Apprenti Affaire Reglementaire
il y a 2 jours
**BIOSYNEX est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.**
Nous rejoindre c’est intégrer:
Un groupe à taille humaine qui favorise l’investissement et la proximité pour booster sa croissance ;
Un site où laboratoires, production et services supports sont réunis pour garantir une organisation agile et réactive
Des équipes investies par les projets concrets au sein d’environnement stimulant, dynamique et convivial.
Dans le cadre de nos activités, nous recherchons un Chargé d’affaire réglementaire en contrat d’apprentissage. Le ou la Chargée d'affaire réglementaire sera sous la responsabilité du responsable réglementaire.
- **Objectifs principaux**:_
- Contribution à la gestion de dossiers CE de mise sur le marché de DMDIV, création et mise à jour des documents constitutifs des dossiers CE;
- Validation des étiquetages des DMDIV;
- Participation à la gestion de dossiers d’enregistrements internationaux;
- Gestion de projet réglementaire selon contexte Biosynex;
- Contribution à des missions d’assurance qualité.
- **Formation**:_
En cours de formation en Master Affaires Réglementaires, en apprentissage;
Vous maitrisez l’anglais technique.
- **Profil**:_
Vous savez faire preuve d'autonomie, de rigueur et d'esprit d'équipe. Vous maîtrisez les enjeux de la relation client. Vous démontrez d’excellentes qualités de rédaction et faites preuve d’aisance relationnelle avec des interlocuteurs variés et exigeants.
Vous vous reconnaissez dans ce profil, vous aimez le challenge, vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique et prendre part à une aventure collective riche d’opportunités.
- Rémunération: en fonction de l'âge, et du niveau d'étude (voir grille légale de rémunération des apprentis)_
Type d'emploi : Alternance
Salaire : 600,00€ à 1 709,00€ par mois
Avantages:
- Aide au logement
- Épargne salariale
- Participation au transport
- Titre-restaurant
Programmation:
- Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France Biosynex Temps pleinRejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026Qui sommes-nous ?BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d'Innovation d'Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77).Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400 collaborateurs...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Illkirch-Graffenstaden, Grand Est, France BIOSYNEX PHARMA Temps pleinRejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026Qui sommes-nous ?BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d'Innovation d'Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77).Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400...
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Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX PHARMA Temps pleinUne entreprise de diagnostic in vitro recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour assurer la conformité des dispositifs médicaux de leur développement à leur mise sur le marché. Ce poste exige au minimum une année d'expérience en affaires réglementaires et un niveau Bac +5 en Biologie, Règlementaire ou Pharmacie. Vous travaillerez...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 jours
Illkirch-Graffenstaden, France Biosynex Temps pleinVotre rôle Au coeur de la stratégie produits, vous êtes le(la) garant(e) de la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux, de leur développement jusqu'à leur mise sur le marché et leur maintien. Vous jouez un rôle déterminant pour sécuriser l'accès au marché de produits à fort enjeu de santé publique. Vos missions principales *...
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Apprentie Chargé(E) D’affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX Temps plein**En pleine croissance, BIOSYNEX est un acteur clé du diagnostic médical depuis 2005.** **Basée au cœur du Parc d’Innovation d’Illkirch, notre équipe développe des dispositifs médicaux innovants, en France et à l’international.** **Chez nous, les alternants sont des talents en devenir !** **Rejoins la Team BIOSYNEX ! Chargé(e) d’Affaires...
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX Temps pleinRejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F) CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026 Qui sommes-nous ? BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d’Innovation d’Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77). Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble 400...
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Chargé(e) d’Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX PHARMA Temps pleinOverview Rejoignez Biosynex en tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F) CDD 12 mois – à compter du 1er mars 2026 Qui sommes-nous ? BIOSYNEX est un groupe français de diagnostic in vitro, fondé en 2005, implanté au cœur du Parc d’Innovation d’Illkirch (67) et à Croissy-Beaubourg (77). Présent dans plus de 90 pays, Biosynex rassemble...
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Stage Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France Sartorius Temps pleinNous sommes à la recherche d'une Stagiaire en Affaires Règlementaires pour une durée de 6 mois sur le site Polyplus d'Illkirch, entité de Sartorius. **Vos futures missions**: - Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer auprès des Autorités de Santé à l’international (USA, Europe, Chine) -...
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Stage Affaires Réglementaires Environnement
il y a 2 semaines
Illkirch-Graffenstaden, France Biosynex Temps pleinIntégré(e) au sein de l'équipe Affaires Réglementaires, tu contribueras activement à la mise en conformité de nos produits biocides pour leur mise sur le marché en Europe et tu participeras à l'amélioration et au déploiement des démarches environnementales de l'entreprise. Tes missions : * Aider à l'incrémentation des produits biocides du...
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Chargé d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 jours
Illkirch-Graffenstaden, France Biosynex Temps pleinVotre rôle Au coeur de la stratégie produits, vous êtes le(la) garant(e) de la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux, de leur développement jusqu'à leur mise sur le marché et leur maintien. Vous jouez un rôle déterminant pour sécuriser l'accès au marché de produits à fort enjeu de santé publique. Vos missions principales *...
