Emplois actuels liés à Charge Affaires Reglementaires Compliance - BoulogneBillancourt - KELLY OCG

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Altelios Technology Group Temps plein

    Pour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l’entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d’Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d’une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe. Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps plein

    Descriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...

  • Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...

  • Chargé D Affaires Réglementaires Dispositifs

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France ALTIZEM Temps plein

    Descriptif du poste - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d’un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analyser des risques et des non-conformités - Nous vous proposons différents...

  • Alternant(e) en Compliance et Éthique des Affaires

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Groupe TF1 Temps plein

    Votre rôle au sein de l'équipeLe Groupe TF1 recherche un(e) alternant(e) en Compliance et Éthique des Affaires pour renforcer son équipe.MissionVous serez rattaché(e) au Responsable Conformité et aurez pour mission de l'accompagner sur le déploiement du dispositif de prévention et de détection des risques de corruption, notamment :Participer...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Stéarinerie Dubois Temps plein

    Fabricant d’esters depuis 1980, la Stéarinerie Dubois est un acteur incontournable dans les secteurs de la cosmétique, la pharmacie, l’industrie et l’alimentaire. Cette entreprise familiale est en constante évolution. Elle est reconnue pour son expertise dans le monde entier et recherche un(e) **Chargé d’affaires règlementaires (f/h)** Temps...

  • Charge Affaires Reglementaires Produit

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France KELLY OCG Temps plein

    **KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**. Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé et de son...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps plein

    Descriptif du poste Nous sommes à la recherche d’un **Chargé des Affaires Réglementaires - CMC H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Vous analysez les requis réglementaires nationaux, européens et internationaux et proposez le cahier des charges. - Vous recueillez les données et documents nécessaires, préparez et...

  • Alternant(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 4 mois

    Boulogne-Billancourt, France PETERS SURGICAL Temps plein

    Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits...

  • ALTERNANCE - Juriste chargé.e de compliance & éthique des affaires F/H

    Il y a 2 mois

    Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps plein

    Votre rôle au sein de l’équipeLe groupe TF1 recherche un(e) alternant(e) en Compliance / Ethique des affaires. Rattaché(e) au Responsable Conformité, vous aurez pour mission de l’accompagner sur le déploiement du dispositif de prévention et de détection des risques de corruption, notamment :o Participer à la mise en œuvre et au déploiement des...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Cmc Jr.

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...

  • Chargé Affaires Règlementaires Dm

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste Descriptif de la mission: - ‍Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE - Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR - Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS - Veille normative et réglementaire - Support...

  • Chargé (E) Affaires Règlementaires Dm (F/H)

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France AGAP2 Temps plein

    Descriptif du poste En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F/X

    Il y a 4 mois

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Violaine Desbenoit Temps plein

    Descriptif du poste Enregistrement: - ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé -...

  • Responsable Des Affaires Règlementaires

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Anywr.Life Temps plein

    Afin d’accompagner notre client, nous recherchons un profil **Responsable Affaires Réglementaires H/F** Poste en **CDI (recrutement en direct par le client final)** - Localisation **:Hauts de Seine ou région de Reims** Rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous gérez une équipe d’une dizaine de personnes réparties sur deux...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires Pharma

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste Enregistrement: ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), Participer à la rédaction du module 1 Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de...

  • Responsable Compliance

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps plein

    A propos de ClinityxClinityx est un bureau d’étude qui met la technologie au service de la recherche sur des données de vie réelle en santé dont le groupe Cegedim est actionnaire depuis juillet 2022. Spécialiste des entrepôts de données de santé et du SNDS (Système national des données de santé), nous sommes une équipe pluridisciplinaire...

Charge Affaires Reglementaires Compliance

Il y a 5 mois

BoulogneBillancourt, France KELLY OCG Temps plein

KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.

Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences.

Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement d’un médicament et/ou produits de santé et de son évaluation.

Ensemble nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients.

Nous recrutons un(e) chargé(e) affaires règlementaires H/F pour le compte de notre client.

Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes:

- _Gestion de l’Externalisation des dossiers de variations_
- Alignement avec les référents franchises sur les activités à externaliser en accord avec les objectifs de compliance et le budget
- Point de contact pour le prestataire : réunion hebdomadaire de suivi opérationnel, mises à jour des plannings, suivi budgétaire et résolution des problématiques transverses
- Préparation et participation au comité de pilotage
- _KPI Compliance_
- Suivi des variations safety : revue avec les chargés d’affaires réglementaires des variations safety à soumettre au prochain Trimestre et suivi des soumissions sur le trimestre en cours, vérification des ouvertures des déviations dans les délais impartis, élaboration des KPI de compliance et contribution pour pôle International au rapport ARM (soumissions en retard, déviations, CAPA,)
- Elaboration et suivi d’autre KPI pour le pôle selon les besoins (e.g. Audits, demande de la DG)
- _Amélioration continue des process_
- Lead des réunions Process au sein du pôle INT : compilation des besoins de revue de process, préparation et animation des réunions, coordination et suivi des actions.
- _Partages périodiques avec les filiales_
- En accord avec un calendrier prédéterminé, envoi aux filiales pour suivi/vérification des activités:

- des plannings par franchises
- des listes de requis
- de la revue du portefeuille
- Parcours scientifique
- Expérience confirmée aux Affaires Réglementaires avec une bonne compréhension de tous les processus (renouvellements, variations CMC et Labeling/Safety)
- Profil familier avec une culture Qualité et les concepts de Déviations/CAPA/Change controls
- Gestion de projets
- Très bonne communication
- Autonomie, proactivité et adaptabilité

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre

Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au transport
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Mesures COVID-19:
Gestes barrières : Le port du masque est systématique, dans les lieux collectifs clos. Il est associé au respect des gestes barrières, d’une distance physique d’au moins un mètre entre les personnes, et de l’hygiène des mains.

Capacité à faire le trajet ou à déménager:

- Boulogne-Billancourt (92): Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail