Ingénieur Qualification

il y a 2 semaines


Strasbourg, France Agap2 Temps plein

En tant que consultant(e) Qualification/Validation, vos missions principales sont les suivantes : Evaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés, Process, Process de fabrication, de stérilisation et de nettoyage en place ; Définir et mettre en oeuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation ; Identifier et justifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification au travers d outils d analyse de criticité, gérer les non-conformités et leur suivi ; Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP ; Planifier et assurer le suivi des activités de qualification ; Coordonner les tests avec les services transverses (production, maintenance, fournisseurs, qualité, etc.) ; Organiser et réaliser les FAT/SAT ; Gérer les non-conformités et les demandes de modification ; Maitriser les environnements BPF/GMP, BPL, ISO 13485. Pour agap2, tous les talents comptent Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler


  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, France SOM - Ortec Group Temps plein

    SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé. L' Ingénieur qualification/validation participe...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 jour


    Strasbourg, France SOM - Ortec Group Temps plein

    Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels....


  • Strasbourg, France Capgemini Temps plein

    Vos missions : En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs Manufacturing & Operations et interviendrez en tant qu'ingénieur qualification/validation pharmaceutiques et vous aurez comme missions : Gestion des activités de qualification Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu Rédaction des protocoles...


  • Strasbourg, Grand Est, France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours


    Strasbourg, France Expleo Temps plein

    Description du poste: Au sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et...


  • Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...


  • Strasbourg, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...


  • Strasbourg, France LYSALTO Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en...


  • Strasbourg, France MEENT Temps plein

    - Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP. - Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP. - Suivi des déviations, CAPA et change control. - Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation. - Participation aux projets :...


  • Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Missions - Piloter et Manager les activités C&Q du début à la fin du projet (FAT/SAT/QI/QO/QP)- Gestion de plateau et d'équipes- Être l'interface avec la direction ingénierie du client,- Intervenir sur les phases d'avant-vente avec les équipes de Capgemini- Coordonner les activités du fournisseur- Préparer, organiser et superviser les tests de...