Ingénieur Validation
il y a 2 semaines
Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation des Procédés pour accompagner nos clients dans leurs projets industriels à forts enjeux qualité et réglementaires. Votre mission principale sera d'assurer la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication selon les exigences GMP, tout en contribuant à l'amélioration continue des performances industrielles. Vos missions principales - Rattaché(e) à un chef de projet ou au responsable qualité / validation, vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de validation : - Élaborer les stratégies de validation des procédés (nouvelle production, transfert, revalidation, changement d'échelle). - Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ, PPQ). - Participer à la qualification des équipements, des utilités et des zones associées. - Analyser et interpréter les résultats de tests et de lots de validation. - Garantir la conformité documentaire aux référentiels BPF/GMP, FDA, EMA, ICH Q7-Q9. - Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et R&D pour assurer la robustesse des procédés. - Contribuer aux audits internes et externes liés à la validation. - Être acteur de la démarche d'amélioration continue (CAPA, optimisation des pratiques, harmonisation documentaire).- De formation ingénieur ou universitaire (Bac +5) en génie des procédés, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent. - Une première expérience réussie (stage, alternance ou poste) dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique. - Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) - Rigueur, autonomie, sens de l'analyse et goût du travail en équipe. - Bon niveau de communication orale et écrite en français (l'anglais technique est un plus).
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 4 jours
Rouen, France Projipharm Temps pleinQuelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
Rouen, France Projipharm Temps pleinQuelles seront vos missions ? Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F : - Suivi de la construction puis réception en usine (FAT), - Suivi de la livraison, du montage et de la...
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Ingénieur Qualification
il y a 4 jours
Rouen, France Efor Group Temps pleinObjectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de...
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Ingénieur Validation
il y a 1 semaine
Rouen, France Efor Group Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur Validation des Procédés pour accompagner nos clients dans leurs projets industriels à forts enjeux qualité et réglementaires. Votre mission principale sera d'assurer la maîtrise et la conformité des procédés de fabrication selon les...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
Rouen, France Efor Group Temps pleinObjectif du poste Assurer la conformité, la fiabilité et la robustesse des équipements, utilités et procédés critiques dans un environnement réglementé. L'Ingénieur Qualification & Validation est un acteur clé dans la maîtrise de la qualité produit et la conformité aux exigences GMP. Descriptif du poste Vous participerez aux projets de...
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Chargé de Validation Nettoyage H/F
il y a 2 semaines
Rouen, France MEENT Temps pleinAu sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont : - Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité - Définition des stratégies de validation en prenant en compte les...
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Chargé de Validation Nettoyage H/F
il y a 1 semaine
Rouen, France Meent Life Sciences Temps pleinAu sein du département Manufacturing d'un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation, à ce titre, vos missions sont : - Validation des procédés de fabrication et de nettoyage dans le respect des coûts, délais et exigences qualité - Définition des stratégies de validation en prenant en compte les...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 7 jours
Rouen, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein**SECTEUR**: - Chargé de Qualification/Validation (F/H) **LIEU**: - Rouen **NIVEAU**: Chargé de Qualification/Validation (F/H) **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification /...
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Leader Validation Conditionnement
il y a 1 semaine
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation. A ssurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés). Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences...
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Ingénieur système informatique validation
il y a 2 jours
Rouen, France Manpower Temps pleinManpower Life Science recherche pour son client un Chargé Validation des Systèmes Informatisés (H/F) pour une mission d'intérim à partir du 5 janvier 2026. · Vérifier et approuver les activités de validation des systèmes informatisés sur le système MES (dossier de lot électronique).· Rédiger et revoir des protocoles de validation, rapports et...
