Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés Vsi H/F

il y a 3 semaines


Lille, France TLB Process Temps plein

Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions Principales -Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe Assurance Qualité du client et sous la responsabilité du Directeur Qualité : -Validation Opérationnelle : Assurer la réalisation des étapes de validation du cycle en V sur les systèmes informatisés (SI) et équipements. -Exécution Pratique : Rédiger, réviser et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP). -Conformité Réglementaire : Être le garant de l'application des standards qualité internationaux les plus stricts, incluant le cadre GAMP 5 et les exigences sur les données électroniques (21 CFR Part 11). -Gestion Documentaire : Rédiger l'ensemble des livrables qualité : Analyses de risques, Spécifications Fonctionnelles (SF), Rapports de Validation. -Support Audit : Préparer les dossiers VSI et soutenir leur défense lors des inspections réglementaires externes.-Formation supérieure (Bac +5 Ingénieur, Pharmacien, ou équivalent) en Informatique, Qualité, ou Sciences de la Vie. -Expérience : Minimum 3 à 5 ans d'expérience obligatoire en Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) dans un environnement réglementé. -Expertise Technique Indispensable : Maîtrise de GAMP 5 et 21 CFR Part 11. -Qualités : Rigueur, autonomie et une forte capacité à travailler dans un environnement de production exigeant. Anglais professionnel requis.



  • Lille, France TLB PROCESS Temps plein

    TLB PROCESS est une société de conseil spécialisée en Industrie. Notre expérience du secteur nous permet d'accompagner nos clients sur l'ensemble des phases d'un projet clé en main, de l'étude technique jusqu'à la mise en service d'équipements. Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance...


  • Lille, France TLB Process Temps plein

    Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Qualité VSI expérimenté(e) pour intégrer le service Assurance Qualité d'un grand Groupe Industriel International Votre rôle est essentiel : garantir la conformité et la fiabilité des outils informatiques critiques de l'environnement de production du client, dans un cadre réglementaire strict. Vos Missions...


  • Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Lille, France Efor Group Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et...


  • Lille, France Efor Group Temps plein

    En tant qu'Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (H/F), vous contribuerez au déploiement et à la conformité des systèmes informatiques utilisés par l'entreprise. Vos responsabilités incluent : - Superviser et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés. - Participer à l'élaboration des protocoles (IQ, OQ, PQ) et...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 jours


    Lille, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, France MEENT Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...

  • Chargé Qualification

    il y a 1 semaine


    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont: - Rédiger la documentation, les livrables de qualification et/ou validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP,VN, VS) selon les stratégies définies- Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou...


  • Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein

    Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant3300 collaborateurs.Nous avons42 agences réparties sur 7 pays :France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants :Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.Nos 3...