Ingénieur Validation de Procédés Industrie Pharmaceutique H/F

il y a 2 jours


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En tant qu'Ingénieur Validation de Procédés, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire et la fiabilité des procédés de fabrication. Vos responsabilités incluront : - Élaborer les protocoles de validation et qualification (IQ, OQ, PQ) pour les procédés pharmaceutiques, équipements de production, et systèmes. - Superviser et réaliser les tests de validation conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH, etc.). - Assurer la rédaction et l'analyse des rapports de validation en garantissant leur robustesse et conformité aux exigences réglementaires. - Contribuer à l'amélioration continue des procédés pour optimiser leur efficacité et leur reproductibilité. - Fournir un support technique aux équipes de production et de contrôle qualité. - Répondre aux demandes lors des audits (internes et externes) et inspections réglementaires liées aux validations. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.Les compétences attendues sont : - Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle, ou discipline similaire. - Expérience confirmée de 2 ans dans un poste similaire en validation de procédés au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Maîtrise des réglementations et lignes directrices BPF/GMP, ICH Q8-Q10 et des exigences internationales (FDA, EMA). - Autonomie et aptitude à travailler en équipe dans un environnement transversal. - Anglais professionnel, écrit et oral, indispensable.



  • Lille, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...


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    En tant qu'Ingénieur en Validation de Nettoyage et Stérilisation, vous serez au coeur des activités de conformité et de qualité, garantissant des procédés de nettoyage et de stérilisation efficaces, réglementés et sans risque de contamination. Vous travaillerez en synergie avec les équipes de production, qualité et maintenance pour assurer la...


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    En tant qu'ingénieur qualification validation, vous garantissez que les équipements, systèmes et procédés utilisés dans la fabrication des médicaments sont qualifiés, validés, et conformes aux exigences règlementaire (BPF, GMP, etc.), afin d'assurer la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. - Définir les stratégies...


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    Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant3300 collaborateurs.Nous avons42 agences réparties sur 7 pays :France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants :Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.Nos 3...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Industrielle Groupe et sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification des produits et d’assurer de la production des livrables attendus afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en...


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    En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et...


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    Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Planification et gestion des activités de qualification et validation : - Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de qualification/validation selon les normes et réglementations en vigueur. -...