Consultant(e) Validation Système d'Information Pharmaceutique H/F
il y a 1 mois
Fondée en 1976, CGI est l’une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l’information (TI) et en management au monde. Nous sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d’accélérer le rendement de vos investissements.
Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament. En tant que Chargé (e) de Validation Système d'Information Pharmaceutique, vous serez responsable de planifier, exécuter et superviser la validation des systèmes d'information utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez également en charge de veiller à ce que les systèmes répondent aux normes réglementaires et aux exigences de qualité tout en garantissant leur intégrité, leur confidentialité et leur disponibilité.
Fonctions et responsabilités :
Vos missions principales sont :
Planification de la validation : - Élaborer des plans de validation des systèmes d'information pharmaceutique en conformité avec les réglementations en vigueur (GxP, FDA, EMA, etc.). - Identifier les besoins en ressources et les délais pour la validation.
Exécution de la validation : - Coordonner les activités de validation, y compris la rédaction de protocoles, dossiers de validation, tests, etc. - Effectuer des tests de validation fonctionnels, de sécurité et de performance. - Documenter tous les résultats, les écarts et les non-conformités.
Conformité réglementaire : - S'assurer que tous les systèmes d'information sont conformes aux normes et réglementations pharmaceutiques en vigueur. - Réaliser des audits internes pour garantir la conformité continue.
Gestion des modifications : - Évaluer l'impact des modifications apportées aux systèmes d'information et mettre à jour les protocoles de validation en conséquence. - Assurer la validation des mises à jour logicielles.
Formation : - Fournir des formations aux membres de l'équipe et aux utilisateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques.
Diplômé en informatique, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe, vous avez une expérience préalable dans la validation des systèmes d'information pharmaceutiques.
Vous maitrisez les compétences suivantes :- Connaissance des réglementations pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA).- Compétences en documentation et en gestion de projet.- Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.
Vous avez :- Une forte attention aux détails.- Une capacité à travailler en équipe et à coordonner des activités complexes.- Une orientation vers la qualité et la conformité.- Une maîtrise de l'anglais (ou d'autres langues pertinentes).- Une capacité à gérer la pression et à respecter les délais.
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Paris, France CGI Temps pleinQuelles sont les missions ?Description du poste :Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre...
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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé
il y a 2 semaines
Paris, Ile-de-France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...
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consultant en systemes d'information
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France MSI Experts Temps pleinNous sommes à la recherche d'un consultant en systèmes d'information pour renforcer l'équipe DSI Finance de notre client et en se concentrant principalement sur les tâches suivantes : Participation au Plan de bascule et à la rétroactivité des flux comptables. Engagement dans les ateliers de mise en œuvre de la SA. Rédaction des spécifications...
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Consultant en Systèmes d'Information
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France MSI Experts Temps pleinNous sommes à la recherche d'un consultant en systèmes d'information pour renforcer l'équipe DSI de notre client. Nous recherchons un consultant en système d'information pour mener à bien la mise à jour complète des Business Impact Analysis (BIA) de toutes les fonctions métier de l' entreprise, en tenant compte des évolutions réglementaires...
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Consultant en Systèmes d'Information
il y a 1 semaine
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Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 4 semaines
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes : 5 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de...
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Consultant en système d'information
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France OBJECTWARE MANAGEMENT GROUP Temps pleinDans le cadre de l'audit BPCE Risques IT, nous recherchons un Consultant en systèmes d'information qui accompagnera la DSI et le RSSI dans le pilotage des demandes et l'accompagnement des responsables de la DSI aux entretiens avec les auditeurs.Son expertise des audits IT et SSI, en particulier dans la relation avec les auditeurs type ACPR est indispensable...
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Directeur des Systèmes d'Information
il y a 4 jours
Paris, France MICHAEL PAGE Temps pleinNotre client une société de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques (CDMO) recherche son futur DSI. Aujourd'hui leader en Europe, il travaille avec de nombreuses industries pharmaceutiques à travers le monde. Notre client axe sa stratégie sur l'innovation et les technologies de pointe, ce qui lui permet aujourd'hui...
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Responsable système d’information Consolidation
il y a 3 semaines
Paris, France Bma Groupe Temps pleinResponsable système d’information Consolidation Directrice des ressources humaines au sein du Cabinet BM&A SI Consolidation - AMOA - Getion de Projet - Reporting Consolidé Dans le cadre de poursuite de sa croissance de la practice EPM (Enterprise performance Management) BM&A recrute un Manager AMOA SI Reporting Consolidé (Postes ouverts à Paris et...
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Directeur des Systèmes d'Information
il y a 1 mois
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il y a 1 mois
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il y a 4 jours
Paris, France Next Ventures Temps pleinConsultant SAP TM Freelance (French language required only)Description du poste :Nous recherchons un consultant SAP TM freelance pour un projet dans le domaine pharmaceutique à Paris. Le candidat retenu sera chargé de la mise en œuvre et de l'optimisation des processus de gestion des transports dans l'environnement SAP.Responsabilités :Définir les...
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Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 3 semaines
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Chargé(E) de Qualification
il y a 4 semaines
Paris 2e, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps pleinDescriptif du poste En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments au travers des missions suivantes: - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - Le pilotage et la rédaction des analyses de risques - La rédaction des protocoles, des analyses...
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Directeur des Systèmes d'Information
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps pleinQuelles sont les missions ?Directement rattaché à la Direction Générale, vous définissez les orientations stratégiques en matière informatique, de télécommunications et vous déployez les actions associées.Missions de la fonction : * Élaboration de la stratégie et de la politique informatique, * Mise en oeuvre de la politique informatique et de...
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Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 3 semaines
Paris, France CGI France Temps pleinPosition Description:Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...
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Responsable Validation Et Information Médicale
il y a 4 semaines
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System Validation Tpm
il y a 1 mois
Paris, France Valeo Temps pleinValeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks to solutions focusing on intuitive driving and reducing CO2 emissions. We are leader on our businesses, and recognized...