Chargé d'affaires réglementaires

il y a 4 semaines


RoissyenFrance, France Fed ENGINEERING Temps plein
Entreprise :

Rejoignez une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.

Description du poste :

Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95.

Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre l'équipe qualité et affaires réglementaires.
Le poste est à pourvoir à notre siège social à Roissy en France (95).

Vous participerez à la conformité réglementaire de nos produits.
Vos missions consisteront à :
- Maitriser les normes, guides et réglementations applicables à nos produits
- Réaliser les évaluations cliniques
- Animer et être garant des analyses de risque
- Réaliser les activités de PMS
- Réaliser des audits internes et participer aux audits externes
- Animer les changes control
- A titre ponctuel, contribuer à l'animation qualité



Description du profil :

Issu(e) d'une formation de type BAC+5 vous disposez d'au moins 5ans d'expériences dans l'univers des dispositifs médicaux.

Prérequis :
Maitrise de la réglementation MDR 2017/745
Anglais B2 minimum
Parcours stable (pas d'enchainement d'expérience de courte durée).
Vous désirez rejoindre une petite ETI (ou grande PME) dynamique, à taille humaine, et en forte croissance. Au-delà des qualités techniques incontournables que vous devez présenter, vous devez justifier d'excellentes qualités relationnelles.



  • Roissy-en-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le...


  • Roissy-en-Brie, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Caractéristiques du poste">Il s’agit d’un poste plein temps de Chargé d’affaires réglementaires chez Fed Ingénierie, portant sur la conformité réglementaire de nos produits.Nous recherchons quelqu’un disposé à se joindre à notre équipe en Ile-de-France (Roissy)Ce poste est idéal pour un personne ayant une forte motivation dans le domaine...


  • Roissy-en-France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95.Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e)...


  • Roissy-en-Brie, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe qualité et sécurité au sein de l'entreprise Fed Group, basée à Roissy en France. Ce poste est crucial pour garantir la conformité réglementaire de nos produits dans le domaine des dispositifs médicaux.Vous aurez pour mission de:Maitriser les normes, guides et...


  • Roissy-en-Brie, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Description du poste">Avec plus de 10 ans d'expérience dans les domaines des dispositifs médicaux, vous formerez une équipe de chargés d'affaires réglementaires agiles et efficaces. Votre expertise sera essentielle pour la conformité réglementaire des produits de notre client, spécialisé dans les dispositifs médicaux, sur le marché international....


  • La Neuville-en-Hez, France Creapharm Cosmetics Temps plein

    CREAPHARM Cosmetics recherche dans le cadre d’un CDI, un(e) Responsable en Affaires Réglementaires basé(e) à La Neuville en Hez (60 - proche Beauvais). Rattaché(e) au Responsable de site, spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de produits cosmétiques, vous intégrerez une équipe dynamique, vous contribuerez au développement en...


  • France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95. Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95. Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires...


  • Saint-Julien-en-Genevois, France temporis Temps plein

    Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top...


  • Vaulx-en-Velin, France GIFRER BARBEZAT Temps plein

    La société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux, nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques) en milieu pharmaceutique et hospitalier. Rejoindre notre groupe c est rejoindre nos valeurs : Ensemble Respect Convivialité Ambition Bienveillance...


  • France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...


  • Roissy-en-Brie, Île-de-France Fed Group Temps plein

    A propos du poste">Nous recrutons un spécialiste en dispositifs médicaux chargé(e) affaires réglementaires H/F dans le cadre du fort développement que connaît notre entreprise dans ce domaine.Mission principale">Le candidat aura pour mission de participer à la conformité réglementaire de nos produits.Missions spécifiques">">Maitriser les normes,...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...


  • France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...


  • France Michael Page Temps plein

    Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...


  • France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...


  • Neuilly-en-Thelle, France PRODIMED Temps plein

    Depuis près de 40 ans, Prodimed développe son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie. Prodimed mobilise ses expertises et son savoir-faire en conception et production de dispositifs médicaux dans le respect le plus...