Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F

il y a 4 semaines


Lille, France Efor Group Temps plein

En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et des tests de validation selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et les exigences réglementaires (notamment 21 CFR Part 11). - Documenter de manière détaillée toutes les étapes de la validation pour assurer leur traçabilité. - Conduire des analyses de risques liées aux systèmes informatiques. - Assurer une veille réglementaire et garantir la conformité des systèmes tout au long de leur cycle de vie. - Collaborer avec les équipes IT et métier pour garantir la réussite des projets de validation des systèmes informatisés. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.- Diplôme d'ingénieur en informatique, systèmes d'information, ou équivalent (Bac +5). - Expérience de 2 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement dans une industrie réglementée (pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.). - Maitrise des processus de validation des systèmes informatisés et connaissance des normes telles que FDA 21 CFR Part 11, GxP, ISO, etc. - Solides compétences techniques et méthodologiques en gestion de projets IT/digitaux. - Niveau d'anglais professionnel souhaité.



  • Lille, France TLB PROCESS Temps plein

    TLB PROCESS est une société de conseil spécialisée en Industrie. Notre expérience du secteur nous permet d'accompagner nos clients sur l'ensemble des phases d'un projet clé en main, de l'étude technique jusqu'à la mise en service d'équipements. Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance...


  • Lille, France TLB Process Temps plein

    Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions...


  • Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Lille, France LSI Temps plein

    Chef de Projet Validation de Systèmes Informatisés H/F LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à...


  • Lille, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs projets....

  • Chargé Qualification

    il y a 4 semaines


    Lille, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...


  • Lille, France Agap2 Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d'installation d'équipements. Vos missions : Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus. Vos responsabilités incluent : - Piloter les activités...


  • Greater Lille Metropolitan Area, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...


  • Greater Lille Metropolitan Area, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...