Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 4 jours
En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11). - Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité. - Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques. - Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie. - Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.- Diplôme d'ingénieur en informatique, systèmes d'information, ou équivalent (Bac +5). - Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.). - Maitrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc. - Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux. - Niveau d'anglais professionnel souhaité.
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 jour
Lille, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F
il y a 4 semaines
Lille, France TLB Process Temps pleinNous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Lille, France TLB PROCESS Temps pleinTLB PROCESS est une société de conseil spécialisée en Industrie. Notre expérience du secteur nous permet d'accompagner nos clients sur l'ensemble des phases d'un projet clé en main, de l'étude technique jusqu'à la mise en service d'équipements. Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance...
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F
il y a 2 semaines
Lille, France TLB Process Temps pleinNous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions...
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Chargé Validation Des Syst. Informatisés
il y a 2 semaines
Lille, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé Qualification
il y a 4 jours
Lille, France MEENT Temps pleinDans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...
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Chargé Qualification
il y a 2 semaines
Lille, France MEENT Temps pleinEn tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...
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Chargé Qualification
il y a 1 semaine
Lille, France Meent Life Sciences Temps pleinEn tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...
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Chargé de Qualification/ Validation Si
il y a 2 semaines
Lille, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont: - Rédiger la documentation, les livrables de qualification et/ou validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP,VN, VS) selon les stratégies définies- Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou...
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Ingénieur qualification validation
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps pleinAbylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant3300 collaborateurs.Nous avons42 agences réparties sur 7 pays :France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants :Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.Nos 3...
