Ingénieur Validation des SI H/F
Il y a 2 mois
Poste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions :
Validation :
* Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT,
* Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information,
* Participation à la mise à jour annuelle du plan directeur de validation des systèmes informatisés en lien avec la qualité, afin de respecter les exigences de compliance (GxP, ISO 13485 - dispositif médicaux),
* Rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (qualité et réglementaire),
* Pilotage, rédaction et exécution des QI/QO/QM/QP quand nécessaire.
Audit :
* Participation aux inspections et audits pour le périmètre IT,
* Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre.
Transverse :
* Mission d'être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain,
* Contribution à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place,
* Mission de former et assister les key users pour l'élaboration des documents d'utilisation,
* Réalisation des revues périodiques des accès des SI,
* Maintien l'inventaire des SI à jour.
Profil : L'Ingénieur Validation SI aura idéalement une formation de type Ingénieur, master minimum, avec une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un Service Informatique.
Entreprise : Notre client est un laboratoire français qui se donne toutes les ambitions de devenir l'acteur de référence à l'international.
Il recherche pour sa DSI en pleine expansion son Ingénieur Validation des SI, poste à Rueil-Malmaison.
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...
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Ingénieur Qualification
il y a 6 jours
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H
Il y a 3 mois
France, FR ELYSIS CONSULTING Temps pleinPoste : Notre client industriel spécialisé dans le domaine de la métallurgie recherche un Ingénieur Validation Qualification des Procédés F/H. Rattaché à la Responsable Validation des Procédés vous participez à la validation et à la qualification des procédés (spéciaux et standards) et définissez la stratégie globale de validation en...
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Ingénieur validation électronique H/F
Il y a 2 mois
France, FR GROUPE ATLANTIC Temps pleinPoste : Vous souhaitez vous investir dans un secteur industriel innovant ?Vous avez des compétences en connectivité et êtes passionnés par l'électronique ?Rigoureux et fiable, vous avez à coeur de maintenir un niveau de qualité dans l'exécution de votre travail ?Alors, intégrez l'équipe de Marie-Claire, Responsable Laboratoire en tant...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 2 mois
France, FR ASPEN Notre-Dame-de-Bondeville Temps pleinAspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.Le groupe Aspen...
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Ingénieur Qualification Validation d'équipements H/F
Il y a 3 mois
France, FR SOM Temps pleinPoste : SOM, filiale du groupe ORTEC, met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement...
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Ingénieur Validation de procédés
il y a 2 semaines
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Lille Devenir consultant chez NEO2 c'est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets...
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Ingénieur vérification et validation H/F
Il y a 3 mois
France, FR Reel Temps pleinPoste : Equipementier de rang 1 pour les constructeurs aéronautiques, l'établissement de Salon-de-Provence conçoit des équipements embarqués complexes principalement destiné à équiper des hélicoptères. Pour renforcer nos équipes, nous recherchons un/une :Ingénieur Essais V&V H/FAu sein des équipes de la Business Line " Equipements embarqués...
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Ingénieur validation et automatisation IoT H/F
il y a 3 semaines
France, FR Groupe Atlantic Temps pleinPoste : VOTRE CHALLENGE En tant qu'acteur de l'innovation et expert technique, vous avez la charge du développement des moyens d'essais et des méthodes par le biais de l'automatisation. Vous pilotez les plans de validation de nos offres de connectivité afin de participer à la progression de l'efficacité collective de la...
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Ingenieur validation systeme h/f
Il y a 2 mois
France, FR AMEG GROUP Temps pleinPoste : Afin de renforcer ses équipes, notre client, groupe industriel français, recherche un Ingénieur Validation Système pour une mission longueDans ce cadre, vos missions seront les suivantes :Analyser les contraintes techniques du projetRédiger et valider les procédures d'essaiÉtablir des programmes de qualification et de validation selon un...
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Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
France, FR EFOR Temps pleinAvec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution !Notre expertise...
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Ingénieur système, test et validation
il y a 1 mois
France, FR ADENTIS Temps pleinQui sommes nous ? ✨ Adentis est une société de conseil spécialisée dans les systèmes embarqués, l'IT et la cybersécurité.Créée en octobre 2000, Adentis a rejoint en 2013 le groupe MoOngy qui est présent à l'international.Depuis 2014, Adentis se développe au niveau national et compte aujourd'hui + de 550 collaborateurs en France...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 3 semaines
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant que Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F ? Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités suivantes : Qualification de Performance / Validation - De co-construire la stratégie de QP avec le...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
France, FR SOM Temps pleinPoste : SOM met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l'ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités. Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le développement des compétences, une...
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Ingénieur(e) Qualité Validation
Il y a 2 mois
France, FR SERF Temps pleinEnvie de booster votre vie professionnelle ?Rejoignez SERF, filiale du groupe STRYKER, une société française leader dans la conception, la fabrication et la mise à disposition d’implants pour la chirurgie orthopédique osseuse.La force de SERF réside dans sa solide culture en orthopédie et sa faculté d’adaptabilité. Son ambition : rester un...
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Ingénieur si-rsi
il y a 2 semaines
France, FR LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps pleinPoste : Intégré au sein de l'équipe SI, vous participez à faire évoluer le Système d'Information adressant les besoins des fonctions de l'entreprise : commerce, déploiement, exploitation, production, finance (comptabilité, facturation) Le SI actuellement en construction se caractérise par : - Des applications métiers hétérogènes...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'Ingénieur Qualité Projet. Devenir consultant chez NEO2 c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale...
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Ingenieur validation systemes electroniques h/f
il y a 4 semaines
France, FR AMEG GROUP Temps pleinPoste : Afin de renforcer ses équipes, notre client, groupe industriel français, recherche un Ingénieur Validation Système pour une mission longueDans ce cadre, vos missions seront les suivantes :Analyser les contraintes techniques du projetRédiger et valider les procédures d'essaiÉtablir des programmes de qualification et de validation selon un...
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Ingénieur Test et Validation H/F
il y a 3 semaines
France, FR LEA Recrutement Temps pleinPoste : Rejoignez un éditeur de logiciels à taille humaine ! LEA Recrutement présente, pour le compte de notre partenaire, une nouvelle offre d'emploi. Nous sommes ravis de l'aider dans sa recherche et nous espérons vous mettre bientôt en relation avec lui ! Pour cet éditeur de logiciels convivial et reconnu sur son marché, situé à...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
France, FR URGO Group Temps pleinL’entreprise :URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGOUne stratégie et des talents qui font la différence !Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition...