Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

Il y a 5 mois

France, FR URGO Group Temps plein

L’entreprise :



URGO Recherche Innovation et Développement - Une entreprise du Groupe URGO

Une stratégie et des talents qui font la différence



Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.



3 400 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.



Le groupe URGO vise l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c'est rejoindre un groupe avec un état d'esprit fondé sur 3 piliers :


1.Organisation apprenante : Nous cherchons constamment à nous réinventer:

  • Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
  • Cultiver l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif
  • Créer des opportunités pour apprendre, grandir, et enrichir ses connaissances


2.Esprit de conquête : Nous nous dépassons chaque jour avec enthousiasme et faisons de l'excellence une priorité. Nous avons pour objectif de diffuser une énergie positive, être courageux et prendre des initiatives


3.Equipes engagées : Nous sommes animés par une mission d'entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l'esprit d'équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d'entreprise


En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.


Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société Urgo Recherche Innovation et Développement, qui réunit près de 180 personnes représentant toutes les étapes de la chaîne de valeur de l'innovation : veille, recherche, innovation, propriété intellectuelle, développement, études cliniques, transposition industrielle. Notre mission est d'imaginer et développer les solutions de cicatrisation et de santé responsable de demain pour répondre aux besoins des patients et des professionnels de santé.


L’offre :


Vous serez en charge de la validation des équipements informatisés du site, regroupant des équipements analytiques, de production, utilités, SMQ


Vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateurs et fournisseurs.


Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous assurerez les missions suivantes :


- Suivi et mise à jour de l’inventaire des systèmes informatisés et du Plan Maître de Validation;

- Implémentation et mise à jour des procédures liées à l’activité de validation des SI et du suivi périodique des SI (étapes de validation, gestion des accès, gestion audit trail, change control…)

- Définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés;

- Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques : rédaction ou approbation des protocoles/rapport, fiches de test, matrice de traçabilité, SBU

- Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et superviser les tests

- Suivre les non-conformités et la mise en place des CAPA liées

- Former et accompagner les utilisateurs aux exigences et étapes des validations SI

- Piloter les analyses de risque dans le cadre des validations SI

- Réaliser les revues périodiques des SI

- Participer aux inspections et audits

- Participer à l’homologation des prestataires de développement des SI critiques



Profil du candidat :


Formation :

De formation scientifique supérieure en informatique ou ingénieur ou faculté de pharmacie ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience réussie dans des fonctions similaires acquise idéalement dans le secteur de l’industrie pharmaceutique ou Dispositif Médical.


Expérience : minimum 1 an d’expérience en validation des systèmes informatisés


Compétences : Validation informatique / Connaissance des référentiels GAMP, 21 CFR Part 11 et outils ALCOA (idéalement GMP et ISO 13485 en complément)


Sens du travail en équipe, bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.


Niveau d’anglais professionnel (à l’écrit)



Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Chenôve – Proche Dijon

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

    Il y a 5 mois

    France, FR CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Qui sommes nous ?Créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés.Aujourd’hui présent à l'international avec 2500 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery models), une organisation...

  • Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F

    Il y a 5 mois

    France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle sera d'assurer la validation et la qualification des équipements de production et des systèmes informatisés. Vos missions seront les suivantes : * Participer à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements et des systèmes...

  • Ingénieur Validation des SI H/F

    Il y a 5 mois

    France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : L'Ingénieur Validation des SI interviendra sur 3 aspects : Validation, audit, transverse. Les missions : Validation : * Participation aux activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT, * Participation aux activités de revues périodiques des systèmes d'information, * Participation à la...

  • Chargé de qualification

    il y a 1 mois

    France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée ! Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 3 mois

    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 1 mois

    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Responsable Validation Qualification Métrologie, votre mission sera la suivante : Qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 15 " Qualification and Validation ". Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront...

  • Business system expert

    il y a 4 semaines

    France, FR Gi Group Temps plein

    Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance actuelle de 25%.Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nos talents, experts scientifiques, accompagnent nos clients, Groupes...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    Il y a 5 mois

    France, FR MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 4 semaines

    France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 1 mois

    France, FR NEO2 Temps plein

    Poste : Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement. Devenir consultant chez NEO2, c'est : - Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). - Pouvoir travailler sur des...

  • Ingénieur validation et tests

    il y a 2 semaines

    France, FR THALES Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Construisons ensemble un avenir de confiance Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cybersécurité & Identité numérique. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus...

  • Ingénieur Validation

    il y a 4 semaines

    France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présent en France et à l’International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L’Industrie, l’IT...

  • Ingénieur Validation

    il y a 1 mois

    France, FR FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présent en France et à l’International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L’Industrie, l’IT...

  • Ingénieur Tests

    il y a 2 semaines

    France, FR THALES Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? Construisons ensemble un avenir de confiance Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cybersécurité & Identité numérique. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus...

  • Ingénieur Validation

    Il y a 2 mois

    France, FR LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, et basé à Roubaix (59100),en CDI un Ingénieur Validation (H/F). Vos mission seront les suivantes : - Réussir les validations d’équipement, matière...

  • Ingénieur Système

    il y a 3 semaines

    France, FR Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Poste basé à Avignon (84). Habilitation secret défense obligatoire. Description du poste :Nous recherchons un ingénieur système (H/F) pour coordonner les équipes sur site et veiller à la bonne organisation du service. Vos responsabilités métiers seront les suivantes : - Mise en place d'une organisation en interne (réalisation des...

  • Ingénieur validation H/F

    Il y a 2 mois

    France, FR ATOS Temps plein

    Poste : Le poste en quelques mots : Il s'agit d'une application de gestion et de supervision des communications entre les centres de contrôle et de mission des satellites et les stations sol. Ce que vous allez faire si vous nous rejoignez : Automatiser la chaîne de validation de l'application : Aujourd'hui, les tests de validation sont...

  • Ingénieur csv

    il y a 1 mois

    France, FR FORTIL SUD EST Temps plein

    Poste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...

  • Ingénieur systèmes radio H/F/X

    il y a 2 semaines

    France, FR ATOS Temps plein

    Poste : La mission et responsabilités que l'on vous confie ? Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Systèmes Radio pour contribuer aux différentes phases de projet d'étude de systèmes complets, déployés sur théâtre d'opération et notamment, au sein des forces spéciales. L'Ingénieur(e) Systèmes Radio est partie prenante et...