Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Descriptif du poste
Vous encadrez les activités assurant la conformité réglementaire et l'obtention des autorisations de mise sur le marché. Dans le cadre des règlements européens, MDR et RGPD notamment, la plupart des fonctions de l'entreprise sont concernées, au même titre que l'ensemble des produits et des services que l'entreprise achète et vend.
En pratique, vous avez la responsabilité de la constitution par les équipes:
- de la preuve des réponses aux exigences fonctionnelles et réglementaires
- des dossiers de gestion des bénéfices et des risques
- des plan d'actions.
Vous avez également la responsabilité d'évaluer les écarts, par l'analyse des indicateurs, la conduite ou l'organisation d'audits internes, ainsi que par le suivi des audits externes. Vous préparez un bilan de la conformité qui est revu annuellement en réunion de direction.
Enfin, vous gérez la communication avec les autorités..
Profil recherché
En contact permanent avec la direction de la société et les responsables fonctionnels, vous devez avoir un bon sens relationnel et savoir communiquer avec l'ensemble des parties prenantes. Vos capacité d'analyse seront un atout si elles sont couplées à une maîtrise de l'assurance qualité. Pour accroitre vos connaissances et les maintenir à jour, vous devrez effectuer une veille sur les produits de la société et les différentes normes et législations applicables le plus régulièrement possible. Vous ne devrez pas hésiter à suivre des formations spécifiques lorsque cela est nécessaire. Autonome, vous devrez faire preuve de méthodologie et de rigueur.
L'anglais est nécessaire. La maîtrise d'Excel l'est également.
Des notions de programmation ou d'analyse de données sont un plus.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Capacité d'analyse**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAssurance qualité
Contrôle de la conformité
**Voir plus**
Entreprise
**SRETT, une PME, est devenue un leader européen de la télésurveillance des malades respiratoires grâce à la qualité de son logiciel Vestalis, dispositif médical marqués CE, vendu en mode SaaS (Software as a Service)**
Notre croissance, 40%/an, nous permet d'intégrer le poste de responsable des affaires réglementaires, qui était jusque là externalisé.
Autres offres de l'entreprise
Processus de recrutement
Deux entretiens seront en présentiel à Boulogne-Billancourt.
**Conseils**
**Personne en charge du recrutement**
Philippe Salamitou - _DG_
Salaire
A partir de 50 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 5 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Internationale
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Responsable Des Affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Delpharm Temps pleinActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ce jour 19 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps pleinDescriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...
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Alternant en Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Floxia International Temps plein**Alternance en affaires réglementaires et qualité** **DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE**: Floxia et D2S sont deux marques dermocosmétiques qui ont été fondées par M. Patrick BUGAULT respectivement en 2002 et 2011 dans la région parisienne. Positionnées en tant qu’expert scientifique de la peau, ces 2 marques proposent des gammes complètes de soins...
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Assistant(E) Chargé(E) D'affaires Règlementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinStage, 4-6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, DESS, DEA, Bac+5 - Affaires Réglementaires **Mission**: En quelques décennies, la marque **NUXE **a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30...
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Chargé(e) des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé(e) des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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Chargé(e) des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Elitys Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...
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RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Le/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires. Le/La Chargé(e) d’Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui...
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Charge Affaires Reglementaires Produit
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France KELLY OCG Temps plein**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**. Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé et de son...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cmc Jr.
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d’enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d’un **Chargé d’Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Interagir avec les différentes...
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Chargé (E) Affaires Règlementaires Dm (F/H)
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France AGAP2 Temps pleinDescriptif du poste En tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F/X
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Violaine Desbenoit Temps pleinDescriptif du poste Enregistrement: - ✏ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), - Participer à la rédaction du module 1 - Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé -...
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Assistant(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Groupe NUXE Temps pleinMission En quelques décennies, la marque NUXE asu séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliantNature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaderscosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir etd’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une...
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Responsable d’affaires ferroviaire
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France Alten Temps pleinDescription du poste Notre client, un acteur majeur du secteur ferroviaire, basé sur la région parisienne, recherche un responsable d’affaires ferroviaire. Le but sera de garantir et piloter la réalisation d’une ou plusieurs affaires de travaux de signalisation ferroviaire dans son intégralité dans le respect de la sécurité, des coûts, de...
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Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps pleinVotre rôle au sein de l’équipeNous recherchons un(e) chargé(e) de mission affaires réglementaires et européennes au sein du Secrétariat Général du Groupe TF1 pour une alternance d’un an à compter de septembre 2024. Vous aurez pour principales missions : Rédaction de notes de synthèse et d’analyse à destination des équipes opérationnelles...
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Stage - Assistant(E) Chargé(E) D'affaires
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France NUXE Temps pleinEn quelques décennies, la marque NUXE a su séduire des millions de femmes à travers le monde avec des soins alliant Nature, Excellence et Emotion, pour devenir aujourd’hui un des leaders cosmétiques en pharmacie. En 30 ans, le Groupe NUXE n’a cessé de grandir et d’innover, en capitalisant sur un savoir-faire maison et une conviction profonde, au...
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Responsable Des Affaires Financieres
il y a 1 mois
Boulogne-Billancourt, France CENTRE DE GERONTOLOGIE " LES ABONDANCES" Temps plein**GRADE** : Attaché d’administration hospitalière Le Centre de Gérontologie Les Abondances (CGA) est un établissement public de santé implanté au cœur de la ville de Boulogne-Billancourt (92) et desservi par les transports en commun (ligne 10 du métro).Bien ancré dans son territoire, l’établissement a un programme d’investissements et de...
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STAGE - Chargé de compliance & éthique des affaires F/H
il y a 4 semaines
Boulogne-Billancourt, France Groupe TF1 Temps pleinVotre rôle au sein de l’équipeLe groupe TF1 recherche un(e) stagiaire en Compliance / Ethique des affaires. Rattaché(e) au Responsable Conformité, vous aurez pour mission de l’accompagner sur le déploiement du dispositif de prévention et de détection des risques de corruption, notamment :o Participer à la mise en œuvre et au déploiement des...