Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

il y a 1 mois

France PAGE PERSONNEL Temps plein

Poste : Vos missions :

* Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,
* Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux,
* Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques,
* Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie,
* Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires,
* Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions.
Profil : * Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent,
* Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux,
* Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745,
* Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE,
* Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation,
* Anglais technique, lu et écrit.

Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
Entreprise : Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

Page Personnel recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires DM

    il y a 3 semaines

    France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires DM

    il y a 3 semaines

    France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Massy, Ile-de-France, 91300, Palaiseau LINKING TALENTS Temps plein

    RésuméChargé Affaires Réglementaires - Expert DM (H/F), 91300 Massy, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : Qualité - ProductionSalaire : 40 000 à 50 000 € par anAvantages : diversEntreprise : Talents IndustrieL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de...

  • Chargé d'affaires règlementaires internationales

    il y a 1 mois

    France, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D ? Affaires Règlementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes : - Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques...

  • Chargé d'affaires règlementaires internationales

    il y a 1 mois

    France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D ? Affaires Règlementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes : - Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques...

  • Chargé d'affaires Réglementaires H/F

    Il y a 2 mois

    France, FR FED Engineering Temps plein

    Poste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....

  • Responsable Affaires Réglementaires DM H/F

    il y a 1 semaine

    France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires DM H/F

    il y a 1 semaine

    France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 semaines

    France FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 semaines

    France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...

  • Chargé d'affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....

  • Chargé d'affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....

  • Chargé Affaires Réglementaires Biocides et Matières Premières Réglementées

    Il y a 2 mois

    France, FR Laboratoire Cooper Temps plein

    Cooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.DESCRIPTIONRédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumissionRéaliser les...

  • Chargé Affaires Réglementaires Biocides et Matières Premières Réglementées

    Il y a 2 mois

    France Laboratoire Cooper Temps plein

    Cooper Consumer Heath est à la recherche d’un Chargé Affaires Réglementaires (F/H) sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires. Poste basé à Melun en CDI. Poste à pourvoir dès que possible.DESCRIPTIONRédiger les dossiers d’AMM biocides et les dossiers de variation d’AMM puis veiller à leur correcte soumissionRéaliser les...

  • Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H

    Il y a 2 mois

    France FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs...

  • Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H

    Il y a 2 mois

    France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs...

  • Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux

    Il y a 5 mois

    France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé d'affaires réglementaires dispositifs médicaux

    Il y a 5 mois

    France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé d'affaires Réglementaires H/F

    Il y a 2 mois

    France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle essentiel dans l'assurance de la conformité de nos produits. Vos principales missions sont : - Créer et mettre à jour les Fiches de Données de Sécurité (FDS). - Gérer les déclarations Biocide et PCN. - Concevoir et vérifier les étiquettes de nos produits....

  • Directeur Qualité et affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    France, FR Talents Santé Temps plein

    Poste : Notre cabinet recrute actuellement un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F). Nous recherchons UN DIRECTEUR QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F) en CDI pour une société leader sur son marché et ambitieuse. MISSIONS : * Définir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise. *...