Responsable adjoint affaires réglementaires DM H/F
il y a 1 mois
Notre client, laboratoire pharmaceutique français rayonnant à l'international, recrute son futur Responsable adjoint Affaires réglementaires (H/F) pour son équipe dédiée aux dispositifs médicaux. Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63).Rattaché(e) directement au Responsable affaires réglementaires DM, vous interviendrez en véritable support à la stratégie affaires réglementaires DM tout en assurant la gestion des projets d'enregistrements DM notamment des nouveaux produits à l'international. En tant que Responsable adjoint affaires réglementaires - dispositifs médicaux, vos principales missions seront les suivantes : * Apporter votre expertise en affaires réglementaires DM afin de supporter la stratégie affaires réglementaires (acquisition, R&D, autres ...) sur des sujets tels que : les procédures réglementaires, le contenu des dossiers, la relecture des dossiers, l'aide aux réponses aux non-conformités. * Piloter le développement des enregistrements DM pour le Groupe aux Etats-Unis. Pour cela, vous identifierez les requis US et accompagnerez l'entreprise sur la mise en conformité aux requis américains et sur la réalisation des enregistrements des DM aux Etats-Unis. * Assurer la formation des nouveaux arrivants en affaires réglementaires DM et Technico-réglementaires sur le MDR et les normes applicables ; ainsi que les collaborateurs du Groupe à la réglementation MDR et aux normes applicables aux Affaires Réglementaires. * Participer à la rédaction des procédures au sein de l'équipe.
De formation supérieure scientifique ou généraliste (Master, Ingénieur, PhD ou PharmD), avec idéalement une spécialisation en qualité et affaires réglementaires, vous justifiez au minimum de 8 ans d'expérience sur des fonctions affaires réglementaires acquises sur des dispositifs médicaux ou électro médicaux (classe I à III). Vous avez une excellente maîtrise des réglementations 2017/745 et 93/42 et une expérience avérée de l'analyse des risques produits et procédés. Dans le cadre d'échanges réguliers à l'international, votre niveau anglais est impérativement courant.Enfin, vous êtes reconnu(e) pour votre pragmatisme, votre sens de l'organisation et votre capacité à travailler en mode projet. Vos qualités relationnelles et votre leadership seront autant d'atouts pour votre positionnement en tant que référent et expert au sein de la société.Si rejoindre un laboratoire français d'envergure internationale vous motive, n'hésitez pas à candidater
-
Responsable adjoint affaires réglementaires DM H/F
il y a 1 mois
Clermont-Ferrand, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps pleinPoste : Notre client, laboratoire pharmaceutique français rayonnant à l'international, recrute son futur Responsable adjoint Affaires réglementaires (H/F) pour son équipe dédiée aux dispositifs médicaux. Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63).Rattaché(e) directement au Responsable affaires réglementaires DM, vous...
-
Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Manpower Temps plein**L'entreprise****: Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un(e) Responsable qualité et affaires réglementaires (H/F). Rejoignez une entreprise dynamique dans le domaine de la medtech, spécialisée dans une technologie révolutionnaire de réalité augmentée pour la chirurgie. Vous aurez...
-
Referent Affaires Reglementaires Dispositifs
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...
-
Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...
-
Referent Affaires Reglementaires Dispositif Medical
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps pleinDescriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits dans les différents pays. Vous apportez votre expertise en affaires règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires...
-
Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...
-
Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps pleinDescriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site. Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes: - Représenter les affaires...
-
Chargé D'affaires Réglementaires Dispositifs
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Walters People Temps pleinNous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 400 et 3 850€ brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à...
-
Chargé Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Walters People Temps pleinNous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé Affaires Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDD de 9 mois à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 000 et 3 200€ brut par mois. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule. Et...
-
Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments
il y a 3 semaines
Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein**Opportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F** Vous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appréciées ? Ne cherchez plus ! Nous avons une opportunité intéressante pour vous à Clermont Ferrand...
-
Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...
-
Charge D'affaires Reglementaires Nouveaux
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...
-
Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F
il y a 2 semaines
Clermont Ferrand, France Robert Walters Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/FOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement
-
Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/F
il y a 2 semaines
Clermont Ferrand, Puy-de-Dôme, France Robert Walters Temps pleinChargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/FOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Réglementaires Médicaments H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement
-
Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinCDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS GROUPE / LABELING - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie....
-
Alternance - Charge D'affaires Reglementaires
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinContrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES VARIATIONS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...
-
Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Robert Walters Temps pleinChargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appré
-
Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Clermont-Ferrand, France Robert Walters Temps pleinChargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FOpportunité Professionnelle : Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/FVous êtes à la recherche d'un poste au sein d'une industrie pharmaceutique, stimulante et en pleine évolution, où vos compétences techniques seront fortement appré
-
Responsable D’affaires Adjoint CVC
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Equans Temps plein**Domaine**: Ingénieurs/HVAC / CVC - **Type d'emploi**: Standard - **Temps de travail**: Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent sur la maintenance préventive et corrective d’installations en génie climatique auprès de clients professionnels ? **Axima, **entité d’Equans France, groupe Bouygues recherche son...
-
Alternance -assistant Affaires Reglementaires
Il y a 3 mois
Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps pleinContrat d'alternance ALTERNANCE -ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...