Evaluateur Scientifique Spécialisé en

il y a 4 jours

SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à
l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux
médicaments et pour les médicaments génériques.

**Activités principales**
- Expertiser les demandes d’AMM et leurs variations (dossiers nationaux et européennes) relatives à

la PK/PD
- Ces expertises concernent aussi bien les nouvelles entités actives (chimiques et biologiques), que

les médicaments génériques et bio-similaires. A cet égard une bonne connaissance de
l’environnement règlementaire européen est nécessaire.
- Participer aux activités d’autorisation d’essai clinique, avis scientifiques, PIP et accès précoce, en

relation avec la PK/PD.
- Rédiger un rapport documenté, synthétique, aboutissant à un avis voire une recommandation.
- Participer à la veille scientifique en assistant aux congrès majeurs et en suivant la littérature

scientifique sur les technologies émergentes sur le thème de la PK/PD.

**Activités secondaires**
- Participer à la demande de la hiérarchie, à des groupes de travail européens ou internationaux en

lien avec le domaine d’expertise: Interventions ponctuelles au CMDh et au CHMP sur des
problématiques PK/PD.
- Accompagner l’innovation, en participant ponctuellement à l’évaluation des essais cliniques,

demandes d’accès précoce et avis scientifiques.
- Etre en appui à la rédaction des documents scientifiques à destination d'un public de professionnels

voire du grand public.

**Profil recherché**:
Diplôme requis:
Médecin, Pharmacien ou Diplôme scientifique.
Master en Pharmacocinétique
Doctorat en pharmacologie (PK/PD) ou Pharmacométrie

Expérience professionnelle requise:
Expérience significative en recherche & développement des médicaments (biologiques et/ou Chimiques)
acquises dans des institutions de recherches (Hôpital, INSERM, CNRS, CEA...), organisation régulatrice,
firme pharmaceutique ou CRO pharmaceutique.
Une expérience dans l’analyse des essais de bioéquivalence ainsi que dans la conception, développement
et validation de modèles pop-PK, PB-PK et de l’analyse des relations PK/PD et Exposition-Réponse serait
un plus.

Compétences clés recherchées:
Maîtrise des aspects fondamentaux de la PK (Approche classique NCA, modélisation PK de population et
relations PK-PD). Une expérience pratique en modélisation et simulation est indispensable.
Connaissances des principaux logiciels utilisés en PK et PD (Phoenix, NONMEM, Monolix ).
Solides connaissances en statistiques. La maîtrise de logiciels utilisés en statistiques est un plus : MatLab,
SAS.
Bonne connaissances théorique et expériences pratiques des méthodes de bioanalyse utilisées pour le dosage des médicaments chimiques et biologiques.
Connaissances sur la réglementation européenne en relation avec la mise sur le marché des
médicaments.
Capacité à contextualiser son travail dans les critères d'octroi d'une AMM : compréhension des enjeux de
qualité et de bénéfice risque.
Capacité de travail en équipe : réunions de travail incluant présentation, argumentation et échanges.
Maîtrise de l'anglais : lu, écrit et parlé.
Maîtrise des outils informatiques (traitement de texte, tableur, présentation).

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste de travail**

Direction : Direction des métiers scientifiques

Pôle : Cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Hiérarchiques : Coordonnateur de la cellule d’évaluation Pharmacocinétique et Pharmacométrie et directeur adjoint

Fonctionnelles : Direction Europe et Innovations (DEI), Direction des Autorisations (DA), 2 Directions médicales et médicaments, Direction de l’Inspection (DI), Direction de la Surveillance (SURV).

Collaborations internes et externes:
Internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaire, autres évaluateurs scientifiques (qualité pharmaceutique, préclinique, surveillance, clinique), inspecteurs

Externes : Liens avec les experts externes. Relations avec la HAS, EMA et Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne. Liens avec les demandeurs.

**Compatible télétravail oui* non**
- Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans. Détachement fonction publique d’État, Territoriale ou Hospitalière possible

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Localisation du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

A l’attention de Mme Nathalie PEYSSON

Référence de l’offre : NP/DMS/Evaluateur/PK-PD/072024
Réfé

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de santé Temps plein

    MissionL'Haute Autorité de santé (HAS) est une institution publique chargée de l'évaluation des technologies de santé et de la santé publique. Nous sommes à la recherche d'un Chef de projet scientifique évaluation de santé publique et évaluation des vaccins pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésConduire l'évaluation des...

  • Chef de projet scientifique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Chef de projet scientifique (h/f)Emploi : Conduite de projet - Évaluations - RecommandationsFilière : Expertise scientifiqueEmploi-repère : Chef de projetCatégorie d'emploi : Catégorie 1Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps completMotif : Remplacement de personnel permanentLocalisation : Saint-DenisRémunération...

  • Expert en évaluation scientifique en pharmacocinétique et modélisation

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des métiers scientifiquesPôle : Cellule d'évaluation Pharmacocinétique et PharmacométrieRelations hiérarchiques et fonctionnelles :Hiérarchiques : Coordonnateur de la cellule d'évaluation Pharmacocinétique et PharmacométrieFonctionnelles : Collaboration avec plusieurs directions, incluant la Direction...

  • Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...

  • Evaluateur Scientifique Pharmacocinétique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les...

  • Expert en évaluation scientifique en pharmacocinétique et modélisation

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?Vous souhaitez contribuer à un travail significatif ?La santé publique vous intéresse ?L'ANSM, acteur clé dans le domaine de la santé publique, est l'organisation qu'il vous faut.En tant qu'autorité de régulation, l'ANSM œuvre pour garantir que les produits de santé disponibles en France...

  • Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation

    il y a 2 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Évaluateur Scientifique et Réglementaire

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Mission et ResponsabilitésL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur scientifique et réglementaire pour rejoindre son équipe pluridisciplinaire de collaborateurs.Évaluation des Demandes d'AutorisationRéaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de...

  • Responsable de projet en évaluation scientifique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoirIntitulé du poste : Responsable de projet en évaluation scientifiqueType de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans / Temps pleinCatégorie d'emploi : Catégorie 1Rémunération : Selon expérience et niveau de formation, en référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires.DESCRIPTION DU POSTEDirection et service...

  • Assistant au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Assistant au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) - CDI Poste à pourvoir : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) Emploi - repère : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Motif : Remplacement de personnel permanent ...

  • Chef de projet scientifique au Service Évaluation des dispositifs

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Chef de projet scientifique au Service Évaluation des dispositifsLa Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un chef de projet scientifique pour rejoindre son Service Évaluation des dispositifs. Ce poste est chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, des produits de santé autres que les médicaments, des prestations, ainsi...

  • Évaluateur publicité des médicaments en oncologie

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un Évaluateur publicité des médicaments en oncologie pour rejoindre son équipe.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifiqueCapacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en...

  • Apprenti (E) Evaluateur Coordinateur Scientifique

    Il y a 4 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** - Organiser et piloter l’évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles d'essais cliniques dans le respect des délais impartis - Support à la formalisation des process règlement européen des Essais Cliniques médicament **Activités...

  • Chef de projet scientifique

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Missions et responsabilitésLe candidat sélectionné occupera le poste de Chef de projet scientifique au sein de la Haute Autorité de Santé. Ses missions principales seront les suivantes :Évaluation des actes professionnels : évaluer les actes professionnels en vue de leur remboursement, en tenant compte des dernières recherches scientifiques et des...

  • Evaluateur scientifique pharmacocinétique spécialisé en pharmacométrie, modélisation

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...