Responsable Gestion des Cas et Systèmes de Vigilance H/F CDI

il y a 1 mois


Villepinte, France GUERBET Temps plein

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C'est notre Raison d'Etre.

Nous sommes un leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c'est non seulement faire partie d'une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c'est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur www.guerbet.com et suivez Guerbet sur , Twitter, Instagram et Youtube


Localisation : Villepinte (93).

Poste à pourvoir dès que possible

Nous recrutons notre futur(e) Responsable Gestion des Cas et Systèmes de Vigilance H/F pour notre siège situé à Villepinte (93).

MISSIONS PROPOSEES

Missions communes aux activités de Vigilance

  • Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale.
  • Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.
  • Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre.
  • Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre.
  • Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de vigilance. Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives.
  • Elaborer ou contribuer à l'élaboration de supports de formation liés à son domaine d'activité.

Missions spécifiques à la fonction

  • Piloter une équipe en charge de la gestion des données de vigilance et de l'administration de la base de données globale du Groupe.
  • Coordonner la gestion des systèmes informatisés de vigilance :
    • Garantir l'administration et l'évolution de la base de données et des outils informatiques associés, en conformité avec les procédures et les réglementations.
    • Assurer le maintien de l'état validé de la base de données.
    • Assurer la sécurité et l'archivage des données de vigilance.
  • Coordonner la gestion des cas de vigilance :
    • Vérifier l'adéquation des ressources internes et externes pour assurer la continuité d'activité de ce processus.
    • Collaborer avec les autres équipes du siège et à l'international pour gérer les cas de vigilance dans le respect des délais et des référentiels réglementaires.
    • Définir et suivre des indicateurs de performance et de conformité du processus.
  • Coordonner les activités des partenaires extérieurs en charge du fonctionnement / développement de la base de données et de la gestion des cas de vigilance.
  • Optionnel: Assurer le rôle d'EU-QPPV Intérimaire / UK-QPPV Intérimaire.

PROFIL SOUHAITE

  • Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Médecin
  • Vous justifiez de 7 ans d'expérience ou plus dans la PV
  • Vous possédez une maitrise des bases de données PV et Matério vigilance (LSMV idéalement)
  • Vous avez déjà encadré une équipe, et savez créer de la motivation et de l'implication
  • Anglais professionnel pour les échnages à l'écrit et à l'oral
  • Appétence pour prendre le rôle EU-QPPV Intérimaire / UK-QPPV Intérimaire


  • Villepinte, France Guerbet Temps plein

    NOUS VOUS PROPOSONS : I – Missions communes aux activités de Vigilance Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires. Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre. ...


  • Villepinte, France Guerbet Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...


  • Villepinte, France Guerbet Temps plein

    NOUS VOUS PROPOSONS : I – Gestion des contrats de vigilance 1. Elaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance (SDEA et MDVA) en collaboration avec les départements interfaces de Guerbet ainsi que leurs partenaires commerciaux : identification du besoin, rédaction du contenu en fonction des responsabilités des partenaires et de...


  • Villepinte, France GUERBET Temps plein

    At Guerbet, we build lasting relationships so that to enable people to live better. This is Our Purpose. We are a global leader in medical imaging, offering an extensive portfolio of pharmaceuticals, medical devices, digital and AI solutions, for diagnostic and interventional imaging. As a pioneer in the field of contrast products since the last 95 years...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois


    Villepinte, France Pôle Autisme 93 Temps plein

    MISSIONS ET ACTIVITÉS SPECIFIQUES - Contribuer à la conception de la politique qualité et du programme qualité en lien avec les politiques et le programme de gestion des risques - Formaliser et suivre les actions du plan de communication interne - Organiser et maintenir le système de management de la qualité et de maîtrise des risques - Organiser la...


  • Villepinte, France GUERBET Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...

  • Responsable Technique

    il y a 1 mois


    Villepinte, France Hôtel ibis Villepinte Parc Expos Temps plein

    Nous recrutons notre futur(e) Responsable Technique en CDI pour notre hôtel Ibis de 123 chambres avec un restaurant La Boucherie. Nous rejoindre, c’est aussi rejoindre un groupe, Grape Hospitality, qui se réinvente chaque jour pour être leader sur sa place et son marché. Grape Hospitality, c’est une famille composée de 106 hôtels, 70 restaurants...

  • Rédacteur Médical

    il y a 1 mois


    Villepinte, France Guerbet Temps plein

    Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95...


  • Villepinte, France Genie Flexion Temps plein

    GENIE FLEXION est une entreprise régionale de 200 collaborateurs présente en Ile-de-France et en province (Hauts-de-France, Grand Est et Normandie).Nous sommes spécialisés dans le dépannage et la maintenance hydrauliques. A ce titre, nos clients sont très diversifiés (entreprises du BTP, loueurs de matériels, acteurs industriels, logistiques,...


  • Villepinte, Île-de-France MICHAEL PAGE INTERIM MANAGEMENT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos missions : * En collaboration avec les Responsables Opérationnels, comparer et analyser les écarts entre les prévisions et les résultats réels afin de réajuster et commenter les déséquilibres, * Gérer les clôtures mensuelles sur votre périmètre et dans le respect des délais, * Etre le garant de la cohérence et de...


  • Villepinte, France Genie Flexion Temps plein

    GENIE FLEXION est une entreprise régionale de 200 collaborateurs présente en Ile-de-France et en province (Hauts-de-France, Grand Est et Normandie).Nous sommes spécialisés dans le dépannage et la maintenance hydrauliques. A ce titre, nos clients sont très diversifiés (entreprises du BTP, loueurs de matériels, acteurs industriels, logistiques,...

  • Contrôleur de Gestion

    il y a 1 mois


    Villepinte, France Comptalents Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Comptalents, cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de la comptabilité et de la finance, met à profit son expertise pour vous transmettre des dossiers de qualité sur les profils ciblés (expert comptable, aide comptable, controleur de gestion, comptable fournisseur, comptable client, comptable tresorerie,...

  • Responsable Financier

    il y a 1 mois


    Villepinte, France WANTY Temps plein

    Pour son entreprise de déconstruction située à Paris, le groupe Wanty recrute un(e) **responsable financier (h,f,x)**. Nous recherchons un professionnel de la comptabilité avec un parcours solide pour prendre en charge l’intégralité de la gestion financière d’une société au chiffre d’affaires total de +/- 15-20 millions d’euros. En tant que...


  • Villepinte, France SERIS Temps plein

    **Reconnu pour son expertise, SERIS se place comme le 1er groupe Français sur le marché de la sécurité privée.** Avec plus de 9 000 collaborateurs répartis dans 50 agences en France, **SERIS recrute de nouveaux talents, hommes et femmes, sur tout le territoire national**, mais également en Guyane, Guadeloupe et Martinique. Au service des entreprises...

  • Ingenieur Systeme Azure F/H

    il y a 14 heures


    Villepinte, France Kent Temps plein

    Rôles & Missions Dans une entreprise du secteur automobile, vous pourrez vous épanouir en tant qu'Ingénieur Système Azure au sein d'une équipe prête à tout pour relever de nouveaux défis et proposer des services adaptés. Vos missions :  Analyse des besoins et veille technologique. Pilotage et externalisation technique vers le Cloud...

  • Contrôleur de Gestion

    il y a 1 semaine


    Villepinte, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Contrôleur de gestion H/F basé à Villepinte pour une mission urgente de 6 mois.Rattaché(e) à la Responsable du contrôle de gestion,...

  • Gestionnaire de Stock

    il y a 1 mois


    Villepinte, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...

  • Préparateur de Commandes

    il y a 4 semaines


    Villepinte, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**:** Notre agence de Paris Nord II recrute pour ses clients spécialisés dans le domaine de la logistique, des préparateurs de commandes (H/F)** Les postes recherchés: - Préparateur de commandes Votre mission principale: - Lecture de bordereau de commandes - Utilisation du scan / picking Les horaires: - Horaires de journée -...

  • Controleur de Gestion

    il y a 4 semaines


    Villepinte, France IS Groupe Temps plein

    Poste et missions Vous êtes jeune diplômé(e) et vous recherchez votre 1er CDI ? Découvrez notre offre ! Nous proposons un accompagnement pour vous former à nos process, méthodes et notre structure, composée de nombreuses Business Units et de filiales internationales. Ainsi, vous pourrez vous épanouir au sein de notre Direction Financière...

  • Responsable BU

    il y a 1 mois


    Villepinte, Île-de-France SELESCOPE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à notre Direction Générale, vous serez principalement chargé du développement du chiffre d'affaires de nos solutions consommables dans le respect de la politique tarifaire de l'entreprise, en réalisant des actions d'approche et en négociant des accords commerciaux auprès des grands acteurs de la GSA et de la...