Ingénieur Qualification Validation pharmaceutique H/F
il y a 1 jour
Poste : Vous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique, épaulé par votre Manager Nicolas, chez notre client à Neuville-sur-Saône (69).
Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ?
Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un site pharmaceutique.
Intégré aux équipes projets de nos clients, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités Qualification de Performance / Validation, Transfert de procédés et en lien avec les projets.
Vos missions si vous les acceptez :
Qualification de Performance / Validation
- Co-construire la stratégie de QP avec le manager QA Q&V et autres parties prenantes (global et de détail)
- Assurer la traduction de la stratégie dans le planning avec le support du PMO CPM (en tenant compte des logiques d'enclenchement et de dépendances entre les systèmes). Le partenariat avec le PMO est une des clés de la réussite.
- Définir et piloter l'ensemble des prérequis nécessaire à l'obtention du passage en QP (ensemble des systèmes).
- Assurer l'interface avec les utilisateurs finaux pour garantir l'obtention des prérequis dans une approche d'anticipation.
- Organiser l'activité en affectant les sujets en utilisant les capacités de l'équipe (3 à 4 CPM opérationnels) et d'assurer un management transverse / opérationnel des sujets pour soutenir l'atteinte des résultats (phase préparatoire jusqu'à archivage du rapport)
- Engager et fédérer les équipes dans un contexte exigeant et sous pression planning
Activité de transfert de procédés
- La construction de plans de mitigation en amont du transfert
- Le pilotage et la résolution de sujet technique
- Le transfert de matériels biologiques et autres matières première entre les sites
- La rédaction des rapports mensuels d'activité
Activité en lien avec les projets en cours
- Analyser et critiquer les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que PID, plans implantations, analyses fonctionnelles, analyses de risques, spécifications
- Représenter l'utilisateur final au sein des différentes réunions et instances du projet
- Assurer une communication permanente avec les utilisateurs et agir en véritable trait d'union entre le projet et l'organisation locale du site
- Participer aux réceptions en usine / sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la resp. de l'ingénierie
Pourquoi venir chez nous ?
- Mener des projets avec des industriels renommés
- Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché
- Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes
- Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois)
- Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation
- Rejoindre un groupe en plein essor
Mais également d'autres avantages
- Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant
- Si déplacements sur site client : IK et paniers repas
- 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire
- Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30)
Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire.
Réf : #LI-AL3 #SOM
Profil : Un peu de vous :
- Une formation Bac + 5 Ingénieur, master en pharma ou pharmacien.
- Une expérience significative (5 à 15 ans) dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d'investissement, de transfert d'activité ).
- Impérativement des expériences en qualification / validation d'équipements.
Vos compétences clés ¿
- Maitrise des logiques de traçabilité et de respect des BPF.
- Connaissances sur les systèmes (traitement d'air, salle blanche, production et distribution d'utilités grises et propres, équipement process biotech ) et les équipements satellites aux zones de production.
- Méthodologie et reporting.
- Maîtrise de l'anglais.
Pour mener à bien votre mission, vous devez être en mesure d'agir avec une interface transverse importante dans laquelle il doit assurer coordination, efficacité et recherche de solution permanente.
Vos atouts supplémentaires pour ce poste ? Vos qualités de bon communiquant, votre sens de l'écoute, votre rigueur et votre prise d'initiative.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Et la suite de notre process de recrutement ?
Entretien téléphonique avec Alexandra, moi-même, Chargée de Recrutement de l'agence, pour discuter de vos projets & des nôtres, puis, si nous sommes en phase : nous planifions un entretien (physique ou TEAMS) approfondi technique et RH avec votre futur Manager.
Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS
Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir.
Entreprise : Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie repose sur un socle de valeurs " Made in Ortec ", où la sécurité, l'innovation et la formation sont érigées au rang de priorités.
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il y a 4 semaines
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France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...
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il y a 4 semaines
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Il y a 6 mois
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Technicien Qualification
il y a 1 jour
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Les missions Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Technicien Qualification/Validation d'Équipements Industriels. Devenir consultant chez NEO2, c'est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). Pouvoir travailler sur...
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il y a 4 semaines
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelles responsabilités aurez-vous au poste de Chargé de qualification et validation H/F? - procéder aux qualifications initiales pour les équipement ou systèmes de conditionnement - participer aux SAT du conditionnement primaire et aux FAT du conditionnement secondaire - proposer et mettre en oeuvre des action d'amélioration continue ...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
Il y a 4 mois
France, FR SOM Temps pleinPoste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...
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il y a 1 mois
France, FR Groupe Fortil Temps pleinPoste : Qui sommes-nous ?Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l’actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd’hui présent à l'international, avec 2000 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d’expertise (4 delivery...
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Il y a 6 mois
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Ingénieur Qualification Equipement
il y a 1 jour
France, FR NEO2 Temps pleinPoste : Rejoignez un laboratoire pharmaceutique de premier plan, engagé dans l'innovation et la qualité, spécialisé dans la production de formes pâteuses, liquides et solides. Nous recherchons un Ingénieur en Qualification/Validation. Missions principales Dans le cadre des activités de qualification/validation sur des équipements de...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
Il y a 2 mois
France, FR FORTIL SUD EST Temps pleinPoste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne...
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il y a 1 mois
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Spécialiste Qualification Validation H/F
Il y a 6 mois
France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...
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Chargé Qualification/Validation H/F
Il y a 5 mois
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation
Il y a 2 mois
France, FR FORTIL Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation
il y a 1 mois
France, FR Groupe Fortil Temps pleinPoste : Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie,...
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Ingénieur Commissioning Qualification Validation
il y a 1 mois
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Ingénieur Qualification H/F
Il y a 2 mois
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il y a 1 mois
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