Chargé(e) des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?
Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.
Suis-je fait pour Elitys ?
- Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
- Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
- Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
- Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?
Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires afin d’intervenir auprès d'un industriel pharmaceutique.
Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.
Descriptif de la mission :
- Coordination de la constitution de dossier d’AMM
- Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM
- Suivi des demande d’AMM + dépôt des dossiers
- Suivi des dossiers d’enregistrement à l’export + nouvelles demandes en cours d’instruction
- Rédaction, dépôt et suivi des transferts d’AMM, analyses de risques…
- Création, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
- Préparation des demandes réglementaires et scientifiques (demande d’autorisation d’essais cliniques, importations, autorisation temporaire d’utilisation…)
- Conseil auprès des services développement, production, qualité, marketing, vente
- Veille réglementaire
- Planification des affaires réglementaires
- Rédaction de procédures liées à l’activité réglementaire
- Gestion des bases de données
- Archivages des dossiers d’AMM
Profil recherché :
Pharmacien(ne) ou diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
Première expérience réussie dans le domaine pharmaceutique
Connaissance des BPF
Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral
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Chargé(e) des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé(e) des affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Elitys Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Affaires RÈglementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France LOBS INTERNATIONAL HEALTH Temps pleinLOBS INTERNATIONAL HEALTH propose une nouvelle expérience d’alternance au sein de la division internationale des affaires règlementaires. **NOUS SOMMES**: - Un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans le médicament vétérinaire. - Entreprise à taille humaine, nous proposons une large gamme de produits (> 90 médicaments, > 30 pays à...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps pleinPour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...
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Chargée D'affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France ALTELIOS TECHNOLOGY Temps pleinDescriptif du poste Pour accompagner notre client, référence emblématique de la maroquinerie de luxe, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réel appétences pour le juridique, pour rejoindre son équipe. La Chargée d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que toutes les activités de...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges. - Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et...
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Chargé Affaires Règlementaires Dm
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Descriptif de la mission: - Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...
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Charge Affaires Reglementaires Compliance
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France KELLY OCG Temps pleinKELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un...
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Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Groupe NUXE Temps pleinMission En quelques décennies, la marque NUXE asu séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliantNature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaderscosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir etd’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une...
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Stage - Assistant(E) Chargé(E) D'affaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinStage, 5-6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, DESS, DEA, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30...
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Responsable Des Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Anywr.Life Temps pleinAfin d’accompagner notre client, nous recherchons un profil **Responsable Affaires Réglementaires H/F** Poste en **CDI (recrutement en direct par le client final)** - Localisation **:Hauts de Seine ou région de Reims** Rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous gérez une équipe d’une dizaine de personnes réparties sur deux...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F/X
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Stage - Assistant(E) Chargé(E) D'affaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinEn quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...
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Chargé Des Affaires Réglementaires Pharma
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste Enregistrement: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France SRETT Temps pleinDescriptif du poste Vous encadrez les activités assurant la conformité réglementaire et l'obtention des autorisations de mise sur le marché. Dans le cadre des règlements européens, MDR et RGPD notamment, la plupart des fonctions de l'entreprise sont concernées, au même titre que l'ensemble des produits et des services que l'entreprise achète et...
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Spécialiste Qualité
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France AAZ LMB Temps pleinDescriptif du poste **Management de la Qualité**: - Participer à la définition de la Politique Qualité (définition des objectifs, des moyens, des modalités de contrôle et d'audit à mettre en œuvre, ) - Organiser et coordonner la revue annuelle de direction - Gérer le système documentaire - Réaliser les audits internes et externes (analyse des...
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Responsable Affaires Reglementaires Enreg
il y a 4 jours
BOULOGNE-BILLANCOURT, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps pleinLe/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires.Le/La Chargé(e) d'Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui relèvent de...
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RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Le/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires. Le/La Chargé(e) d’Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui...
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RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Il y a 2 mois
Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...