Evaluateur Qualité Pharmaceutique

Il y a 3 mois

SaintDenis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste

Assurer l'évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d'origine chimique.

Activités principales

Evaluer par l'apport d'une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et rédiger les rapports/Relevé d'avis correspondants en anglais ou en Français (fabrication /contrôles/ Stabilité

Substance Active /Produit Fini).

Participer et présenter les rapports d'évaluations relatifs aux essais cliniques précoces lors de

réunions bi-hebdomadaires.

Assurer le suivi et la traçabilité de toutes les procédures dont il a la charge dans le respect des

modes opératoires mis en place (rapports, considérations, notes de synthèse, téléconférences,

réunions,...).

Respecter les délais réglementaires de l'évaluation

Collaborer avec la DMS sur les sujets relatifs à la Qualité pharmaceutique au travers de

réunions « métier » diverses.

Participer aux réunions de concertation avec les institutionnels ou industries pharmaceutiques

pour tous les sujets qui relèvent du domaine (avis de présoumission, avis scientifiques,...).

Participer à des rencontres innovation (nationale et européenne), commentaires de lignes

directrices, rédaction de référentiel

Liste non exhaustive

Direction : Direction Europe et Innovation

Pôle : Pôle Essais Précoces et Innovations Thérapeutiques (PEPIThe)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Directrice de la DEI

Directeur adjoint de la DEI

Chef du Pôle Phase Essais Précoces et innovation Thérapeutique

Rattachement hiérarchiquement au chef du Pôle Pédiatrie Essais Précoces et Innovation

Thérapeutiques

En lien avec le référent métier de la DMS

Profil recherché

Formation / Diplôme:
Pharmacien, scientifique ou ingénieur.

Expérience professionnelle requise:
Expérience appréciée

Compétences clés recherchées:

- Compétence en chimie organique et analytique (les compétences en chimie doivent couvrir tout type de procédés de synthèse organique.
- Connaissances des procédés semi-synthétiques (par exemple procédés de fermentation) appréciées
- Connaissances des procédés de fabrication et des méthodes analytiques dans le domaine des radiopharmaceutiques appréciées.
- Connaissance du développement chimique d'un médicament
- Connaissance des méthodes de contrôle des médicaments et de leur validation
- Etre capable d'interpréter et d'appliquer les référentiels réglementaires relatifs aux

médicaments dans l'analyse des problématiques de la partie substance active et produit fini,
- Grande capacité organisationnelle, méthode, rigueur, autonomie, sens des responsabilités, capacité d'adaptation, flexibilité, proactivité.
- Maîtrise de l'anglais scientifique et technique indispensable (écrit et oral).
- Esprit critique et rigueur scientifique
- Maîtrise des outils de bureautique
- Capacités relationnelles, de communication et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité à prendre des décisions

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bureautique
Analyse chimique

**Voir plus**

Entreprise

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

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A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur chimiste

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ADMINISTRATION PUBLIQUE (TUTELLE) DE LA SANTÉ, DE LA FORMATION, DE LA CULTURE ET DES SERVICES SOCIAUX, AUTRE QUE SÉCURITÉ SOCIALE

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique Médicament

    il y a 3 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Assurer l’évaluation de la partie qualité (les aspects chimiques, analytiques et galénique) des dossiers d'essais cliniques de phase précoce, pour les médicaments d’origine chimique. **Activités principales** Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section Qualité pharmaceutique et...

  • Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions...

  • Évaluateur de la qualité pharmaceutique et des contrôles des médicaments biotechnologiques

    il y a 7 jours

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Description du posteL'ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recherche un évaluateur de la qualité pharmaceutique et des contrôles des médicaments biotechnologiques pour rejoindre son équipe.Compétences requisesMaîtrise de l'anglaisCapacité à synthétiser l'information scientifique et à présenter une analyse...

  • Evaluateur Qualité Pharmaceutique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits...

  • Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

    il y a 1 mois

    St.-Denis, FR ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Evaluateur qualité pharmaceutique médicament chimique

    il y a 1 mois

    St.-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Expert en évaluation de la qualité des médicaments chimiques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Présentation du posteDirection : Direction des Métiers ScientifiquesPôle : Pôle qualité des médicaments chimiques et phytothérapeutiques(PHARMAC)Relations hiérarchiques et fonctionnelles :Supérieur hiérarchique : Cheffe de pôleRelations fonctionnelles : Référente et évaluateurs en qualité pharmaceutiqueCollaborations internes et externes...

  • Expert en évaluation de la qualité des médicaments chimiques

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?Souhaitez-vous vous investir dans une mission ayant un impact significatif ?La santé publique vous intéresse ?Rejoignez l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), un acteur clé de la santé publique, engagé à garantir que les produits de santé...

  • Spécialiste en Contrôle de Qualité des Produits Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du PosteL'inspecteur de qualité des matières premières est chargé de vérifier l'application des lois et des règlements relatifs aux matières premières à usage pharmaceutique. Il s'assure de la conformité aux référentiels et aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution pour garantir la sécurité sanitaire.Activités...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** L’ANSM veille à la disponibilité des médicaments « essentiels » appelés MITM (médicaments d'intérêt thérapeutique majeur) ou ceux dont l'indisponibilité peut entraîner un risque de santé publique. Elle évalue, valide et coordonne, si nécessaire, les actions qui doivent être menées par les...

  • Evaluateur Ruptures de Stock

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Responsable Qualité Pharmaceutique

    il y a 4 semaines

    Saint-Herblain, Pays de la Loire, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, un cabinet de conseil en recrutement et en évaluation d'experts, recherche pour un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Qualité Pharmaceutique H/F. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez sous la supervision de la Responsable Qualité pour la France et le BeNeLux. Vos principales responsabilités...

  • Coordinateur des Activités Pharmaceutiques et Qualité

    il y a 4 semaines

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Description du poste Missions L'assistant en charge des affaires pharmaceutiques et de la qualité a pour rôle de superviser l'ensemble des opérations liées aux affaires pharmaceutiques et à la qualité au sein de l'organisation. Il soutient le pharmacien responsable dans la gestion de plusieurs établissements pharmaceutiques et assume également...

  • Evaluateur Scientifique Spécialisé en

    il y a 4 jours

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments et pour les médicaments génériques. **Activités principales** - Expertiser les demandes...

  • Apprenti Evaluateur Des Procédés Et Contrôle Des

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...