Chef·fe de projet R&D Logiciel – Dispositifs médicaux H/F

Notre client :
· AUGMENTEETH est une entreprise technologique fondée en 2024 qui développe une plateforme de réalité mixte dédiée à la chirurgie dentaire.
· Nos dispositifs s’appuient sur les dernières technologies de réalité mixte, de vision 3D et de tracking, associées à des logiciels médicaux et à une instrumentation dédiée à la chirurgie.
· Nous préparons la mise sur le marché de notre premier dispositif médical de Classe I et développons en parallèle une seconde génération de produit dédiée à la navigation chirurgicale, visant une classification en Classe IIa.
· AUGMENTEETH dispose déjà d’une équipe Qualité et Affaires Réglementaires dédiée. Le poste s’intègre dans une organisation R&D structurée, avec des interactions fortes entre logiciel, instrumentation, essais et QARA. Conditions d'emploi : ¨ Poste en CDI ¨ Statut cadre ¨ Lieu : Pirey – 25 (Télétravail partiel possible) ¨ Rémunération : ¨ 45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience ¨ Mutuelle d’entreprise (participation employeur) Référence de l’offre : GK 25 10 02
- G Retrouvez l’offre sur notre site : https://gkactivressources.fr/offres-emploi/chef-de-projet-rd-dm-h-f/ Si cette offre vous intéresse merci d’envoyer votre CV à jour à : *@*
* Gilles KONECKI
* Dirigeant
* Cabinet de Recrutement
- GK Activ’ Ressources
* Tél : **
* www.gk-activ-ressources.fr Objectif du poste : ¨ Nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter le développement de nos produits, depuis l’identification du besoin jusqu’à leur mise sur le marché. ¨ Vous interviendrez dès les premières phases du projet : analyse du besoin marché, échanges avec les chirurgiens, définition du besoin utilisateur et des exigences produit, jusqu’au développement, à la vérification, à la validation et à la mise sur le marché. ¨ Le poste est principalement orienté logiciel, avec une forte interaction avec les équipes vision 3D, réalité mixte, tracking, systèmes embarqués et instrumentation. ¨ Vous travaillerez également en lien direct avec les équipes marketing, les chirurgiens utilisateurs, les essais et l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires. Vos

missions:
¨ Piloter la conception et le développement de nos logiciels de dispositifs médicaux. ¨ Traduire les besoins marché et les retours des chirurgiens en besoins utilisateurs, exigences produit et spécifications techniques. ¨ Définir et suivre les priorités, plannings, jalons et livrables des développements logiciels. ¨ Coordonner les différents métiers impliqués : logiciel, vision 3D, tracking, réalité mixte, systèmes embarqués et instrumentation. ¨ Assurer la cohérence entre les différentes briques logicielles et leurs interfaces avec le hardware et l’instrumentation. ¨ Participer aux choix d’architecture fonctionnelle et technique des produits. ¨ Organiser et suivre les phases d’intégration, de vérification et de validation. ¨ Garantir la traçabilité entre les besoins utilisateurs, les exigences, les développements, les risques et les tests. ¨ Travailler en étroite collaboration avec l’équipe QARA afin d’intégrer les exigences réglementaires tout au long du développement. ¨ Veiller au respect des exigences applicables aux logiciels de dispositifs médicaux, notamment ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 et MDR 2017/745. ¨ Participer à la constitution et au maintien de la documentation technique et logicielle. ¨ Identifier les risques techniques et projets, définir les actions associées et suivre leur résolution. ¨ Assurer le reporting auprès de la direction et garantir l’atteinte des jalons. Perspective d’évolution : ¨ Le poste a vocation à évoluer vers une fonction de Chef de programme avec le développement de notre gamme de produits. ¨ Vous serez progressivement amené·e à piloter plusieurs projets et à structurer une équipe autour de vous.

Profil recherché
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Expérience:
5 ans minimum en développement ou gestion de projets logiciels dans le domaine des dispositifs médicaux. ¨ Expérience concrète du pilotage d’un produit logiciel ou d’un système complexe, depuis l’expression du besoin jusqu’aux phases de vérification, validation et mise sur le marché. ¨ Bonne compréhension des architectures logicielles et capacité à échanger techniquement avec des développeurs. ¨ Maîtrise des environnements ISO 13485 et IEC 62304. ¨ Bonne connaissance du cycle de développement logiciel appliqué aux dispositifs médicaux : exigences, architecture, développement, gestion des risques, tests, vérification et validation. ¨ Une expérience sur des systèmes intégrant logiciel, hardware et instrumentation est fortement appréciée. ¨ Une expérience en navigation chirurgicale, imagerie médicale, computer vision, tracking 3D, robotique médicale ou réalité mixte constitue un véritable plus. ¨ Soft

skills:
autonomie, rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, prise de décision, communication technique, leadership et capacité à faire avancer une équipe. Ce poste est fait pour vous si : ¨ Vous aimez les logiciels complexes et les environneme