Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

Il y a 3 mois

SaintDenis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

**Vous recherchez un nouveau challenge ?**
**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**
**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**
Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées.

**Activités principales**
- Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de déterminer si la balance bénéfice/risque est acceptable
- Connaitre et appliquer les procédures de fonctionnement applicables aux investigations cliniques DM
- Assurer le traitement des dossiers en veillant au respect des délais règlementaires
- Rédiger un avis argumenté d'aide à la décision
- Déterminer les besoins en expertise externe et coordonner cette expertise dans le respect des règles déontologiques
- Proposer les décisions d’autorisation, d’amendements ou de refus ainsi que les décisions de suspension ou d'arrêt d'investigation
- Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre de ces investigations, selon une priorisation déterminée
- Mettre à jour les bases de données internes ainsi que les fiches et outils de suivi des dossiers
- Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans son domaine de compétences

**Activités secondaires**
- Participer à l'élaboration des méthodes d'évaluation
- Répondre, en interface directe, aux questions des promoteurs d’investigations relatives au suivi des dossiers déposés
- Contribuer aux évolutions de la réglementation et à l'élaboration des méthodes ad hoc et des outils
- Assurer les remplacements d'autres évaluateurs investigations cliniques en tant que de besoin
- Participer à des groupes de travail nationaux (commissions, CSST,) ou européens et participer à la rédaction des comptes rendus de séance

Formation / Diplôme:
Bac +5, Pharmacien, médecin, ingénieur, scientifique

Expérience professionnelle requise:
Une expérience préalable dans le domaine des investigations cliniques et/ou des dispositifs médicaux serait un atout

Compétences clés recherchées:

- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique

**Présentation générale du poste**

Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostics in vitro (DMDIV)

La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, des logiciels de gestion des laboratoires de biologie et des logiciels d’aide à la prescription et à la dispensation, des biocides TP2, et des procédés et biocides de désinfection des locaux médicaux.
La direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de la conformité réglementaire et du contrôle qualité. Elle s’appuie sur 5 équipes responsables de leur portefeuille de produits et d’une équipe pilotage et qualité.

Pôle : Pôle produits diagnostic, des systèmes radiogènes et systèmes d'information (DIALOG)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Rattachement hiérarchique au chef produits DIALOG
Liaisons fonctionnelles avec le référent essais cliniques

Collaborations internes et externes : Collaborations fortes entre les évaluateurs investigations cliniques de la direction, le

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. **Activités principales** - Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueLe poste d'Evaluateur Clinique au sein de l'ANSM est responsable de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique. Le candidat sélectionné sera chargé de mettre à disposition des patients des...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Compétences RecherchéesRigueur et méthode...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Ce poste consiste à évaluer les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie.Compétences requisesMaîtrise de l'anglais (à l'oral et à l'écrit)Capacité...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne et en soutien dans le domaine de la dermatologie.Compétences RecherchéesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle...

  • Responsable des Unités d'Investigations Cliniques

    il y a 4 semaines

    Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Atlanpole Temps plein

    Responsable des Unités d'Investigations Cliniques Nous recherchons un Responsable des Unités d'Investigations Cliniques pour rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion des activités cliniques, de l'encadrement des équipes et de la coordination des projets. Vos missions seront les suivantes : Piloter l'activité des centres...

  • Expert en Évaluation Clinique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Expert en Évaluation Clinique pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal sera chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine interne.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en français...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) recherche un spécialiste en évaluation clinique pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans l'évaluation des données cliniques et une excellente connaissance du domaine de la gastro-entérologie et de la...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) recherche un Spécialiste en Évaluation Clinique pour rejoindre son équipe de professionnels expérimentés. Le candidat idéal sera chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la médecine...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du posteL'ANSM recherche un Spécialiste en Évaluation Clinique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des données cliniques dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie.Compétences requisesCapacité d'analyse et de synthèseCapacité rédactionnelle (en...

  • Adjoint au chef de service scientifique au service Évaluation des dispositifs

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Adjoint(e) au chef de service scientifiqueLe Service Évaluation des Dispositifs de la Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un(e) Adjoint(e) au chef de service scientifique pour renforcer son équipe.**Mission**En tant qu'Adjoint(e) au chef de service scientifique, vous serez chargé(e) de accompagner et de suivre les chefs de projet...

  • Expert Clinique en Évaluation de Données Cliniques

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un expert clinique pour évaluer les données cliniques dans le domaine de la gastro-entérologie et de la neurologie. Vous serez amené à coordonner l'instruction de dossiers transversaux complexes et à garantir la cohérence des analyses.Activités PrincipalesÉvaluation du bénéfice et du risque pour les...

  • Evaluateur Clinique de Médicaments

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique de Médicaments pour rejoindre son équipe de spécialistes en évaluation de la sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Activités...

  • Attache de Recherche Clinique Investigateur

    Il y a 5 mois

    Saint-Laurent-du-Var, France Institut Arnault Tzanck Temps plein

    **À propos de nous**: L'Institut Arnault Tzanck de Saint-Laurent-du-Var est un Etablissement Privé Associatif de 250 lits et places, Centre de recours pour le Département des Alpes-Maritimes, en Chirurgie cardiaque et en Réanimation. L'Institut représente un Pôle d'Excellence particulièrement reconnu dans les prises en charge thoraciques et...

  • Évaluateur Clinique de Médicaments

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'évaluateur clinique de médicaments est chargé d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans la partie...

  • Responsable des Unités d'Investigations Cliniques

    il y a 4 semaines

    Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Atlanpole Temps plein

    Recherche Clinique et ManagementNous sommes à la recherche d'un Manager des Unités d'Investigations Cliniques pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de piloter les activités des centres cliniques, de manager une équipe d'infirmiers/ères de recherche clinique et de techniciens/ennes de recherche clinique, et de participer aux recrutements et...

  • Recherche clinique investigation h/f

    il y a 3 semaines

    Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) Temps plein

    MissionEn tant qu'attaché de recherche clinique investigation h/f, vous serez chargé de mettre en place et d'assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques touchant tous types de cancers solides pris en charge par le service.ActivitésRédiger les principales procédures opérationnelles...