Responsable de projet

il y a 5 jours


Marseille, Bouches-du-Rhône, France APHM Temps plein

FICHE DE POSTE :


CHEF DE PROJETS DE RECHERCHE CLINIQUE

PROMOTION INTERNE


Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille

Direction de la Recherche Santé et des Maladies Rares

DRSMR


Service

Direction de la Recherche Santé et des Maladies Rares

UF 7065 / UEP 7065A


Equipe d’affectation

Promotion Interne


Statut du titulaire du poste

Ingénieur Hospitalier (titulaire ou contractuel) 100%


Présentation du service/secteur


La Direction de la Recherche Santé et des Maladies Rares (DRSMR) a pour mission d’organiser et de développer la recherche clinique au sein de l’AP-HM. Elle propose un large panel de services professionnels aux cliniciens. C’est également un lieu privilégié pour les entreprises du médicament souhaitant développer l’innovation à l’hôpital et pour les cliniciens souhaitant développer une recherche académique.


Le secteur promotion interne assure la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique dont l’AP-HM est le promoteur.


Objectifs et mission du titulaire du poste

Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains de leur conception à leur valorisation.


Missions Principales/Activités


  • Examiner les AAP et collaborer à l’élaboration des réponses
  • Apprécier la faisabilité du projet de recherche pour le promoteur (budget, planning, circuits (patients, données, prélèvements, pharmacie, etc…), identification des capacités/besoins des lieux d’investigation, catégorisation d’étude, besoins de personnel qualifié)
  • Accompagner le porteur de projet dans les différentes démarches à chaque étape
  • Être le lien avec les instances réglementaires, les partenaires et les directions des centres associés
  • Être en lien avec les directions hospitalières et les différents partenaires possibles
  • Coordonner les acteurs du projet de la faisabilité au rapport final
  • Montage de projet : coordination des équipes et des ressources
  • Participer à la conception, préparation et suivi des documents essentiels de l’étude nécessaires à la mise en œuvre du projet (protocole, notes d’information, résumé, cahier d’observation, procédures…)
  • Garantir le cadre réglementaire, gérer les soumissions et demandes d’amendements auprès des instances concernées, conformément aux textes législatifs en vigueur
  • Évaluer, définir et assurer le suivi financier du projet
  • Identifier les circuits, les décrire et les valider
  • S’assurer du recrutement du personnel dédié et qualifié
  • Gérer les interactions avec les Prestataires et Partenaires externes (rédaction et la gestion des contrats et conventions, cahier des charges ….)
  • S’assurer du respect du planning
  • Analyser et rendre compte de l’état d’avancement du projet
  • Mobiliser et animer une « équipe projet »
  • S’assurer de la mise à disposition des documents en vue du contrôle interne, participer à la concertation et la mise en œuvre des actions décidées
  • Assurer la clôture des études d’un point de vue technico-réglementaire, administratif, scientifique et l’archivage des projets


Relations professionnelles les plus fréquentes :


  • Médecins et personnels paramédicaux porteurs de projets promus par l’établissement
  • Équipe projet AP-HM (méthodologiste, centre d'investigation clinique, pharmacien, ARC moniteur, Data-manager, Vigilant, CEC/TEC, Juristes, Gestionnaires Financiers …),
  • Autres directions fonctionnelles (Achats, Direction des Services Numériques, Biomédical…)
  • DRCI des établissements partenaires, Prestataires externes, Partenaires externes (chercheurs, financiers, fournisseurs ….)
  • Instances administratives et réglementaires (comité de protection des personnes, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,) pour la validation, le suivi et le contrôle des études cliniques


Savoir-Faire


  • Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
  • Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)
  • Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
  • Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
  • Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
  • Évaluer une charge de travail
  • Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
  • Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes


Compétences


  • Anglais scientifique : Connaissances opérationnelles
  • Conduite de projet : Connaissances d'expert
  • Éthique et déontologie médicales : Connaissances générales
  • Management : Connaissances approfondies
  • Méthodes de recherche clinique : Connaissances opérationnelles
  • Organisation et fonctionnement interne de l'établissement : Connaissances opérationnelles
  • Réglementation relative à la recherche clinique : Connaissances approfondies
  • Vocabulaire médical : Connaissances opérationnelles
  • MaÎtrise de l’outil informatique (Word, Excel, Outlook…)


Position de l’agent au sein du service et de la Direction


Sous la responsabilité hiérarchique et fonctionnelle du responsable du secteur chefferie de projets et du Directeur de la DRSMR


Conditions de travail

Horaires de travail : temps plein

Repos hebdomadaires : samedi-dimanche


Risques et contraintes liés au poste

Travail prolongé sur poste Informatique (écran et posture)


Intégration :

Une période d’adaptation / formation peut être mise en place au regard des compétences et des expériences précédentes du candidat. Celle-ci est organisée au cours des premiers mois d’activité du candidat retenu.



  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France Resto Pro et MangezNotez Temps plein

    Description de la société Resto-Pro.com est une centrale de réservation pour restaurant, comptant 60 collaborateurs et 1800 clients présents dans toute la France. Basée à Marseille, notre entreprise est en plein développement. Le collaborateur rejoindra une équipe de 7 personnes.Description du posteNous recherchons un(e) chargé(e) de projet...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France AQUANTIS l Cabinet de recrutement Temps plein

    Notre client, un leader reconnu dans la fabrication de machines industrielles, recherche actuellement un Technicien Bureau d'Études Mécaniques spécialisé en CATIA pour rejoindre son équipe dynamique et innovante. Ce poste est une opportunité exceptionnelle de contribuer à des projets de pointe et de participer activement au développement de...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France Agence régionale de santé - Provence-Alpes-Côte-d'Azur Temps plein

    La Direction des Soins de Proximité (DSDP) a pour but d'adapter l'offre de soins de premier recours aux besoins sanitaires de la population, en tenant compte des évolutions démographiques des habitants et des professionnels de santé. Elle soutient également la transformation ambulatoire des activités sanitaires et médico-sociales en...

  • Chef de projet IT AMOA

    il y a 18 heures


    Marseille, Bouches-du-Rhône, France Robert Half Temps plein

    Contrat CDINiveau d'expérience 5-7 ansSalaire : +- 60K + nombreux avantagesVille du poste : MarseilleNotre client, premier bailleur social public de la région des Bouches du Rhône recherche un.e chef.fe de projet AMOA pour le pôle Transformation Numérique.Le.la chef.fe de projet AMOA instruit les demandes des directions métiers et les accompagne...

  • Chef de Projet IT

    il y a 5 jours


    Marseille, Bouches-du-Rhône, France MAISON CLOSE Temps plein

    Maison Close est une marque crée en 2006, elle inspire un nouvel élan à la lingerie haut de gamme avec des collections riches et sensuelles pour glorifier la femme.Aujourd'hui présente dans plus de 25 pays, elle bénéficie d’une forte croissance en Europe et aux États-Unis.Les codes et les valeurs de la marque sont l’élégance, le style et le...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France 13 HABITAT Temps plein

    Depuis plus de 100 ans, 13 Habitat s’attache à relever un défi humain et social : offrir des logements de qualité accessibles à tous.Rattachés au Conseil département des Bouches-du-Rhône, nous gérons près de 34 000 logements pour un budget annuel d’environ 400 millions d’euros. Fort de plus de 750 salariés, dont 450 directement sur le...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France FED FINANCE Temps plein

    Dans un environnement familial et rattaché à la Responsable Comptable Groupe, mon client souhaite créer une opportunité en tant qu'Adjoint maintenant au vu des responsabilités et de la taille de la structure, ce poste est crucial dans l'organisation !Sur une position centrale, vous veillerez à la tenue d'une comptabilité fiable et...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France Olympique de Marseille Temps plein

    AVEC SON NOUVEAU RESPONSABLE DU CENTRE DE VIE, L’OLYMPIQUE DE MARSEILLE VEUT CONSTRUIRE SA PLUS BELLE ÉQUIPE.Rejoignez le plus populaire des clubs français.Entre passion et performance, esprit d’équipe et grand challenge, l’Olympique de Marseille est une expérience de travail inédite en France. Véritable créateur de lien social partout dans le...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France MIGSO-PCUBED Temps plein

    Bienvenue chez MIGSO-PCUBED, leader mondial du conseil en Management de Projets, Programmes. Nous sommes devenus le partenaire de confiance des marques les plus reconnues dans les domaines de l’aéronautique, de l'énergie, de la défense, de l’automobile, du ferroviaire, du transport, mais aussi des organisations gouvernementales, en les aidant à...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France La Provence Temps plein

    MISSIONDans le cadre d'un CDD de 6 mois, en tant que Chef de Projet Fidélisation & Parcours Clients vous serez responsable de la mise en place et du suivi des stratégies de fidélisation des lecteurs de nos titres La Provence & Corse Matin. Au sein de l’équipe Marketing Editeur, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes marketing...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France Ponant Temps plein

    Explore to inspire : explorer pour mieux comprendre, apprendre et protéger. PONANT s’engage depuis plus de 30 ans pour un tourisme plus responsable et des voyages d’exploration porteurs de sens. La flotte sous pavillon français est composée de 14 navires de petite capacité, dotée d’équipements environnementaux dernière génération. Avec PONANT,...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France Matches - Executive Search & Management de Transition Temps plein

    Matches est un cabinet de recrutement dédié à l’Executive Search et au Management de Transition, basé à Marseille.Nous faisons partie du groupe KUBE qui détient 5 filiales en Espagne, France et USA : Pixie, Oxigent, Kaino, Kliper et Matches.Le groupe KUBE est basé à Barcelone et opère dans plus de 30 pays dans le monde avec des Bureaux à...

  • Responsable Formation H/F

    il y a 18 heures


    Marseille, Bouches-du-Rhône, France HARIBO France Temps plein

    Chaque jour et partout dans le monde, nos vies sont pleines de défis. Si nous avons chacun nos préoccupations quotidiennes, nous avons en commun le langage universel du sourire et du bonheur. Chez HARIBO, notre mission est d'inspirer ces petits moments insouciants de bonheur enfantin pour tous, à travers nos bonbons. Il va sans dire que nous ne...

  • Chef de projet IAM F/H

    il y a 5 jours


    Marseille, Bouches-du-Rhône, France Enovacom Temps plein

    Filiale d’ORANGE BUSINESS SERVICES, Leader français de l’interopérabilité médicale, Enovacom est un éditeur de solutions 100 % santé au service des professionnels de santé.Notre but est d'améliorer leur quotidien à travers nos solutions d'acquisition, de protection, d’échange et d’exploitation des données de santé.Plus...


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France Sonergia Temps plein

    L'entreprise :Implantée à Marseille depuis 2009, SONERGIA s’est fixée pour objectif de rendre les économies d’énergie possibles. Notre rôle, dans le cadre du dispositif des certificats d’économies d’énergie (CEE), est de conseiller les consommateurs d’énergie (ménages, entreprises, agriculteurs, collectivités etc.) et de participer...


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    Notre client, un des leaders dans le monde de l'assurance en France, est à la recherche de son futur, Manager de Manager Centre de Solutions et Services Indemnisation Automobile, sur la ville de Marseille.Dans le cadre des processus, des règles en vigueur et des programmes définis par la Direction Indemnisation Service Clients (DISC), vous aurez la...

  • Référent Environnement

    il y a 5 jours


    Marseille, Bouches-du-Rhône, France CORSICA SOLE Temps plein

    Votre mission :Sous la responsabilité du Directeur Régional, en tant que Référent Environnement, vous contribuez au développement de projets de Corsica Sole. Votre mission est de garantir la bonne prise en compte des enjeux environnementaux tout au long de la vie d’un projet chez Corsica Sole, de la stratégie de prospection au suivi d’exploitation....


  • Marseille, Bouches-du-Rhône, France Crédit Agricole Immobilier Temps plein

    Dans le cadre de son développement et de son ambition de devenir l'acteur de référence dans tous les métiers de l'immobilier, Crédit Agricole Immobilier renforce ses équipes dans les métiers de la Promotion Immobilière, de la Transaction, de l'Administration de biens, de l'Immobilier d'Exploitation , ou dans le Conseil et la...

  • Officier militaire

    il y a 5 jours


    Marseille, Bouches-du-Rhône, France Service d’infrastructure de la Défense Temps plein

    Engagez vous pour la défense de demain !Conditions pour devenir Officier militaire sous contrat (OSC-IMI)Vous êtes de nationalité Française,Vous êtes apte à l’engagement (médicalement),Vous avez rempli vos obligations de Service National,vous êtes titulaire d'un bac +5 dans le domaine du BTP / conduite d'opération Sous l’autorité de...


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    Fauve recherche pour un acteur majeur du conseil immobilier, intervenant principalement dans les secteurs de service à la mobilité autoroute, transports urbains, stationnement, de l'aéronautique, de l'immobilier et de l'urbanisme, un Programmsite confirmé, H/F.En tant que Programmiste architectural, vous intervenez dès les phases...