Ingénieur Qualification

il y a 3 semaines

Strasbourg, France SOM - Ortec Group Temps plein

SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé. L' Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Élaborer et mettre en oeuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO). - Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT. - Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.). - Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur. - Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation. - Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus. - Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation. Pourquoi venir chez nous ? - Mener des projets avec des industriels renommés - Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché - Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes - Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois) - Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation - Rejoindre un groupe en plein essor Mais également d'autres avantages - Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant - Si déplacements sur site client : IK et paniers repas - 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire - Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30) Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire. #LI-EL1 #SOMUn peu de vous : - Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine équivalent. - Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d'équipements Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir. Ref : ttafrmgwdh

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Greater Strasbourg Metropolitan Area, France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipeOpérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification / Validationd'équipements pharmaceutiquesH/F.Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer des contrôles afin de...

  • Ingénieur qualification/validation H/F

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France Ortec Group Temps plein

    Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités… Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations...

  • Responsable Qualification/validation Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable qualification/Validation. Les missions: - Piloter et participer...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, France fortil group Temps plein

    DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons un·e Ingénieur.e Qualification Validation (H/F). Rattaché·e au service Qualification Validation vos missions principales seront les suivantes : - Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 jours

    Strasbourg, France Agap2 Temps plein

    En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes : Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ; Définir...

  • Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France ALPHEA CONSEIL Temps plein

    Avec plus de 3 000 recrutements par an, une couverture internationale, le Cabinet de conseil en recrutement et Stratégie Alphéa Conseil est un acteur incontournable de l'accompagnement en ressources humaines. Nous développons nos prestations via notre offre de services 360° : Alphéa Conseil : Notre prestation dédiée au recrutement de cadres...

  • Chargé(E) de Qualification Et Validation

    il y a 3 jours

    Strasbourg, France LYSALTO Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France MEENT Temps plein

    - Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP. - Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP. - Suivi des déviations, CAPA et change control. - Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation. - Participation aux projets :...

  • Commissioning & Qualification (F/H)

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, France ERAS INGENIERIE Temps plein

    Descriptif du poste 'Commissioning & Qualification Préparation des documents liés au système HVAC (DSP, TM..) Echange avec les fournisseurs (Analyse fonctionnelle, PID des systèmes, Plan) Rédaction des fiches de tests, validation et approbation des protocoles - Coordination et organisation avec les services internes et externes.Déroulement des tests...