Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 5 jours


Lille, France Agap2 Temps plein

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification Validation pour accompagner nos clients sur des projets de constructions et d'installation d'équipements. Vos missions : Vous intervenez dans le respect des référentiels BPF/GMP pour garantir la conformité des installations, équipements et processus. Vos responsabilités incluent : - Piloter les activités de qualification d'équipements / utilités de validation de procédés et de systèmes informatisés (CSV) le cas échéant. - Préparer et rédiger les livrables associés : protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, plan de commissioning, rapport etc. - Coordination, mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) et participation à l'analyse de risques. - Suivi des exécutions de tests. - Gestion des non-conformités. - Être garant(e) de la traçabilité documentaire et du respect des référentiels réglementaires (BPF/GMP, Annexes I et 15, FDA si applicable). - Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie. - Assurer la mise en place et le suivi des CAPA.



  • Lille, France Efor Group Temps plein

    Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Planification et gestion des activités de qualification et validation : - Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de qualification/validation selon les normes et réglementations en vigueur. -...


  • Lille, France Efor Group Temps plein

    Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Planification et gestion des activités de qualification et validation : - Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de qualification/validation selon les normes et réglementations en vigueur. -...


  • Lille, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H).Vous aurez pour missions :Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...

  • Chargé Qualification

    il y a 3 semaines


    Lille, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...


  • Lille, France LSI Temps plein

    En tant qu'Ingénieur(e) Qualification & Validation Junior, vous interviendrez au sein des équipes Qualité / Validation pour soutenir les projets de qualification d'équipements, validation de procédés, qualification d'utilités ou validation de systèmes informatisés (selon mission). Vous serez accompagné(e) par des ingénieurs confirmés et...


  • Lille, France Agap2 Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et de conseil technologique, agap2 accompagne depuis 2005 les acteurs industriels dans leurs grands défis techniques et humains. Présent dans 10 pays à travers 38 agences, le groupe réunit plus de 3 000 spécialistes impliques dans la conception, le pilotage et la sécurisation de projets complexes au cœur des...


  • Lille, France LSI Temps plein

    Consultant Qualification Validation Junior H/F LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé. Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à...

  • Chargé Qualification

    il y a 5 jours


    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...


  • Lille, France LSI Temps plein

    Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité réglementaire et la garantie de la qualité des installations, équipements et systèmes critiques utilisés dans la production pharmaceutique. Vos responsabilités incluront notamment : - Définir et déployer les stratégies de qualification et...