Chargé de qualification
il y a 1 mois
Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables pour hôpitaux et cliniques (antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables), il opère à partir de 3 sites de production. En tant que Chargé(e) AQ Validation des Systèmes Informatisés et Data Integrity, vous intégrez le service qualité et serez rattaché(e) au Responsable du pôle AQVQM (Assurance qualité validation qualification métrologie)
Vous garantissez un état validé des systèmes informatisés (SI) et l'intégrité des données (Data Integrity).
La validation des systèmes d'information, liés ou non à un équipement, et plus spécifiquement :
Définir du plan directeur de validation et rédaction des procédures associées
Conduire d'une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Apporter son support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risque et des fiches de tests
Approuver des URS, rédaction des PDV et des protocoles/rapports de validation, supervision de la conduite des tests, évaluation de l'impact des changements
Suivre des déviations et support à la rédaction des investigations
Conduire des revalidations périodiques des systèmes
La Data Integrity :
Définir de la stratégie de Data Integrity et rédaction des procédures associées
Conduire une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Garantir l'intégration des exigences DI dans la définition des besoins et des documents de validation
Apporter son support dans la mise en place des exigences DI au sein des services (gestion des comptes, audits trails, documentation, ?)
Conditions : 50 à 60k€, TR, mutuelle 100% pris en charge par l'entreprise pour toute la famille, participation, prévoyance, CSE Issu(e) d'une formation à dominante technique ou scientifique, de type Ingénieur/Master, vous possédez une expérience opérationnelle d'au moins 5 ans dans des fonctions de validation des systèmes d'information en termes d'exigences réglementaires.
La connaissance du secteur pharmaceutique serait un plus.
Vous maitrisez la démarche validation informatique GAMP5, les référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD, BPL, ? / GxP) et les exigences de Data Integrity (21 CFR Part 11).
Vous connaissez l'informatique industrielle dans un environnement GxP et maitrisez la démarche d'investigation et d'analyse de risque.
Autonome, vous êtes force de proposition, avez une capacité à structurer les idées, à l'oral comme à l'écrit avec de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais). Doté(e) d'un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe, basé sur un mode coopératif et fédérateur.
Vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité. Manpower s’appuie sur 650 agences d’intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance. Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d’emploi.
-
Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
Il y a 5 mois
France, FR MEENT-LS Temps pleinBienvenue chez MEENTMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine...
-
Chargé Qualification/Validation H/F
Il y a 5 mois
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vous aurez pour missions de : * Participer à l'élaboration de la démarche de qualification/validation, * Participer à la Factory Acceptance Test (FAT)/Site Acceptance Test (SAT), * Accompagner les métiers à la rédaction des User Requirement Specification (URS), * Rédiger les livrables ci-dessous : Plan de validation, * Effectuer...
-
Chargé de qualification et validation H/F
il y a 3 semaines
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelles responsabilités aurez-vous au poste de Chargé de qualification et validation H/F? - procéder aux qualifications initiales pour les équipement ou systèmes de conditionnement - participer aux SAT du conditionnement primaire et aux FAT du conditionnement secondaire - proposer et mettre en oeuvre des action d'amélioration continue ...
-
Chargé de Qualification
Il y a 5 mois
France, FR CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
-
Commissioning & Qualification Medior/Senior Consultant
Il y a 2 mois
France, FR PQE Group Temps pleinÊtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous...
-
Spécialiste Qualification Validation H/F
Il y a 5 mois
France, FR OXFORD BIOMEDICA Temps pleinPoste : Rattaché.e au Responsable Qualification validation, le/la Spécialiste Validation sera responsable de la validation des systèmes et procédés conformément aux bonnes pratiques pharmaceutiques internationales. Il/elle interviendra sur les missions suivantes : Assurer la mise en oeuvre des opérations de validation : - Etablir des politiques...
-
Spécialiste Qualification Validation H/F
il y a 1 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Votre rôle au sein de notre CDMO innovante et vos missions sont variées : -Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification/validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques Etablir les analyses de risques et plans...
-
Ingenieur qualification produits h/f
Il y a 2 mois
France, FR DE GRAËT CONSULTING Temps pleinPoste : Rattaché(e) à la Direction Technique et en lien étroit avec la Qualité, vos responsabilités sont les suivantes : -Evaluer et valider les évolutions et demandes de modifications des produits, -S'assurer de la conformité de la documentation technique des produits conforme à la règlementation en vue de leur commercialisation. -Gérer la...
-
Cdi ingenieur qualification et validation h/f
il y a 2 jours
France, FR HUTCHINSON Temps pleinPoste : Hutchinson Composite Industrie spécialisée dans la conception, la qualification, la production et la maintenance de produits composites est fournisseur de rang un dans les domaines de l'aérospatiale, du militaire, des télécommunications et du transport multimodal. Rattaché(e) à la Direction Etude & Développement et Direction Programme,...
-
Specialiste validation qualification
Il y a 5 mois
France, FR GROUPE SOFITEX Temps pleinPoste : Quelle sera votre rôle et challenge pour cette opportunité de carrière chez Oxford Biomedica? - Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation : * Polyvalence : prendre en charge tous types d'activités de qualification / validation : équipements/infrastructure/SI/validation des procédés aseptiques, validation des...
-
Responsable qualification validation
il y a 4 semaines
France, FR Gi Group Temps pleinLieu : Marcy l'Etoile (69)Type de contrat : IntérimDébut : Décembre 2024Durée : 12 moisSalaire : 41500 €/ anRéférence : R2766302 A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !SANOFI VACCINS, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour...
-
Responsable qualification, validation, métrologie h/f
il y a 1 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vos missions seront de : Assurer le management de proximité de son équipe (entretiens annuels, professionnels et autres process de développement de ses collaborateurs) Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités. Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour...
-
Ingénieur/Pharmacien AQ Qualification/Stérilité H/F
Il y a 2 mois
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Rattaché au Service AQ Qualification et Validation, vous avez en charge de : * Définir et faire évoluer la stratégie de validation des process du site, * Garantir la réalisation du programme annuel des validations process site, * Définir en lien avec les clients les plans de validation pour les projets des nouveaux produits, * Rédiger...
-
Stage - Ingénieur software et qualification F/H (Stage)
il y a 1 mois
France, FR AIR LIQUIDE CORPORATE Temps pleinPoste : En soutien de l'équipe Vérification et Validation (V&V), nous recherchons un stagiaire pour le développement software d'un banc de test destiné à la simulation d'une réanimation cardio-pulmonaire suite à un arrêt cardiaque et à la génération d'appels inspiratoires spontanés (simulation de patients en réanimation). ...
-
Chargé de projet électricité
Il y a 5 mois
France, FR Randstad Search Temps pleinNous recrutons pour le compte de notre client : Chargé de Projet Electricité et Qualification Electronique (F/H) Rejoignez une entreprise leader mondial des solutions de distribution de repas dans les collectivités !Notre client est une société industrielle innovante, filiale d'un groupe européen renommé dans les solutions d'emballage...
-
Chargé de recrutement
Il y a 2 mois
France, FR OpenSourcing Temps pleinOpensourcing recherche pour l'un de ses clients, acteur majeur dans le domaine du déstockage en Europe, un(e) :Chargé de recrutement H/F Poste à pourvoir en CDI dans le 53 (Laval)Missions : Au sein du cabinet recrutement interne de notre client et pour le recrutement des équipes achat et marketing :Votre challenge :- Créer une relation de confiance...
-
Chargé de communication et prévention F/H
il y a 1 mois
France, FR VEOLIA PROPRETE RVD HAUTS-DE-FRANCE Temps pleinPoste : Description du poste Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons un/une chargé(e) de communication et de prévention pour rejoindre nos équipes du Touquet. Vous serez en contact permanent avec la collectivité et garant du déploiement de la stratégie déchets de la collectivité. Vos missions principales seront les suivantes...
-
Chargé d'Affaires Soudage
il y a 2 semaines
France, FR ELIA GROUPE Temps pleinPoste : Pour le compte de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé d'affaires Soudage. Vos missions : - Définir, chiffrer et réaliser des missions relatives au soudage. - Réaliser des qualifications de soudeurs (QS) et des qualifications de Modes Opératoires de Soudage (QMOS). - Effectuer des missions d'assistance technique et...
-
Charge d'affaires h/f
il y a 1 mois
France, FR DE GRAËT CONSULTING Temps pleinPoste : Dans le cadre de sa forte croissance et du développement constant de son activité, notre client souhaite recruter un CHARGE D'AFFAIRES - FUTUR DIRECTEUR DES OPERATIONS H/F : Après une période de formation au poste de chargé d'affaires, les principales missions du directeur d'opérations seront de : -Piloter une équipe de 7...
-
Stage Matériaux
il y a 3 semaines
France, FR MBDA Temps pleinPoste : Au sein de la Direction des Opérations, vous êtes intégré(e) au département " PMEE - Production Mécanique et Equipements Electromécaniques " et plus particulièrement au service " Innovation, Support et Expertises ". Notre service regroupe les compétences d'expertises transverses en charge de la transformation vers l'usine du futur...