Chargé affaires technico-règlementaire H/F

il y a 1 mois


Lyon, France CGI Temps plein

“Fondée en 1976, CGI est l’une des plus importantes entreprises de

services-conseils en technologie de l’information (TI) et en management au monde. Nous sommes

guidés par les faits et axés sur les résultats afin d’accélérer le rendement de vos investissements.


Au sein du groupe CGI, le LifeScience c’est 200 consultants (paris/Lyon/FGDC) qui aide et accompagne l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires...). Travailler avec CGI, c’est participer à une formidable aventure, c’est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité. Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science, nous recherchons un : CHARGE AFFAIRES TECHNICO-REGLEMENTAIRE : REDACTION CMC SENIOR H/F

Fonctions et responsabilités :

Principales Missions : Intégré à une équipe au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique, vous travaillerez sur les activités réglementaires, vos principales missions seront : - Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF - Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors - Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors - Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC - Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures - Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet - Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours


Vous êtes Pharmacien ou de formation Bac+5 et justifiez d’une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires et plus particulièrement en rédaction CMC.

Vous avez un niveau d’anglais professionnel.

Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles.

Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d’adaptation, d’analyse et de synthèse

Ce poste, basé à Lyon est à pourvoir dès que possible.

Rejoindre CGI, c’est :

- Des suivis réguliers avec votre manager

- Un accès à une plateforme avec une multitude de formations disponibles dès votre arrivée

- De nombreuses communautés techniques et métiers

- Une mobilité interne facilitée

- Un équilibre vie professionnelle /vie personnelle respecté (dont 1 à 3 j de télétravail/semaine)

- De nombreux avantages sociaux (Régime d’Achat d’Action, forfait mobilité durable, mutuelle à 100%...)

- Une politique RSE ambitieuse

- Un programme de Mécénat de Compétences

- Une Mission Emploi Handicap très développée

Prêt.e à en discuter ?

Compétences :

Anglais



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    CDI – Lyon Notre client, un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, recherche pour accompagner sa croissance un Chargé des Affaires Réglementaires. Vous rejoindrez une équipe jeune AR/AQ où règne un très bon esprit de collaboration. Le poste est basé à Lyon, avec la possibilité d’un jour de télétravail par semaine.MISSIONS &...


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  • Lyon, France Boehringer Ingelheim Temps plein

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  • Lyon, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Adecco est à la recherche pour Sanofi Pasteur, Marcy l'Etoile, un Coordinateur Affaires Réglementaires (h/f). Dans le cadre des exigences réglementaires globales, vous prenez en charge un portefeuille de vaccins approuvés et réalisez/pilotez les activités réglementaires liées aux soumissions aux autorités de santé qui sont...


  • Lyon 7e, France MaaT Pharma Temps plein

    **Offre d’emploi** Toujours animés par notre esprit de pionnier, nous sommes aujourd’hui la première société microbiote cotée en Europe continentale, avec une entrée en bourse sur EURONEXT Paris en novembre 2021. Nous avons une approche humaniste de notre aventure entrepreneuriale. Chaque recrutement est l’opportunité de consolider notre...


  • Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée indéterminée **Intitulé du poste**: - Chargé d'Affaires Réglementaires Cosmétique H/F **Contexte du poste**: - Rattaché(e) à la Spécialiste Affaires Réglementaires Senior, vous venez renforcer l'équipe Affaires...


  • Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Au sein de l'équipe réglementaire, vous travaillez en interaction avec les différents services (Production, Achats, Qualité, Marketing, R&D) pour contribuer à l'élaboration et à la mise à jour des dossiers de marquages CE. Dans ce cadre, vos responsabilités sont: - Contribuer à la définition et à la rédaction du cahier des charges des produits...


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  • Lyon, France Aixial Temps plein

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  • Lyon 1er, France BRIGHTR Temps plein

    Descriptif du poste Vous rejoindrez l'entreprise en tant que chargé affaires réglementaires. - Vos principales missions seront: - La constitution de dossiers techniques - L'enregistrement à l'international - La veille technique et réglementaire Profil recherché - minimum 2 ans d'expérience dans les AR - Expérience dans le Dispositif Médical - Bon...


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    Dans le cadre de notre développement d'activité dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires. Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions: - Définir la stratégie réglementaire en fonction du...


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  • Lyon, France THUASNE Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable affaires réglementaires et au sein de l'équipe affaires réglementaire de Thuasne, vous assurez le suivi des missions qui vous sont confiées en collaboration avec d'autres services (Qualité, Marketing, R&D, Clinique), ainsi qu’avec nos filiales commerciales en France et à l’international. Vos principales...


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