Chargé d'Affaires Règlementaires Export H/F

il y a 2 semaines


France MICHAEL PAGE Temps plein

Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export).

Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays importateurs.

Pour cela, vos missions sont :

* Être responsable de la planification, préparation, soumission et suivi des dossiers d'autorisation de commercialisation,
* Créer et maintenir des dossiers techniques spécifiques pour l'accès aux marchés du grand export,
* Être le garant de la notification des modifications produit auprès des autorités de tutelle concernées, si applicable,
* Préparer les dossiers de soumission,
* Identifier les contraintes marchés, créer et mettre à jour les fiches d'identification des règlementations par pays,
* Participer à l'approche stratégique d'accès aux marchés du grand export,
* Identifier les nouveaux textes règlementaires,
* Réaliser les analyses d'écart entre les anciennes règlementations et les nouvelles,
* Participer à la réalisation des parties export des dossiers techniques de primo-marché,
* Préparer et participer aux audits et inspections,
* Identifier et évaluer les fournisseurs en lien avec l'activité,
* Former les équipes.

N/C
Profil : De formation supérieure (Bac +5 minimum) en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie ou un diplôme d'état de pharmacie, vous avez au moins une première expérience confirmée en affaires règlementaires dans le domaine du dispositif médical. Vous avez une bonne connaissance des normes associées : ISO 13485, ISO 14971, Règlement Européen 2017/745. Vous maîtrisez les outils de gestion de base de données et progiciels de gestion de projets. Vous maîtrisez l'anglais technique et professionnel (écrit et oral).

Vous faites preuve de bonnes capacités de communication et de diplomatie, en tenant compte des spécificités culturelles des pays importateurs avec également des qualités rédactionnelles.
Entreprise : Notre client, PME dynamique à taille humaine en pleine croissance assure le développement et la production de dispositifs médicaux.

Il recherche son Chargé d'Affaires Règlementaires Export.

  • France Michael Page Temps plein

    Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...


  • France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...


  • France, FR FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...


  • France FYTE Temps plein

    Poste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...


  • France, FR FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95. Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires...


  • France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95. Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires...


  • France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...


  • France, FR PHARMELIS Temps plein

    Poste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...


  • Roissy-en-France Fed ENGINEERING Temps plein

    Entreprise :Rejoignez une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.Description du poste :Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé...

  • Chargé D'affaires Export

    il y a 8 heures


    Roissy-en-France ACP Temps plein

    Descriptif du poste Il s’agit d’une création de poste pour renforcer l’équipe Export. **VOTRE RÔLE** Vous serez sous la responsabilité du Directeur International Médical. Vous assurerez le développement des ventes dans les zones géographiques dont vous aurez la responsabilité. Vos clients seront des distributeurs spécialisés, des...

  • Gestionnaire ADV Export H/F

    il y a 4 semaines


    France, FR NEITHWORK Temps plein

    Poste : Gestion des Commandes : Prendre en charge les commandes export pour divers marchés internationaux. Suivi des Livraisons : Assurer le suivi des livraisons, gérer les litiges éventuels. Service Client : Répondre aux questions des franchisés, transporteurs, douanes, et autres services par téléphone et e-mail. Traitement des Commandes : gérer...

  • Gestionnaire ADV Export H/F

    il y a 3 semaines


    France, FR NEITHWORK Temps plein

    Poste : Gestion des Commandes : Prendre en charge les commandes export pour divers marchés internationaux (Américain, Mexique, Moyen-Orient, Afrique, etc.). Suivi des Livraisons : Assurer le suivi des livraisons, gérer les litiges éventuels. Service Client : Répondre aux questions des franchisés, transporteurs, douanes, et autres services par...

  • Gestionnaire ADV Export H/F

    il y a 4 semaines


    France NEITHWORK Temps plein

    Poste : Gestion des Commandes : Prendre en charge les commandes export pour divers marchés internationaux. Suivi des Livraisons : Assurer le suivi des livraisons, gérer les litiges éventuels. Service Client : Répondre aux questions des franchisés, transporteurs, douanes, et autres services par téléphone et e-mail. Traitement des Commandes : gérer...

  • Gestionnaire ADV Export H/F

    il y a 3 semaines


    France NEITHWORK Temps plein

    Poste : Gestion des Commandes : Prendre en charge les commandes export pour divers marchés internationaux (Américain, Mexique, Moyen-Orient, Afrique, etc.). Suivi des Livraisons : Assurer le suivi des livraisons, gérer les litiges éventuels. Service Client : Répondre aux questions des franchisés, transporteurs, douanes, et autres services par...


  • Roissy-en-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le...

  • Ingénieur d'Affaires

    Il y a 6 mois


    France, FR Michael Page Temps plein

    Poste : Dans le cadre de la croissance de notre client, nous recherchons un Ingénieur d'Affaires - Export, poste basé à Nanterre. Vos principales fonctions sont : * Vous participez à la définition et êtes en charge de la mise en place du plan d'actions commerciales au sein de la zone géographique concernée, * Vous assurez la prospection...

  • Ingénieur d'Affaires

    Il y a 6 mois


    France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Dans le cadre de la croissance de notre client, nous recherchons un Ingénieur d'Affaires - Export, poste basé à Nanterre. Vos principales fonctions sont : * Vous participez à la définition et êtes en charge de la mise en place du plan d'actions commerciales au sein de la zone géographique concernée, * Vous assurez la prospection...


  • France, FR PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...


  • France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...


  • France, FR Page Personnel Temps plein

    Poste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...