies à forte valeur ajoutée. Dans le cadre d'une création de poste, ils recherchent :Un Responsable Projet Technique H/FVous aurez la responsabilité d'un projet d'environ 15 millions portant sur le développement d’un nouvel...
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Charge D'affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, France SELECT TT Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client, entreprise agroalimentaire, UN CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (F/H) Poste basé à Aix en Pce à pourvoir dans le cadre d'un CDD de remplacement d'environ 6 Mois. Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H** pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, - Rédiger les dossiers techniques. **Le poste est à...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France EPSYL ALCEN Temps pleinDescriptif du poste **Une idée de vos missions, puisque tout dépendra de votre profil**: Au sein du Pôle Réglementaire, vous interviendrez en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour des dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: - Garantir et veiller au maintien de la mise en marché de dispositifs...
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Chargé(E) D'affaires RÈglementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France Solina Group Temps pleinChez Solina, notre communauté de plus de 3 200 employés partage **une passion pour l'alimentation** et un esprit d’entreprise. Nous concevons des **solutions d’ingrédients sur mesure** pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre **responsabilité...
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Chargé(E) D’affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps pleinDescription de l'entreprise Avec un chiffre d'affaires annuel de plus de 6,7 milliards d'euros, un effectif de plus de 61 000 employés répartis à travers plus de 900 laboratoires dans environ 54 pays, Eurofins Scientific est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l'expertise auprès des entreprises privées et des...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Eurofins France Consumer Product Testing Temps pleinde l'entrepriseAvec un chiffre d'affaires annuel de plus de 6,7 milliards d'euros, un effectif de plus de employés répartis à travers plus de 900 laboratoires dans environ 54 pays, Eurofins Scientific est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l'expertise auprès des entreprises privées et des organismes publics des...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps pleinChez Solina, notre communauté de plus de 3 200 employés partage une passion pour l'alimentation et un esprit d’entreprise. Nous concevons des solutions d’ingrédients sur mesure pour nos clients opérant sur les marchés de l’industrie alimentaire, de la restauration, de la boucherie et de la nutrition. En mettant notre responsabilité sociale et...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France GC Aesthetics Temps pleinGC Aesthetics est une société internationale qui développe, fabrique, commercialise des implants mammaires dans près de 75 pays dans le monde, et promeut les meilleures solutions d'esthétiques médicales pour améliorer la vie des femmes du monde entier. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons sur notre site.Rattaché(e) à la directrice...
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Charge(E) Affaires Reglementaires Internationales
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France NAOS groupe Temps pleinVous souhaitez rejoindre un environnement challengeant ?NAOS, acteur international majeur du Skincare, recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, en CDI à partir du du 6 février 2023.Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Internationales, vous garantissez la mise sur le marché à l'international des produits du groupe...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H
il y a 2 semaines
Auverge-Rhône-Alpes, France Aixial Group Temps pleinChargé Affaires Réglementaires Enregistrement F/H Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à...
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Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France LABORATOIRE PYC Temps pleinDescriptif du poste Vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec d autres filiales du groupe en matière de nutrition orale. Au sein de l équipe Affaires Réglementaires constituée de 2 collaborateurs, vous serez en charge de: - Vérifier la conformité des produits finis aux exigences réglementaires et aux cahiers des charges clients ; -...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps pleinAffluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie. Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France Affluent Medical Temps plein**Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, France RECRUTIS Temps pleinRecrutis recrute pour son client : Affluent Medical Rassemblant plus de 60 experts Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Aix-en-Provence, France Recrutis Temps plein**Affluent Medical est l’acteur français spécialisé dans les dispositifs médicaux depuis plus de 10 ans dans les domaines de l’urologie et de la cardiologie.** **Rassemblant plus de 60 experts, le Groupe est présent sur le marché mondial afin de développer les meilleurs implants mini-invasifs de leur catégorie en fournissant des prothèses...
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Chargé d'Affaires Hpa H/F
il y a 2 semaines
Occitanie - Provence-Alpes-Côte d'Azur, France De Graët Consulting Temps pleinNotre client est un industriel français, acteur majeur de la menuiserie extérieure.Il conçoit, fabrique et commercialise des produits sur mesure auprès d'une clientèle exclusivement professionnelle. C'est une entreprise familiale, très solide financièrement, qui est reconnue pour la qualité de ses produits et pour ses innovations.Pour accompagner son...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Aix-en-Provence, France Adsearch Temps plein**EN BREF : Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) - CDI - Aix-en-Provence - 45-55k€ - International - Chimie - QRM** Adsearch recherche pour son client, PME reconnue sur le marché de l’industrie de la chimie, **un Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI**, sur leur site proche d’Aix-en-Provence. **LE...
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Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Adsearch Temps plein**EN BREF : Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) - CDI - Aix-en-Provence k€ - International - Chimie - QRM**Adsearch recherche pour son client, PME reconnue sur le marché de l'industrie de la chimie, **un Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F) en CDI**, sur leur site proche d'Aix-en-Provence.**LE CONTEXTE**Dans le cadre...