Emplois actuels liés à Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique - SaintDenis - ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    Descriptif du poste Finalité du poste Assurer l'évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d'origine chimique. Activités principales Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et rédiger les...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...

  • Evaluateur Publicité Des Médicaments en Oncologie

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique de Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique de Médicaments pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation de la sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Activités...

  • Évaluateur Clinique de Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'évaluateur clinique de médicaments est chargé d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans la partie...

  • Evaluateur Publicité Des Médicaments en Oncologie

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser le contrôle à priori des publicités pour les médicaments utilisés dans le domaine de l’oncologie solide ; Evaluer les documents élaborés dans le cadre du plan de gestion des risques ou autres programmes de bon usage des médicaments **Activités principales** - Evaluation scientifique et...

  • Evaluateur-trice Clinique en Médicaments

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur de Sécurité des Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur de Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance.Compétences requisesExpérience en pharmacovigilance et/ou en clinique sur les gammes concernéesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités relationnelles/ Aptitudes au...

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur de la Sécurité des Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur de la Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance.Objectifs du posteLe candidat sélectionné sera chargé d'analyser les données de pharmacovigilance provenant de différentes sources, notamment les rapports périodiques de sécurité d'emploi (PSURs), les cas...

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** - Expertiser les demandes...

  • Apprenti Évaluateur des Procédés et Contrôle des Médicaments de Thérapie Innovante

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteObjectif du PosteL'apprenti contribuera à l'instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante, en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il travaillera en langue anglaise et participera à l'évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers.Activités PrincipalesÉvaluer la...

  • Inspecteur des médicaments chimiques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'Inspecteur des médicaments chimiques est chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs aux médicaments sur le territoire national et international. Il est responsable de la conformité des activités mentionnées à l'article L.5311-1 du code de la santé publique.Activités principalesPréparation des...

  • Inspecteur des médicaments chimiques

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'Inspecteur des médicaments chimiques est chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L du code de la santé publique. Il est responsable de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.Activités...

  • Inspecteur des médicaments chimiques

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'Inspecteur des médicaments chimiques est chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs aux médicaments sur le territoire national et international. Il est responsable de l'inspection des sites de production et de contrôle de médicaments pour garantir la sécurité sanitaire.Activités...

  • Evaluateur de la Sécurité des Médicaments

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Evaluateur de la Sécurité des Médicaments pour rejoindre son équipe de pharmacovigilance.Compétences requisesCapacité d'analyse des données de pharmacovigilanceCapacités organisationnellesCapacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipeRigueur et méthode et esprit de synthèseConnaissances...

  • Inspecteur des médicaments chimiques

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'Inspecteur des médicaments chimiques est chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L du code de la santé publique.Activités principalesPréparation des missions d'inspection en lien avec les autres structures de l'Agence...

  • Apprenti Spécialiste en Évaluation de Procédés et Contrôle de Médicaments de Thérapie Innovante

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'apprenti sera chargé de l'évaluation de la qualité pharmaceutique des dossiers de médicaments de thérapie innovante, en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il devra travailler en langue anglaise et participer à des réunions internes pour discuter des dossiers et des...

Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

Il y a 3 mois

SaintDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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La santé publique, ça vous parle ?


L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
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  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
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Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

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Présentation générale du poste


Direction : Direction des Métiers Scientifiques

Pôle : Pôle qualité pharmaceutique des médicaments chimiques et à base de plantes

(PHARMAC)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle

Liaisons fonctionnelles : Référente et évaluateurs qualité pharmaceutique médicament chimique

Collaborations internes et externes :

Collaborations internes : Evaluateurs scientifique de la Direction.

Autres directions de l’ANSM : direction des autorisations (DA), direction des contrôles (CTROL),

direction des inspections (DI), direction Europe et innovation (DEI), directions médicales (DMM)

Et autres directions de l’Agence en fonction des besoins (DMDIV, DAJR…)

Collaborations externes : Dans le cadre des procédures européennes, collaboration avec les

évaluateurs de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et avec les évaluateurs des

agences nationales des Etats membres de l’Union européenne.

Le cas échéant, collaboration avec les experts externes de l’ANSM relevant de la Qualité

pharmaceutique.


Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments

chimiques.


Activités principales

• Évaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des

médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais cliniques, d’accès

précoce, AMM ou variations d’AMM, ASMF, avis scientifiques en procédures nationales et

européennes

• Rédiger les rapports d’évaluation correspondants dans le respect des délais et formats définis

dans les procédures internes

• Contribuer à défendre la prise de position retenue sur un dossier

• Assurer le suivi scientifique de toutes les procédures dont il a la charge par le biais de

téléconférences ou de réunions, et rédiger des notes de synthèse le cas échéant

• Assurer la traçabilité et la transparence des avis rendus et prendre en compte les délais

réglementaires

• Participer aux réunions internes (équipe multidisciplinaire d’évaluation, réunions techniques,

pôle, direction, réunion de collégialité)

• Sécuriser le processus d’analyse tout en garantissant la pertinence et la cohérence des

analyses et des décisions prises.


Activités secondaires


• Participer aux discussions, et rédaction d’avis, sur le suivi de la Qualité des médicaments

(exemple : défauts de qualité, ruptures de stock, toute autre saisine)

• Participer aux réunions de concertation avec l’industrie pharmaceutique pour tous les sujets qui

relèvent de sa compétence

• Assurer la veille scientifique et réglementaire dans le domaine de compétence

• Participer à la rédaction de guidelines, monographies...

• Participation aux sessions de formation/ information/ tutorat afin de monter en compétence

et/ou prendre connaissance des modifications réglementaires/ avancées scientifiques/ nouvelles

technologies


Formation / Diplôme :

Pharmacien, scientifique ou ingénieur, titulaire d’un diplôme de 3ème cycle de Chimie analytique,

chimie organique/médicinale


Expérience professionnelle requise :

Expérience en recherche et en développement et/ou en production et contrôle des médicaments

ou matières premières


Compétences clés recherchées :

Compétence en chimie analytique, chimie organique/médicinale

Connaissance du développement chimique / pharmaceutique du médicament

Connaissance des méthodes de contrôle qualité et de leur validation

Connaissance de la réglementation pharmaceutique

Maîtrise de l’anglais indispensable (écrit et oral).

Être capable de synthétiser l’information scientifique et d’en présenter une analyse critique,

argumentée, concise et claire, par oral et par écrit, dans le respect des délais.

Être capable d’interpréter et d’appliquer les référentiels réglementaires relatifs aux médicaments

dans l’analyse des problématiques d’une documentation pharmaceutique.

Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités,

capacité d’adaptation, flexibilité, proactivité.

Très bonne gestion des priorités, capacité à faire face aux urgences et aux activités variées avec

des calendriers différents, réactivité et anticipation

Aptitude à la concertation et la collégialité.

Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe.


Caractéristiques administratives


Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans, Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible.


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire


Localisation du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Lieu d’envoi des candidatures :

A l’attention de Mme Nathalie PEYSSON

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : 09/09/2024

Référence de l’offre : NP/DMS/EvaluateurQPC/072024

Référent technique : Cheffe de pôle PHARMAC


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.