Evaluateur Contrôle National de Qualité

il y a 4 jours


SaintDenis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?


L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

  • Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
  • Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
  • Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
  • Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
  • Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.


Présentation générale du poste


Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV)

Pôle : Poste rattaché à la direction (DMDIV)


Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directeur/Directeur adjoint, Référent biologie médicale, coordinateur CNQ

Collaborations internes et externes :

Internes :

Collaboration avec les évaluateurs des autres métiers de l'équipe produits et de la direction, ainsi qu'avec les autres direction produits ou métiers

Externes :

Institutions en lien avec l'agence dans le domaine de la biologie médicale (DGS, ANS, ARS…), Experts externes, Organismes d’évaluation externe de la qualité (OEEQ)


Compatible télétravail ☒oui ☐non


Finalité du poste

Réaliser la mission de contrôle national de la qualité des résultats des examens de biologie médicale telle que prévue à l'article L. 6221-10 du Code de la santé publique.


Activités principales

  • Contribuer à la proposition d’un programme annuel des contrôles assurés par l'agence selon les catégories définies par la réglementation, au vu des rapports des OEEQ, et concevoir et mettre en œuvre les opérations concernées, analyser et faire la synthèse des résultats obtenus pour le rapport annuel.
  • Coordonner la réalisation et la mise en œuvre du codage identifiant les techniques de la phase analytique de chaque examen utilisé par les OEEQ, et sa mise à jour
  • En concertation avec la DSI (Direction des Services Informatiques), faire évoluer les outils informatiques nécessaires au fonctionnement du CNQ
  • Veiller au recueil des rapports annuels d’activités des OEEQ.
  • Elaborer une synthèse des rapports annuels transmis par les OEEQ selon le format déterminé par la réglementation.
  • Participer aux réunions d’équipe et aux réunions biologie médicale au sein de la DMDIV
  • Participer activement à la mise en œuvre et au maintien du système de management de la qualité (SMQ) de l’activité CNQ
  • Evaluer les conflits d'intérêt des experts externes


Activités secondaires

  • Développer les échanges avec les OEEQ
  • Actualiser ses connaissances scientifiques et techniques
  • Transmettre les signaux relatifs à la sécurité des DMDIV observés au vu des résultats des contrôles aux personnes concernées en interne et les appuyer si besoin
  • Participer à la veille réglementaire


Formation / Diplôme :

De formation Bac +5 minimum Biologiste (Médecin/pharmacien) ou scientifique


Expérience professionnelle requise :

Connaissance de la biologie médicale


Compétences clés recherchées :

Rigueur, sens du travail en équipe, capacité à organiser son activité, autonomie, capacités relationnelles


Caractéristiques administratives


Type de contrat : CDD de 3 ans


Catégorie d’emploi : CE1


Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire


Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX


Conditions particulières d’exercice : RAS


Adresse d’envoi des candidatures :

A l’attention de Lesly AVAL BEAS

rh@ansm.sante.fr


Date limite de dépôt des candidatures : vendredi 14 janvier 2022


Référence de l’offre : EVQUALITE/DMDIV/LAB122024


Référent technique : Gwenaëlle EVEN et Thierry THOMAS


Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télédéclarer leurs liens d’intérêts.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.



  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser la mission de contrôle national de la qualité des résultats des examens de biologie médicale telle que prévue à l'article L. 6221-10 du Code de la santé publique. **Activités principales** - Contribuer à la proposition d’un programme annuel des contrôles assurés par l'agence selon les...


  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...


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  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Réaliser l’évaluation scientifique de la partie pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques. **Activités principales** - Evaluer par l’apport d’une expertise scientifique la section pharmaceutique des dossiers des médicaments chimiques dans le cadre notamment de demandes d’essais...


  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    La santé publique, ça vous parle ? L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Ouverte...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste**: L’apprenti aidera à la prise en charge l’instruction de dossiers de médicaments de thérapie innovante (thérapie génique et thérapie cellulaire), organes, tissus, cellules. Il proposera une conclusion en tenant compte des enjeux de sécurité sanitaire et de santé publique. Il sera amené à...


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  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste Assurer l’évaluation de la partie CMC (procédé de fabrication et contrôles) des dossiers de médicaments/produits biologiques ou contenant une substance biologique dans le cadre de demandes d’Essais Cliniques, accès dérogatoires, AMM ou variations d'AMM, APSI, avis scientifiques, en procédures...


  • Saint-Denis, France Départemental de la Réunion Temps plein

    **Attachés Territoriaux**: **REF974231101266813**: - **Catégorie **:A - Administrative - **Niveau d'études **:Bac+3 - Saint-Denis **Le Conseil Départemental de la Réunion**: **RECRUTE**: **par voie de mutation, de détachement, d'inscription sur liste d’aptitude ou contractuelle, un(e) Chargé de l'Évaluation et du Contrôle (H/F) à la Direction...


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  • Evaluateur Clinique

    Il y a 7 mois


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  • Saint-Denis, France Agence Nationale de la Sécurité et du Médicament Temps plein

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  • Saint-Denis, Île-de-France AGENCE CADRES Temps plein

    Pour occuper le poste d'Ingénieur en Contrôle de Qualité chez AGENCE CADRES, vous devrez répondre aux critères suivants :ResponsabilitésRéaliser les audits et vérifications qualité.Évaluer les performances des fournisseurs.Proposer des actions correctives pour améliorer la qualité.ExigencesExpérience en contrôle de qualité.Maitrise des outils...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

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  • Saint-Genis-Laval, France SCAT - Service Contrôle et Analyse du Transport Temps plein

    Vous êtes une personne rigoureuse, digne de confiance et ponctuelle ? Vous avez le goût du contact et l’esprit d’équipe tout en étant autonome? Vous avez un bon relationnel et vous savez vous rendre discret(e) ? Vous savez intervenir en cas de conflit tout en gardant votre calme ? Alors lisez la suite de l’annonce et rejoignez-nous ! SCAT...


  • Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des...