Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

Il y a 2 mois

SaintDenis, France ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis

Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Vous recherchez un nouveau challenge ?**

**Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?**

**La santé publique, ça vous parle ?**

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence:

- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

**Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail**

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

**Finalité du poste**

Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées.

**Activités principales**
- Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui du dossier afin de déterminer si la balance bénéfice/risque est acceptable
- Connaitre et appliquer les procédures de fonctionnement applicables aux investigations cliniques DM
- Assurer le traitement des dossiers en veillant au respect des délais règlementaires
- Rédiger un avis argumenté d'aide à la décision
- Déterminer les besoins en expertise externe et coordonner cette expertise dans le respect des règles déontologiques
- Proposer les décisions d’autorisation, d’amendements ou de refus ainsi que les décisions de suspension ou d'arrêt d'investigation
- Evaluer les événements indésirables graves survenant dans le cadre de ces investigations, selon une priorisation déterminée
- Mettre à jour les bases de données internes ainsi que les fiches et outils de suivi des dossiers
- Tenir à jour ses compétences techniques et scientifiques dans son domaine de compétences

**Activités secondaires**
- Participer à l'élaboration des méthodes d'évaluation
- Répondre, en interface directe, aux questions des promoteurs d’investigations relatives au suivi des dossiers déposés
- Contribuer aux évolutions de la réglementation et à l'élaboration des méthodes ad hoc et des outils
- Assurer les remplacements d'autres évaluateurs investigations cliniques en tant que de besoin
- Participer à des groupes de travail nationaux (commissions, CSST,) ou européens et participer à la rédaction des comptes rendus de séance

**Profil souhaité**:
**Formation / Diplôme**:
Bac +5, Pharmacien, médecin, ingénieur, scientifique

Expérience professionnelle requise:
Une expérience préalable dans le domaine des investigations cliniques et/ou des dispositifs médicaux serait un atout

Compétences clés recherchées:

- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe, esprit de synthèse
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique

**Présentation générale du poste**

Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostics in vitro (DMDIV)

La Direction est en charge de l’ensemble des dispositifs médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, des produits cosmétiques et de tatouage, des logiciels de gestion des laboratoires de biologie et des logiciels d’aide à la prescription et à la dispensation, des biocides TP2, et des procédés et biocides de désinfection des locaux médicaux.

La direction est constituée d’une équipe pluridisciplinaire de collaborateurs composée des métiers de l’évaluation, de la surveillance, de la conformité réglementaire et du contrôle qualité. Elle s’appuie sur 5 équipes responsables de leur portefeuille de produits et d’une équipe pilotage et qualité.

Pôle : Pôle produits diagnostic, des systèmes radiogènes et systèmes d'information (DIALOG)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
Rattachement hiérarchique au chef produits DIALOG

L

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer les demandes d’autorisation et de modification substantielle d’investigations cliniques (IC) ainsi que la vigilance des IC concernant des dispositifs médicaux des gammes thérapeutiques dédiées. **Activités principales** - Réaliser une évaluation scientifique des données fournies à l'appui...

  • Evaluateur Investigations Cliniques Dispositifs

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueLe poste d'Evaluateur Clinique au sein de l'ANSM est responsable de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique. Le candidat sélectionné sera chargé de mettre à disposition des patients des...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Évaluateur CliniqueObjectif du PosteL'Évaluateur Clinique est chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Évaluateur CliniqueObjectif du PosteL'Évaluateur Clinique est chargé d'assurer les missions d'évaluation sur les aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Évaluateur CliniquePrésentation du posteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Vous serez chargé de l'évaluation des aspects cliniques des dossiers dans le domaine de la gastro-entérologie et en soutien dans le domaine de la neurologie.Compétences requisesFormation Bac+5 minimum (formation...

  • Évaluateur Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe d'experts en évaluation de données cliniques. Le candidat idéal possèdera une formation scientifique de niveau Bac+5 minimum, ainsi qu'une expérience dans le domaine de l'évaluation des données cliniques.Compétences et ResponsabilitésÉvaluer...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données cliniques.Compétences requisesRigueur et méthode dans des domaines...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe. Ce poste est chargé de l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique.Activités PrincipalesÉvaluation des données d'efficacité d'essais...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Evaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d’essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients (essais cliniques, Accès Compassionnel/Accès Précoce, AMM) dans les domaines thérapeutiques du pôle (cardiologie,...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueObjectif du posteL'objectif principal du poste d'Evaluateur Clinique est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans la partie cardiologie du pôle.Activités...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 1 semaine

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Evaluateur Clinique pour rejoindre son équipe de spécialistes en sécurité des médicaments. Le candidat idéal possèdera une solide expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou scientifique, ainsi que des compétences en analyse et synthèse de données.Compétences RecherchéesRigueur et méthode...

  • Evaluateur Clinique

    Il y a 5 mois

    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Evaluateur Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Poste d'Evaluateur CliniqueObjectif du posteL'objectif principal de ce poste est d'évaluer l'efficacité et la sécurité des médicaments sur la base des résultats d'essais cliniques ou de la littérature scientifique, en vue de la mise à disposition des patients dans la partie cardiologie du pôle.Activités principalesÉvaluation...

  • Gestionnaire des Unités d'Investigations Cliniques

    il y a 2 semaines

    Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Atlanpole Temps plein

    Poste de Manager des Unités d'Investigations CliniquesL'entreprise Biofortis SAS, spécialisée dans les services de recherche clinique, recherche un Manager des Unités d'Investigations Cliniques pour renforcer sa Business Unit Clinique.Compétences requisesPiloter l'activité des centres cliniques via des indicateurs clésEncadrer et manager...

  • Médecin Évaluateur Clinique

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Médecin Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe d'experts en évaluation des données cliniques. Le candidat idéal possèdera une formation scientifique de niveau Bac+5 minimum, un doctorat en médecine ou en pharmacie, et une expérience souhaitable dans le domaine de l'évaluation des données...

  • Médecin Évaluateur Clinique

    il y a 3 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Médecin Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe d'experts en évaluation des données cliniques. Le candidat idéal possèdera une formation scientifique de niveau Bac+5 minimum, un doctorat en médecine ou en pharmacie, et une expérience souhaitable dans le domaine de l'évaluation des données...

  • Spécialiste en Évaluation Clinique

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Description du Poste Dans ce rôle, vous serez chargé d'évaluer les aspects cliniques liés à la gastro-entérologie tout en apportant un soutien dans le domaine de la neurologie. Vos responsabilités incluront l'évaluation des données pour les soumissions réglementaires, les essais cliniques, les programmes d'accès précoce et les cas...

  • Médecin Évaluateur Clinique

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    Présentation du PosteL'ANSM recherche un Médecin Évaluateur Clinique pour rejoindre son équipe d'experts en évaluation des données cliniques. Le candidat idéal possèdera une formation scientifique de niveau Bac+5 minimum, un doctorat en médecine ou en pharmacie, et une expérience souhaitable dans le domaine de l'évaluation des données...

  • Chef de service scientifique adjoint au service Évaluation des dispositifs

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Détails du posteL'Haute Autorité de Santé (HAS) recherche un chef de service scientifique adjoint au sein de son service Évaluation des dispositifs. Ce poste est éligé à la Direction de l'Évaluation et de l'Accès à l'Innovation (DEAI).Le service Évaluation des dispositifs est chargé de l'évaluation des dispositifs médicaux, des produits de...