Auditeur Qualité Partenaires Industriels H/F

Il y a 10 heures

Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Manpower Temps plein

Gratuit avec email ou Google

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.

Enregistrer le travail Enregistrer et créer une alerte

Gratuit avec email ou Google

En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.

Manpower Life Science recherche pour son client, industriel pharmaceutique, un Auditeur gestionnaire qualité partenariats industriels (H/F) en CDI. Au sein du pôle Qualité Partenaires Industriels, vous intégrez une équipe de 4 personnes chargée de piloter la conformité qualité d'un portefeuille de sous-traitants stratégiques (CMO) en Europe.? ? Ce poste, créé dans le cadre d'une évolution interne, intervient sur des sujets à forte valeur ajoutée et nécessite une expertise reconnue en environnement pharmaceutique GMP. ?Votre défi : garantir avec rigueur la maîtrise technique, qualité et la compliance réglementaire de nos partenariats industriels stratégiques pour sécuriser la production et la fourniture mondiale de nos médicaments.
- Piloter la gestion qualité en routine des partenaires industriels (CMO
- Contract Manufacturing Organization, sous-traitants analytiques, filiales) : déviations, non-conformités, réclamations, plans d'action et gestion des changements.
- Assurer la qualification et le maintien de l'état qualifié des partenaires : rédaction des procédures, cartographie des risques, suivi des indicateurs de performance qualité (KPI) et établissement des plans d'audit.
- Réaliser les audits qualité (programmation, exécution, rédaction des rapports) et coordonner le suivi des plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
- Négocier, rédiger et mettre à jour les Contrats Qualité (Quality Agreements) et leurs trames auprès des partenaires industriels.
- Animer la communication opérationnelle avec les partenaires internes/externes et participer activement aux revues business et techniques. Déplacements : À prévoir jusqu'à 25 % du temps (1 à 2 fois par mois, 2 à 3 jours par déplacement, principalement en Europe). Une disponibilité pour des déplacements rapides peut être requise selon l'actualité opérationnelle.
- ?Bac +5 (Diplôme de Pharmacien, Ingénieur ou Master scientifique), vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en Assurance Qualité en environnement pharmaceutique.
- Les personnes très expérimentées titulaires d'un Bac +3 ou les PhDs ayant une expérience avérée de l'industrie pharma sont les bienvenus
- 5 à 10 ans d'expérience minimum en Assurance Qualité pharmaceutique.
- Indispensable : solide maîtrise des GMP européennes, avec une expertise reconnue des activités de production stérile et de l'Annexe 1 des BPF
- Expérience en gestion qualité de sous-traitants, CMO, fournisseurs ou sites de production pharmaceutiques.
- Bonne connaissance des audits qualité, CAPA, change controls, déviations et gestion des risques.
- Aptitudes clés : vous êtes reconnu(e) pour vos excellentes qualités relationnelles et rédactionnelles, votre esprit d'analyse et votre capacité à faire progresser la qualité au sein d'une organisation Groupe.
- Anglais indispensable Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible

Auditeur Qualité Partenaires Industriels H/F

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Emplois similaires à Nice

Villes principales

Amériques

Europe

Asie / Océanie

Afrique

Auditeur Qualité Partenaires Industriels H/F

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Emplois similaires à Nice

Villes principales