Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 jours
Votre rôle Au coeur de la stratégie produits, vous êtes le(la) garant(e) de la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux, de leur développement jusqu'à leur mise sur le marché et leur maintien. Vous jouez un rôle déterminant pour sécuriser l'accès au marché de produits à fort enjeu de santé publique. Vos missions principales * Coordonner les activités réglementaires en vue de la commercialisation des nouveaux produits : évaluer la faisabilité réglementaire et définir la stratégie réglementaire pour l'accès au marché. * Rédaction et maintien à jour des dossiers techniques. * Gérer les aspects règlementaires liés aux changements sur les produits. * Assurer la veille réglementaire et normative (française, européenne, UK, Suisse) et diffuse les informations et contraintes pertinentes auprès des services concernés. * Réaliser la surveillance post-marché des dispositifs médicaux commercialisés. * Validation de la documentation produit (notices, étiquetages, supports marketing) associée aux dispositifs médicaux. * Participer à toute démarche et analyse nécessaire au maintien du SMQ et à l'amélioration continue en lien avec son activité.Profil recherché * Formation (Bac +5 ou équivalent) avec spécialisation en Règlementaire et/ou Biologie et/ou Pharmacie incluant un module affaires réglementaires. * Expérience d'1 an minimum en affaires réglementaires des dispositifs médicaux ; une première expérience dans les dispositifs électro-médicaux est un plus. * Bonne connaissance des référentiels réglementaires (MDR, normes applicables type gestion des risques). * Aisance relationnelle, sens de la pédagogie et goût du travail transverse. Ce que nous vous offrons Un environnement dynamique, innovant et collaboratif. Une équipe soudée et bienveillante. Des projets variés, à dimension internationale, avec des missions transverses démarrant dès la faisabilité règlementaire jusqu'à la fin de vie du dispositif. Une entreprise à taille humaine favorisant la montée en compétences et l'autonomie. Des avantages attractifs : mutuelle, tickets restaurants, primes. Vous souhaitez donner du sens à votre expertise réglementaire et participer à des projets qui comptent vraiment ? Rejoignez l'aventure Biosynex et faites la différence dès aujourd'hui
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Biosynex Temps pleinRejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026Qui sommes-nous ?BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d'Innovation d'Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77).Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400 collaborateurs...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France BIOSYNEX PHARMA Temps pleinRejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026Qui sommes-nous ?BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d'Innovation d'Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77).Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400...
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX Temps pleinRejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F) CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026 Qui sommes-nous ? BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d’Innovation d’Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77). Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400...
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX PHARMA Temps pleinOverview Rejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F) CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026 Qui sommes-nous ? BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d’Innovation d’Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77). Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble...
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Apprentie Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX Temps plein**En pleine croissance, BIOSYNEX est un acteur clé du diagnostic médical depuis 2005.** **Basée au cœur du Parc d’Innovation d’Illkirch, notre équipe développe des dispositifs médicaux innovants, en France et à l’international.** **Chez nous, les alternants sont des talents en devenir !** **Rejoins la Team BIOSYNEX ! Chargé(e) d’Affaires...
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Apprenti Affaire Reglementaire
il y a 2 jours
Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX Temps plein**BIOSYNEX est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.** Nous rejoindre c’est intégrer: Un groupe à taille humaine qui favorise l’investissement et la proximité pour...
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Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX PHARMA Temps pleinUne entreprise de diagnostic in vitro recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour assurer la conformité des dispositifs médicaux de leur développement à leur mise sur le marché. Ce poste exige au minimum une année d'expérience en affaires réglementaires et un niveau Bac +5 en Biologie, Règlementaire ou Pharmacie. Vous travaillerez...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Bd Sébastien Brant, Illkirch-Graffenstaden, France Biosynex Temps pleinRejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026Qui sommes-nous ?BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d'Innovation d'Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77).Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400 collaborateurs...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Bd Sébastien Brant, Illkirch-Graffenstaden, France Biosynex Temps pleinRejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026Qui sommes-nous ?BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d'Innovation d'Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77).Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400 collaborateurs...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 7 jours
Illkirch-Graffenstaden, France Biosynex Temps pleinVotre rôle Au coeur de la stratégie produits, vous êtes le(la) garant(e) de la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux, de leur développement jusqu'à leur mise sur le marché et leur maintien. Vous jouez un rôle déterminant pour sécuriser l'accès au marché de produits à fort enjeu de santé publique. Vos missions principales *...
