Chargé de coordination qualité en Industrie Pharmaceutique
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Entreprise :
Ci-dessous, vous trouverez un détail complet de tout ce qui est requis des candidats potentiels, ainsi que la manière de postuler. Bonne chance.
Bird Intérim - Aptitude Intérim, fondé en 2004, est un groupe spécialisé dans le recrutement, qui s'appuie sur une équipe de professionnels expérimentés pour proposer des solutions personnalisées à ses clients et accompagner ses intérimaires dans leur parcours professionnel.
Nos agences de travail temporaire généralistes proposent des offres d'emploi en INTERIM - CDD ou CDI.
Description du poste :
Le coordinateur Stabilité coordonne et participe à la gestion du processus de stabilité :
- Demande les échantillons nécessaires aux études de stabilité à mener au laboratoire de contrôle qualité,
- Rédige et vérifie les protocoles et les rapports de stabilité (en anglais)
- Met en place ou vérifie les études de stabilité et les suit durant leur déroulement.
Il suit la planification des échéances et le rendu des résultats en interne et avec les sous-traitants dans les délais :
- Transmet les résultats des stabilités suite à des demandes de clients internes ou externes,
- Réalise ou participe aux investigations à la suite des résultats hors spécifications dans le cadre des études de stabilités,
- Réalise les analyses de tendance sur les différentes études de stabilité,
- Met à jour la documentation liée à son activité.
- Evalue l'impact des changements de spécifications sur les études en cours.
Dans le cadre des APR, selon le planning établi par l'assurance qualité support, il collecte les données CQ (stabilités) et en exploite les données avec des outils statistiques si nécessaire. xwjxdcb
Liées aux revues APR, si des CAPAs sont nécessaires, il a en charge leur réalisation ou leur coordination pour la partie CQ stabilités.
Description du profil :
Savoir
Maîtrise technique dans le domaine analytique
Compétences bureautique (Word, Excel, Powerpoint ...)
Connaissance de la Pharmacopée Européenne
Connaissance et maîtrise des BPF et cGMP
Connaissance de l'organisation du site
Connaissance de la réglementation concernant les stabilités
Bonne maîtrise de l'anglais parlé, écrit et lu
Savoir Faire
Création de protocoles et rapports
Rédaction de plan d'actions
Conduite de projets
Exposition de résultats
Savoir Être
Autonomie et prise d'initiative
Esprit critique
Curiosité
Rigueur et soins
Pragmatisme
Esprit de simplification
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Chargé de coordination qualité en Industrie Pharmaceutique
Il y a 2 jours
Châtillon-sur-Chalaronne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bird Intérim Temps pleinEntreprise :Bird Intérim - Aptitude Intérim, fondé en 2004, est un groupe spécialisé dans le recrutement, qui s'appuie sur une équipe de professionnels expérimentés pour proposer des solutions personnalisées à ses clients et accompagner ses intérimaires dans leur parcours professionnel. Nos agences de travail temporaire généralistes proposent...
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Chargé d'affaires CVC
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Ingénieur Méthodes Projets H/F
Il y a 5 jours
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ortec Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratNotre agence SOM Saint-Priest accompagne les acteurs de l'industrie, notamment dans les secteurs pharmaceutique et chimique, sur des missions de maintenance, de performance industrielle et de gestion de projets.En tant qu'Ingénieur Méthodes Projet, vous intervenez sur un site client à Romans-sur-Isère (26).Vous serez intégré au site Service Maintenance...
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Technicien Support Equipement Laboratoire
Il y a 4 semaines
Alby-sur-Chéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Galderma Temps pleinAvec un héritage unique en dermatologie ainsi que des décennies d'innovation de pointe, Galderma est le leader émergent de sa catégorie dédié entièrement à la dermatologie, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant, basé sur la science, de marques phares haut de gamme et de services qui couvrent l'ensemble du spectre du...
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Technicien Maintenance H/F
Il y a 1 mois
Neuville-sur-Saône, Rhône-Alpes, France GI Life Sciences Temps pleinLieu : Neuville sur Saône (69) Type de contrat : Intérim - journée Durée : dès que possible jusqu'au 31/12/2027 Salaire : 18,14€/h soit 2 751€/mois A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à Gi Life...
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Ingénieur Méthodes Projets H/F
Il y a 2 mois
Romans-sur-Isère, Rhône-Alpes, France SOM - Ortec Group Temps pleinLe Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, pharmaceutique SOM est la filiale du Groupe ORTEC spécialisée en ingénierie depuis plus de 40 ans. Nous accompagnons les grands industriels dans la conception,...
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Chargé de coordination qualité en Industrie Pharmaceutique
Il y a 2 jours
Châtillon-sur-Chalaronne, Rhône-Alpes, France meteojob Temps pleinEntreprise :Ci-dessous, vous trouverez un détail complet de tout ce qui est requis des candidats potentiels, ainsi que la manière de postuler. Bonne chance.Bird Intérim - Aptitude Intérim, fondé en 2004, est un groupe spécialisé dans le recrutement, qui s'appuie sur une équipe de professionnels expérimentés pour proposer des solutions...
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Chargé d'affaires CVC
Il y a 2 jours
Grigny-sur-Rhône, Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences Temps pleinCréé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet... Nos ingénieurs interviennent sur des projets de conception, d’études et de suivi de projet pour les directions techniques des plus grands acteurs des Life Sciences (Pharmacie, Biotechnologies), avec une expertise reconnue dans les...
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Pilote projets machines spéciales haute cadence HF H/F
Il y a 3 jours
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