Responsable Affaires Règlementaires et Gestion de la Qualité

il y a 4 semaines


Caen, Calvados, France Innov.Match Temps plein

L’ENTREPRISE


INDUSTRIE : Filiale d’un leader mondial fournissant des solutions innovantes dans le monde médical, maillon de plusieurs structures financées en collaboration avec la Région Normandie et d’autres acteurs privés et publics.


EQUIPE : Equipe actuelle sur site d’une trentaine de collaborateurs experts de leur domaine. Projet de long terme avec une trentaine de personnes sur site d’ici fin 2024 et un développement international. 2 collaborateurs au sein de l’équipe qualité.


PROJETS : Développement, conception, production et installation d’un nouvel équipement complexe sur site clinique – accélération de particules - traitement de cellules cancéreuses – première mondiale – design innovant



VOTRE ROLE A JOUER


Dans le cadre d’un projet R&D de grande envergure, vous participerez au développement d’un équipement novateur pour le monde médical pour répondre aux problématiques actuelles de traitement du cancer.


Directement rattaché.e au co-gérant de l’entreprise et membre du Comité de Direction, votre mission principale sera de mettre en œuvre la politique qualité et de définir la stratégie pour les affaires règlementaires pour l’ensemble des activités concernées.


Vous veillerez à la conformité réglementaire des produits/projets développés et commercialisés par l’entreprise. Vous aurez la charge de la certification ISO 13485 et de l’obtention du marquage CE pour tous les produits. Vous serez responsable de la communication avec les Organismes Notifiés et les Autorités compétentes.



VOTRE PROFIL


FORMATION INITIALE

Bac + 5 : Master en gestion ou management OU diplôme d’école d’ingénieur orienté Qualité


EXPRIENCE PREALABLE

Minimum 7 ans d’expérience dans un poste similaire.


COMPETENCES

  • Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles ;
  • Excellentes capacités de présentation, y compris des rapports ;
  • Grandes capacités d’analyse et de résolution de problèmes ;
  • Excellentes compétences en recherche et en collecte de données
  • Maîtrise de l’anglais professionnel.



VOTRE PERSONNALITE


Doté.e d’une excellente communication orale et écrite, vos qualités relationnelles sont reconnues.

Organisé(e) et proactif(ve), vous souhaitez contribuer en équipe au développement de solutions innovantes à la pointe de la technologie. Vous êtes autonome dans votre travail.


Vous êtes motivé(e) par le challenge, toujours prêt(e) à aller au-delà de l’évident, pour anticiper les problématiques les plus complexes et proposer des solutions encore plus innovantes.



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  • Caen, Calvados, France factoriel Temps plein

    Factoriel, cabinet de recrutement , recherche pour son client situé au centre de CAEN, Assureur de protection juridique leader en France, un(e)CHARGE.E DE DEVELOPPEMENT Protection Juridique H/FPréambule :Polyvalent, la fonction de Chargé.e de développement PJ s’inscrit, outre ses missions décrites ci-dessous, dans une logique d’adaptabilité aux...


  • Caen, Calvados, France ADMR Temps plein

    Au cœur de l’Economie Sociale et Solidaire depuis 1945, l’ADMR est le premier réseau national et associatif de service à la personne. Fortement implanté au niveau local, nous valorisons le lien social. Notre réseau composé de 2 600 associations, 88 Fédérations Départementales, 78 000 bénévoles et près de 94 000 salariés, propose une large...


  • Caen, Calvados, France Réseau Vidi Temps plein

    Le Réseau Vidi recrute pour un membre de son réseau, actuellement composé de 20 médecins associés et d’une centaine de salariés, un Responsable Informatique F/H dans le cadre de l’internalisation et développement de la fonction en interne.DESCRIPTIF DU POSTE : Rattaché à la direction opérationnelle, en lien étroit avec les médecins...


  • Caen, Calvados, France Innov Match Temps plein

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    Chubb Fire & Security est une entreprise d’APi Group qui comporte quatre activités principales :Chubb Systèmes de sécurité incendie : détection incendie marque Chubb,CEMIS : systèmes de sécurité incendie multimarque,Chubb Protection incendie : protection incendie (SICLI) et formations,Chubb Delta : sécurité électronique et services...

  • Consultant PME agricoles

    il y a 4 semaines


    Caen, Calvados, France Groupe Cogedis - Comptabilité et conseil aux entreprises Temps plein

    Impulser, conseiller, réussir : devenez le partenaire de confiance des PME Agricoles !Vous disposez d’un leadership naturel et êtes capable de piloter des équipes projet afin de déployer des stratégies ambitieuses ?Vous aimez relever des défis, vous êtes curieux(se), proactif(ve), et avez envie d’apporter des solutions innovantes pour faire...

  • Gestionnaire de Paie

    il y a 4 semaines


    Caen, Calvados, France HR Path Temps plein

    Le Groupe HR Path, acteur global du conseil RH, accompagne ses clients dans leurs projets de transformation RH, tant sur les aspects humains que SIRH. Nos 1800 collaborateurs sont répartis dans 22 pays.Notre mission est d'accompagner nos clients à chaque étape de leur transformation digitale RH grâce à une offre de services complète.Advise to Run !...


  • Caen, Calvados, France SMAC - Enveloppe du bâtiment Etanchéité Temps plein

    SMAC, c’est un collectif de plus de 2 000 collaborateurs prêts à relever les défis les plus techniques en matière d’enveloppe du bâtiment. Avec son réseau de 60 agences, SMAC est présent en France métropolitaine, en outre-mer (Martinique, Guadeloupe, La Réunion et Mayotte) ainsi qu’à l’international (Maroc, Chili, Pérou et Espagne). Un...


  • Caen, Calvados, Calvados, France Armée de l'Air et de l'Espace Careers Temps plein

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  • Commercial/Commerciale

    il y a 4 semaines


    Caen, Calvados, France VITRY Temps plein

    Vitry recrute un représentant sur le secteur de la Normandie qui comprends les départements du Calvados (14), l'Eure (27), la Manche (50) , l'Orne (61) et la Seine-Maritime (76 O). Vos missions sur le secteur qui vous sera confié consisteront à :- Développer le chiffre d’affaires par la prospection et les rendez-vous clients- Développer le...


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  • Gestionnaire de Paie

    il y a 4 semaines


    Caen, Calvados, France HR Path Temps plein

    Le Groupe HR Path, acteur global du conseil RH, accompagne ses clients dans leurs projets de transformation RH, tant sur les aspects humains que outils (SIRH). Nous intervenons en Europe, Amérique et Asie-Pacifique, pour nos clients grands comptes et PME, afin de leur proposer un accompagnement global dans l’élaboration de leur stratégie RH.Advise to...

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    il y a 3 semaines


    Caen, Calvados, France Inetum Temps plein

    INETUM est un Leader européen des services numériques. Pour les entreprises, les acteurs publics et la société dans son ensemble, les 28 000 consultants et spécialistes du groupe visent chaque jour l'impact digital : des solutions qui contribuent à la performance, à l'innovation et au bien commun. Au plus prés de ses collaborateurs, INETUM...

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    il y a 3 semaines


    Caen, Calvados, France Appel Médical Temps plein

    MarqueNous sommes convaincus qu'on n'est jamais aussi bon que lorsque l'on fait les choses avec passion ! Chez Appel Médical, nous accompagnons chaque année plusieurs milliers de professionnels de santé à trouver le travail et l'établissement qui leur ressemble vraiment. Pourquoi pas vous ?Notre agence excelle dans le domaine des...


  • Caen, Calvados, France ALTER EGO RECRUTEMENT Temps plein

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  • Caen, Calvados, France Innov Match Temps plein

    L’ENTREPRISEINDUSTRIE : Filiale d’un leader mondial fournissant des solutions innovantes dans le monde médical, maillon de plusieurs structures financées en collaboration avec la Région Normandie et d’autres acteurs privés et publics.EQUIPE : Equipe actuelle d’une vingtaine de collaborateurs experts de leur domaine. Projet de long terme avec une...


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    Créée en 2010, Normandy Hadrontherapy est une entreprise composée d'une quinzaine de collaborateurs en pleine croissance. Notre activité consiste à développer et commercialiser un équipement de recherche et de traitement du cancer. Notre système est une innovation mondiale dans le domaine médical. C'est pourquoi nous sommes aujourd'hui à la...


  • Caen, Normandie, France NonStop Consulting Temps plein

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  • Caen, France CHU Hôpital Côte de Nacre Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** AAH - Responsable du pilotage de la facturation H/F **CONTRAT** CDD; CDI; Mutation **DESCRIPTIF** Le responsable du pilotage et du suivi de la facturation est en charge du bon fonctionnement du service facturation. En binôme, il assure le pilotage et la gestion opérationnelle du service (encadrement des...


  • Caen, Normandie, France OPUS TALENT Temps plein

    OPUS TALENT recrute pour le compte de son client, un acteur majeur, un responsable d'affaires avec expertise en maintenance.Principales missions :Piloter des opérations de maintenance complexesEncadrer des équipes terrain pour garantir la qualité de serviceDévelopper un portefeuille d'affaires en veillant à la rentabilitéRéaliser des devis et...


  • Caen, France LetaHost Temps plein

    Titre : Opportunité lucrative pour apporteur d'affaire dans la gestion de biens en location courte durée de prestige Bonjour, Nous sommes une conciergerie de prestige spécialisée dans la gestion de biens en location courte durée, offrant des services haut de gamme aux propriétaires d'appartements et de maisons dans toute la France. Nous sommes...


  • Caen, France ENSICAEN Temps plein

    **Société**: Vous souhaitez travailler au sein d’un établissement dynamique et en constante évolution ? Au cœur du Park EPOPEA au nord de Caen, l’École Nationale Supérieure d’Ingénieurs de Caen recherche des collaborateurs, personnels enseignants, administratifs et techniques, qui ont le souhait de s’impliquer dans l’enseignement et la...


  • Caen, France VINCI Energies Temps plein

    **MASSELIN FABRICATION**, groupe VINCI Energies, est une entreprise normande implantée à Cormelles-Le-Royal (14), dotée d'un site de production de plus de 3000 m2 spécialisée dans la conception, la réalisation d'équipements mécano-soudés en acier, inox et aluminium et l’intégration électrique. **Nous recrutons un responsable d'affaires...


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  • Caen, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** - Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ?**Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant que Chargé d'affaires Energie - CAEN (F-H-X) à CAEN (14), en CDI.** - Nous sommes acteurs du quotidien et un...

  • Responsable d'affaires CFA/CFO

    il y a 4 semaines


    Caen, France OPUS TALENT Temps plein

    Entreprise :Je recrute pour le compte de mon client, un acteur majeur, un Responsable d'Affaires CFA. Envie de relever un challenge dans un environnement technique stimulant, où votre sens de l'organisation et votre esprit d'équipe seront valorisés ? Voici l'occasion de mettre vos compétences à l'œuvre dans un poste à responsabilités où vous jouerez...


  • Caen, France SNEF Temps plein

    Nous recherchons pour notre agence basée à Caen, un Responsable d'affaires Surfaces Commerciales (H/F) Rattaché au Responsable d'agence, vous avez la responsabilité du développement et du suivi du portefeuille Clients dans le domaine de la Grande Distribution. Vos missions sont les suivantes: - Développer le portefeuille client par la prospection...


  • Caen, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Développer un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de...


  • Caen, Normandie, France Sofrilog Temps plein

    Mission du Poste Le Service Juridique Assurances de Sofrilog est à la recherche d'un Juriste d'Affaires pour soutenir les directions fonctionnelles et opérationnelles du Groupe. Principales Tâches Analyse et rédaction de contrats Conseil auprès des directions Métiers Suivi des risques juridiques et des procédures de recouvrement ...


  • Caen, France DISTINGO RH Temps plein

    Notre client est un. groupe industriel. En tant que Responsable des Affaires Sociales d’une de ses filiales, vous exercerez les responsabilités suivantes: - **Dialogue Social**: Orchestrer les échanges entre la direction et les employés, tout en définissant et en mettant en œuvre la stratégie contractuelle de l'entreprise. - **Conseil aux RH et...


  • Caen, France Agence de Caen (14) Temps plein

    **L'entreprise** Spécialistes de l'emploi** dans divers domaines d'activités, nos onze agences de **Normandie, de Bretagne et de l'île de la Réunion** vous accompagnent dans **toutes les étapes du recrutement**. Nos salariés et nos clients font confiance à notre savoir-faire, **notre proximité** et **notre disponibilité** pour mener à bien nos...


  • Caen, France VINCI Energies Temps plein

    **FROID 14 Caen** propose des offres allant du conseil et de l'ingénierie jusqu'à la réalisation, l'exploitation et la maintenance. Nous sommes spécialisés en froid industriel, traitement d'air industriel / ventilation / dépoussiérage et climatisation Nous recrutons un.e responsable d'affaires dans le domaine du froid industriel en travaux neufs...


  • Caen, Normandie, France AG2R LA MONDIALE Temps plein

    Présentation du poste Vous rejoignez AG2R LA MONDIALE dans le rôle de Conseiller en Affaires Commerciales, responsable de construire et de développer un portefeuille de clients professionnels. Rôle et responsabilités Construire et développer un portefeuille de clients professionnels (artisans, travailleurs non-salariés, professions...

  • Responsable SAV Qualité

    Il y a 5 mois


    Caen, France SEDELKA Temps plein

    SEDELKA, entreprise familiale depuis 1974 implantée dans les régions Normandie, Ile-de-France, Auvergne-Rhône-Alpes et Grand Est, qui se développe au niveau national, **recherche son/sa Responsable SAV Qualité pour sa région Normandie (poste basé à Caen (14))**. Rattaché(e) au Directeur Technique et Clients, vous participez au suivi et à la...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 6 mois


    Caen, France JDL Conseil et Connexions Temps plein

    JDL Conseil et Connexions recrute pour son client, une belle PME en plein développement dans le secteur de la fabrication de mobiliers design haut-de-gamme, **un Chargé d’Affaires (H/F) en CDI. **Notre client intervient auprès d’une clientèle entreprise à 100%. Il s’agit d’une entreprise engagée de 100 collaborateurs, reconnue pour la qualité...