Chef·fe de projet R&D Logiciel – Dispositifs médicaux H/F

Notre client : 

·        AUGMENTEETH est une entreprise technologique fondée en 2024 qui développe une plateforme de réalité mixte dédiée à la chirurgie dentaire.

·        Nos dispositifs s’appuient sur les dernières technologies de réalité mixte, de vision 3D et de tracking, associées à des logiciels médicaux et à une instrumentation dédiée à la chirurgie.

·        Nous préparons la mise sur le marché de notre premier dispositif médical de Classe I et développons en parallèle une seconde génération de produit dédiée à la navigation chirurgicale, visant une classification en Classe IIa.

·        AUGMENTEETH dispose déjà d’une équipe Qualité et Affaires Réglementaires dédiée. Le poste s’intègre dans une organisation R&D structurée, avec des interactions fortes entre logiciel, instrumentation, essais et QARA.

Conditions d'emploi : 

¨      Poste en CDI

¨      Statut cadre

¨      Lieu :  Pirey – 25 (Télétravail partiel possible)

¨      Rémunération :

¨      45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience

¨      Mutuelle d’entreprise (participation employeur)

Référence de l’offre : GK 25 10 02 - G

Retrouvez l’offre sur notre site :   https://gkactivressources.fr/offres-emploi/chef-de-projet-rd-dm-h-f/

Si cette offre vous intéresse merci d’envoyer votre CV à jour à : *@* 

• Gilles KONECKI

• Dirigeant

• Cabinet de Recrutement - GK Activ’ Ressources

• Tél : **

• www.gk-activ-ressources.fr

Objectif du poste : 

¨      Nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter le développement de nos produits, depuis l’identification du besoin jusqu’à leur mise sur le marché.

¨      Vous interviendrez dès les premières phases du projet : analyse du besoin marché, échanges avec les chirurgiens, définition du besoin utilisateur et des exigences produit, jusqu’au développement, à la vérification, à la validation et à la mise sur le marché.

¨      Le poste est principalement orienté logiciel, avec une forte interaction avec les équipes vision 3D, réalité mixte, tracking, systèmes embarqués et instrumentation.

¨      Vous travaillerez également en lien direct avec les équipes marketing, les chirurgiens utilisateurs, les essais et l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires.

Vos missions : 

¨      Piloter la conception et le développement de nos logiciels de dispositifs médicaux.

¨      Traduire les besoins marché et les retours des chirurgiens en besoins utilisateurs, exigences produit et spécifications techniques.

¨      Définir et suivre les priorités, plannings, jalons et livrables des développements logiciels.

¨      Coordonner les différents métiers impliqués : logiciel, vision 3D, tracking, réalité mixte, systèmes embarqués et instrumentation.

¨      Assurer la cohérence entre les différentes briques logicielles et leurs interfaces avec le hardware et l’instrumentation.

¨      Participer aux choix d’architecture fonctionnelle et technique des produits.

¨      Organiser et suivre les phases d’intégration, de vérification et de validation.

¨      Garantir la traçabilité entre les besoins utilisateurs, les exigences, les développements, les risques et les tests.

¨      Travailler en étroite collaboration avec l’équipe QARA afin d’intégrer les exigences réglementaires tout au long du développement.

¨      Veiller au respect des exigences applicables aux logiciels de dispositifs médicaux, notamment ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 et MDR 2017/745.

¨      Participer à la constitution et au maintien de la documentation technique et logicielle.

¨      Identifier les risques techniques et projets, définir les actions associées et suivre leur résolution.

¨      Assurer le reporting auprès de la direction et garantir l’atteinte des jalons.

Perspective d’évolution :

¨      Le poste a vocation à évoluer vers une fonction de Chef de programme avec le développement de notre gamme de produits.

¨      Vous serez progressivement amené·e à piloter plusieurs projets et