Auditeur Chef de projets certification Dermatologie Ranimation HF
il y a 4 semaines
Vous avez une formation lectronique ou biomdicale des connaissances en lien avec les DM actifs(au choix : yse de risques normes de scurit procds de fabrication....) et vous avez dj appliqulISO 13485
Vous avez envie dapprendre un nouveau mtier : auditer les sites de production des fabricants de DM dans le cadre de leurs projets de certification
De dcouvrir lenvers du dcor travers le regard dun organisme notifi
Vous parlez anglais ettes mobile travers le monde
Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant quAuditeuren organisme notifi
Qui sommesnousGMED est un organisme notifi Franais dsign au titre des Rglements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 pour lvaluation de la conformit des dispositifs mdicaux (DM). Nous sommes galement un organisme de rfrence linternational dans le cadre de la certification des systmes de management de la qualit (SMQ) des fabricants de DM.
Nos valuateurs de la conformit sont les auditeurs les examinateurs de produit et les cliniciens qui ralisent les audits du SMQ de nos clients valuent les dossiers techniques ou effectuent des valuations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM notamment des produits haut risque et ceux incluant des technologies innovantes et sommes organiss par ples dexpertise (DM actifs DM implantables DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre sige est situ Paris 15me nous avons galement une antenne SaintEtienne et deux filiales nordamricaine et britannique.
Quel est lobjectif de ce posteVous serez ddi un primtre defabricants de DM lectromdicaux (ECG/EEG moniteurs dapne capteurs doxymtrie dfibrillateurs stimulateurs externes dispositifs dhmodialyse pompes perfusion dispositifs de ventilation doxygnothrapie dispositifs de traitement de la plaie de vacuodermiedispositifs mdicochirurgicaux et lectrochirurgicauxouautres...)pour lesquels vouseffectuerez desaudits de SMQ (leurs propres sites de fabricationetleurs fournisseurs/soustraitants sous diverses rglementations : ISO 13485 rglement europen MDR 2017/745 MDSAP...) et rdigerez ensuitedes comptes rendus et rapports daudit correspondant.
Au quotidien cela implique de :
Concernant le rle de chef de projets certification :
Vous rcuprerez un portefeuille de clients fabricants de dispositifs lectromdicaux (par exemple : implants actifs imagerie mdicale logiciel quipements de monitorage respirateurs ou autres...) pour lesquels vous piloterez les processus dvaluation de la conformit dans le cadre de projets de certification.
Vous veillerez ce que les projets de certification de vos clients soient mens correctement et efficacement dans le respect des mthodes et du systme de management de la qualit (SMQ) de GMED et conformment la lgislation aux doents dorientation et aux diffrents rfrentiels en vigueur (ISO 13485...).
Au quotidien cela implique de :
- Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systmes qualit (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ;
- Dfinir et planifier toutes les tapes du processus de certification en lien avec nos quipes de planification conformment aux procdures en vigueur ;
- Suivre activement toutes les tapes du processus de certification et urer leur bon droulement ;
- Transmettre la synthse des rapports dvaluation au comit en charge de la dlibration avant dcision finale (comit de lecture) et enclencher les actions adquates selon la dcision communique ;
- tre le point de repre de vos clients et urer une communication fluide ;
- Apporter votre support lquipe commerciale si ncessaire (remonte dinformations clients aide pour les devis etc...).
Concernant le rle dauditeur :
- Raliser desaudits de SMQdans le cadre de projet de marquage CEet de certification des systmes qualit (SMQ) des entreprises de votre primtre attribu ;
- Respecter leprocessus de certification GMED et lesobjectifs quantitatifs et qualitatifs prvus ;
- Transmettre vos rapports dvaluation au chef de projets certification en charge du dossier ;
- Participer au comit de revue finale en vue de la dcision de certification (comit de lecture);
- Raliser une veille normative active et transmettre au sein de lquipe les nouvelles exigences identifies en lien avec le domaine particulier des dispositifs mdicaux que vous suivez.
Et si on parlait de vous
Les indispensables :
- Vous tes titulaire dun BAC3 scientifique minimum ce qui vous permettra dapprhender aisment les technologies ou procds de fabrication des DM.
- Vous avez imprativement au minimum 4 ans dexprience dans lindustrie de la sant dont :
2 annes consacres au management de la qualit en industrie de sant (gestion doentaire traitement de CAPA rdaction de procdures ou modes opratoires validation de procds etc...).
Vous avez ainsi acquis des connaissances en lien avec la gestion de la qualit en particulier sur les normes applicables (par ex : ISO 9001 ISO 13485).
Plusieurs expriences sur une fonction en lien avec les technologies ou procds de fabrication de DM (par ex : validation de procds gestion deCAPA lies la fabrication des produits participation la R&D...) en adquation avec la catgorie de DM du primtre dintervention cest dire :
- Les ECG/EEG moniteurs dapne capteurs doxymtrie dfibrillateurs stimulateurs externes dispositifs dhmodialyse pompes perfusion dispositifs de ventilation doxygnothrapie dispositifs de traitement de la plaie de vacuodermie dispositifs mdicochirurgicaux et lectrochirurgicaux ou autres...
Cela vous permettra dtre en mesure dvaluer correctement les technologies et les mthodes de production utilises par les fabricants que vous auditerez (par ex : plasturgie mtallurgie bioproduction microlectronique).
- Vous disposez dun bonniveaudanglais conversationnel et rdactionnel.
- Vous tes mobile et prt vous dplacer dans le monde entier 2 4 foispar mois (prvoir un minimum de 90 jours par an en audit sur site cela pouvant monter jusqu 150 pour un auditeur temps plein).
Qui tesvous
- La pratique de laudit ncessite un temprament rigoureux minutieux et impartial.
- Ce rle demande galement une iduit un sens critique et de lorganisation forts.
- Les dplacements rguliers dans le cadre des audits dentreprises demandent de laflexibilit ainsi quun sens de lorganisation et de la culture client dvelopp.
Si vous pensez correspondre cette description et que le poste vous intresse nattendez plus et dposez votre candidature aujourdhui
Ce poste est ouvert du tltravail complet depuis la France mtropolitaine.
NB :Les rles dexperts de la certification sont rglements et une exprience significative et pertinente en lien avec votre futur primtre dintervention chez nous est ainsi exige.
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Auditeur / Chef de projets certification en Dermatologie / Réanimation
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinPrésentation du posteVous êtes chercheur d'un nouveau défi ? Nous sommes à la recherche d'un Auditeur / Chef de projets certification pour rejoindre notre équipe en Dermatologie / Réanimation.FonctionAuditeur / Chef de projets certificationVous serez en charge de piloter les processus d'évaluation de la conformité des dispositifs...
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Auditeur/Chef de projets certification
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinObjectif du posteNous recherchons un Auditeur/Chef de projets certification pour rejoindre notre équipe de GMED, un organisme notifié français spécialisé dans l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux.ResponsabilitésInitier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de...
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Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation électronique ou biomédicale , des connaissances en lien avec les DM actifs (au choix : analyse de risques, normes de sécurité, procédés de fabrication....), et vous avez déjà appliqué l'ISO ? Vous avez envie d'apprendre un nouveau métier : auditer les sites de production des fabricants de DM dans le cadre de...
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Auditeur Chef de projets certification DM lectro-mdicaux HF
il y a 4 semaines
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation lectronique ou biomdicale des connaissances en lien avec les DM actifs(au choix : analyse de risques normes de scurit procds de fabrication....) et vous avez dj appliqulISO 13485 Vous avez envie dapprendre un nouveau mtier : auditer les sites de production des fabricants de DM dans le cadre de leurs projets de certification De...
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Auditeur Chef de projets certification Logiciels Imagerie mdicale HF
il y a 4 semaines
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation lectronique ou biomdicale des connaissances en lien avec les DM actifs(au choix : yse de risques normes de scurit procds de fabrication....) et vous avez dj appliqulISO 13485 Vous avez envie dapprendre un nouveau mtier : auditer les sites de production des fabricants de DM dans le cadre de leurs projets de certification De dcouvrir...
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Auditeur Chef de projets certification DM lectromdicaux
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinDétails du posteVous travaillerez comme auditeur et chef de projets certification pour les dispositifs médicaux (DM) lectromédicaux. Vous serez responsable de la validation de la conformité des systèmes de management de la qualité (SMQ) des entreprises de notre portefeuille de clients.Vous aurez pour tâche de recupérer un portefeuille de clients...
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Auditeur et Chef de Projet Certification SSI
il y a 3 semaines
Paris, France LNE Temps pleinMissionsAu sein du Département Certification en Technologie de l'Information, dans le cadre d'une activité en forte croissance et au sein d'une équipe d'ingénieurs aux profils variés, vous avez comme missions en tant que Chef de projet certification :- Mettre en oeuvre et coordonner les audits et les évaluations réalisées dans le...
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Auditeur et Chef de Projet Certification SSI
il y a 3 semaines
Paris, Ile-de-France LNE Temps pleinMissionsAu sein du Département Certification en Technologie de l'Information, dans le cadre d'une activité en forte croissance et au sein d'une équipe d'ingénieurs aux profils variés, vous avez comme missions en tant que Chef de projet certification :- Mettre en oeuvre et coordonner les audits et les évaluations réalisées dans le...
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Auditeur Qualité Nucléaire HF
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France HC2R Temps pleinPoste : Nous recherchons un(e) Auditeur Qualité Nucléaire HF pour accompagner la croissance de notre équipe internationale de collaborateurs passionnés. Ce poste vous offrira la possibilité de travailler dans un environnement dynamique et de développer vos compétences en audit de qualité et en gestion de systèmes de management. Missions : ·...
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Auditeur / Chef de projets certification Logiciels/Imagerie médicale
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France GMED Temps pleinRôle et responsabilitésVous êtes chargé de la conduite des audits de qualification (SMQ) des entreprises du périmètre attribué, en vous assurant du respect des procédures en vigueur.Responsabilités :Réaliser des audits de SMQ dans le cadre de projets de certification Respecter le processus de certification GMED et les objectifs quantitatifs et...
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Auditeur Financier Et Ts
Il y a 6 mois
Paris 8e, France AUDITEUR FINANCIER ET TS (HF) Temps pleinDescription du poste Au sein d'un cabinet à taille intermédiaire (50 personnes), vous intégrez l'équipe Audit-Transaction Services. Vous travaillerez sur un portefeuille composé d'une clientèle diverse et variée et vous interviendrez principalement sur des missions de: - Commissariat aux comptes et Commissariat aux comptes ad'hoc - Commissariat aux...
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Auditeur Qualité Nucléaire HF
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France HC RESOURCES Temps pleinA propos de l'entrepriseHC Resources est un groupe international de plus de 25 000 collaborateurs, spécialisé dans l'audit et la certification. Nous sommes le premier organisme au monde accrédité par le COFRAC sur la certification ISO 19443.A propos du posteNous recrutons un(e) Auditeur Qualité Nucléaire HF pour accompagner la croissance de notre...
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Secrétaire Médicale
Il y a 6 mois
Paris 20e, France Centre de Dermatologie Temps plein**Présentation du Centre de Dermatologie à Paris** Le centre de dermatologie Saint-Fargeau assure la prise charge des pathologies dermatologiques médicales et esthétiques grâce à une équipe de dermatologues experts (allergologie, Puvathérapie, chirurgie, dermatologie pédiatrique, etc.). Le centre est situé à Paris, à 3 minutes à pied du métro...
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Chef Cheffe de La Mission Certification Des Comptes
Il y a 6 mois
Paris, France Ville de Paris Temps pleinLa DFA assure la préparation du budget de la Ville de Paris et le suivi de son exécution. Elle met en œuvre la politique achat de la Ville, définit les stratégies d’achat et en assure le suivi. Elle a également un rôle d’expertise, de soutien opérationnel et de contrôle des partenaires directs de la collectivité parisienne, ainsi qu’une...
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Auditeur Qualité Nucléaire HF
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France HC2R Temps pleinPoste: Nous recherchons un(e) Auditeur Qualité Nucléaire HF pour accompagner la croissance de notre équipe internationale de collaborateurs passionnés. En tant que membre de notre équipe, vous réaliserez des audits (ISO 19443, 9001) au nom de notre organisme de certification.Missions:· Effectuer les audits et évaluer la mise en oeuvre et...
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Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation électronique ou biomédicale , des connaissances en lien avec les DM actifs (au choix : analyse de risques, normes de sécurité, procédés de fabrication....), et vous avez déjà appliqué l'ISO ? Vous avez envie d'apprendre un nouveau métier : auditer les sites de production des fabricants de DM dans le cadre de...
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Auditeur Qualite Nucleaire Hf
Il y a 5 mois
Paris 9e, France HC RESOURCES Temps pleinDescriptif du poste Reportant au Directeur de la Business Unit Industrie, vous réalisez des audits (ISO 19443, 9001) au nom de l'organisme de certification. A ce titre, vos missions sont les suivantes: - Effectuer les audits et évaluer la mise en oeuvre et l'efficacité du Système de Management du client, et accorder ou non la certification à...
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Secrétaire Médical(E) Référent(E)
il y a 1 semaine
Paris 14e, France Centre de Dermatologie Montparnasse Temps plein**Présentation du Centre de Dermatologie Montparnasse** Le centre de dermatologie Montparnasse assure la prise charge des pathologies dermatologiques médicales et esthétiques grâce à une équipe de dermatologues experts (allergologie, Puvathérapie, chirurgie, dermatologie pédiatrique, etc.). Le centre est situé entre le métro Gaîté et...
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Chef Cheffe de La Division Certification
Il y a 5 mois
Paris, France Ville de Paris Temps pleinLe LEM.VP, laboratoire de l’espace public de la Ville de Paris est chargé de l’agrément et du contrôle des matériels et matériaux mis en œuvre sur l’espace public dans le domaine de compétence de la DVD. Il participe activement aux recherches et développements prospectifs en matière d’équipements de la rue et de matériaux nouveaux. Dans...
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Chef de projet audit interne
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinDétails du posteLHH Recruitment Solutions recherche un Chef de projet audit interne pour renforcer son équipe.Compétences requisesFormation financière BAC+5Expérience en auditVision « business »Références à titre d'expert(e) Salaire estimé Le salaire est compris entre 55 000 € et 65 000 € brut/an, selon l'expérience. Cela peut varier en...
