Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 3 semaines
LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Culture d'entreprise -Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement. -Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l'intégrité sont les conditions de base pour maintenir l'harmonie. -Esprit d'équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun. -Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n'est impossible Postulez aujourd'hui et rejoignez notre communauté LSI n'attend que vous pour renforcer son impact #LSI #LifeSciences #Innovation #Carrière #Santé #Digital \_\_ Votre mission : Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec le support de la Direction Technique LSI, de la conformité qualité et réglementaire des logiciels utilisés pour les processus de recherche et fabrication des produits de santé, suivi des modifications, suivi des CAPA . - Elaborer et documenter des stratégies de validations de Systèmes Informatisés ; - Accompagner l'équipe Business à consolider ses URS (User Requirement Specification) ; - Accompagner l'équipe intégrateur à consolider ses spécifications fonctionnelles ; - Organiser/animer l'analyse de criticité Système Informatisé et l'analyse de risques fonctionnelle ; - Être support de la réalisation des FAT et SAT, si besoin ; - Rédiger les plans de validation, protocoles/rapports (QC, QI, QO, migration de données, QP), matrice de traçabilité et les rapports de validation finale du dossier de validation ; - Exécuter les validations SI dans les délais (exécution des tests) ; - Réaliser les revues périodiques des SI ; - Maintenir le statut validé des SI ; - Former les utilisateurs ; - Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions.Vos atouts : - Maitrise du cycle en V et des étapes de validation (BPF annexe 15 et 11, règles de Data Integrity) ; - Maitrise des référentiels 21 CFR PART11 et GAMPS ; - Bonne capacité relationnelle, rédactionnelle et d'analyse.
-
Charge de Validation Systemes Informatises
il y a 2 semaines
Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps pleinVos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...
-
Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 1 semaine
Lyon, France LSI Temps pleinLSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Culture d'entreprise -Excellence, nous accordons une grande importance à la...
-
Ingénieur validation des systèmes informatisés
il y a 4 semaines
Lyon, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
-
Chargé(E) de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 6 jours
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
-
Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Lyon, France LSI Temps pleinLSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de...
-
Chargé(E) de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 6 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLyon 7 - CDI - 38k-45k€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...
-
Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...
-
Chargé de Validation de Systèmes Automatisés
il y a 2 jours
Lyon, France Collaboration Betters the World Temps plein**Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...
-
Lyon, France Caduceum Temps pleinEn tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes : - Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques - Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI -...
-
chef de projet validation de systèmes informatisés
il y a 6 heures
Lyon, France LSI Temps pleinLSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets....
