Chargé d'Affaires Règlementaires Export H/F
il y a 2 semaines
Poste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export).
Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays importateurs.
Pour cela, vos missions sont :
* Être responsable de la planification, préparation, soumission et suivi des dossiers d'autorisation de commercialisation,
* Créer et maintenir des dossiers techniques spécifiques pour l'accès aux marchés du grand export,
* Être le garant de la notification des modifications produit auprès des autorités de tutelle concernées, si applicable,
* Préparer les dossiers de soumission,
* Identifier les contraintes marchés, créer et mettre à jour les fiches d'identification des règlementations par pays,
* Participer à l'approche stratégique d'accès aux marchés du grand export,
* Identifier les nouveaux textes règlementaires,
* Réaliser les analyses d'écart entre les anciennes règlementations et les nouvelles,
* Participer à la réalisation des parties export des dossiers techniques de primo-marché,
* Préparer et participer aux audits et inspections,
* Identifier et évaluer les fournisseurs en lien avec l'activité,
* Former les équipes.
N/C
Profil : De formation supérieure (Bac +5 minimum) en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie ou un diplôme d'état de pharmacie, vous avez au moins une première expérience confirmée en affaires règlementaires dans le domaine du dispositif médical. Vous avez une bonne connaissance des normes associées : ISO 13485, ISO 14971, Règlement Européen 2017/745. Vous maîtrisez les outils de gestion de base de données et progiciels de gestion de projets. Vous maîtrisez l'anglais technique et professionnel (écrit et oral).
Vous faites preuve de bonnes capacités de communication et de diplomatie, en tenant compte des spécificités culturelles des pays importateurs avec également des qualités rédactionnelles.
Entreprise : Notre client, PME dynamique à taille humaine en pleine croissance assure le développement et la production de dispositifs médicaux.
Il recherche son Chargé d'Affaires Règlementaires Export.
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Chargé d'Affaires Règlementaires Export H/F
il y a 1 mois
France Michael Page Temps pleinPoste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...
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Chargé d'Affaires Règlementaires Export H/F
il y a 1 mois
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Vous serez en charge de piloter les activités règlementaires pour la mise sur le marché des dispositifs médicaux dans les zones hors UE et pays MDSAP (grand export). Sur la base des dossiers techniques du primo-marché, vous réalisez les dossiers de demandes d'enregistrement pour mise sur le marché selon les règlementations des pays...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
France, FR FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...
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Responsable Affaires Réglementaires F/H
il y a 3 semaines
France FYTE Temps pleinPoste : Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 1 mois
France, FR FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95. Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 1 mois
France FED ENGINEERING Temps pleinPoste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95. Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires DM H/F
Il y a 2 mois
France PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...
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Responsable Affaires Réglementaires DM H/F
Il y a 2 mois
France, FR PHARMELIS Temps pleinPoste : Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, PME en forte croissante dans la fabrication de dispositifs médicaux, dans le recrutement de son Responsable Affaires...
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Chargé d'affaires réglementaires
il y a 3 semaines
Roissy-en-France Fed ENGINEERING Temps pleinEntreprise :Rejoignez une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.Description du poste :Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé...
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Chargé D'affaires Export
il y a 8 heures
Roissy-en-France ACP Temps pleinDescriptif du poste Il s’agit d’une création de poste pour renforcer l’équipe Export. **VOTRE RÔLE** Vous serez sous la responsabilité du Directeur International Médical. Vous assurerez le développement des ventes dans les zones géographiques dont vous aurez la responsabilité. Vos clients seront des distributeurs spécialisés, des...
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Gestionnaire ADV Export H/F
il y a 4 semaines
France, FR NEITHWORK Temps pleinPoste : Gestion des Commandes : Prendre en charge les commandes export pour divers marchés internationaux. Suivi des Livraisons : Assurer le suivi des livraisons, gérer les litiges éventuels. Service Client : Répondre aux questions des franchisés, transporteurs, douanes, et autres services par téléphone et e-mail. Traitement des Commandes : gérer...
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Gestionnaire ADV Export H/F
il y a 3 semaines
France, FR NEITHWORK Temps pleinPoste : Gestion des Commandes : Prendre en charge les commandes export pour divers marchés internationaux (Américain, Mexique, Moyen-Orient, Afrique, etc.). Suivi des Livraisons : Assurer le suivi des livraisons, gérer les litiges éventuels. Service Client : Répondre aux questions des franchisés, transporteurs, douanes, et autres services par...
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Gestionnaire ADV Export H/F
il y a 4 semaines
France NEITHWORK Temps pleinPoste : Gestion des Commandes : Prendre en charge les commandes export pour divers marchés internationaux. Suivi des Livraisons : Assurer le suivi des livraisons, gérer les litiges éventuels. Service Client : Répondre aux questions des franchisés, transporteurs, douanes, et autres services par téléphone et e-mail. Traitement des Commandes : gérer...
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Gestionnaire ADV Export H/F
il y a 3 semaines
France NEITHWORK Temps pleinPoste : Gestion des Commandes : Prendre en charge les commandes export pour divers marchés internationaux (Américain, Mexique, Moyen-Orient, Afrique, etc.). Suivi des Livraisons : Assurer le suivi des livraisons, gérer les litiges éventuels. Service Client : Répondre aux questions des franchisés, transporteurs, douanes, et autres services par...
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Chargé d'affaires réglementaires H/F
il y a 1 mois
Roissy-en-France FED ENGINEERING Temps pleinRejoignez une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le...
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Ingénieur d'Affaires
Il y a 6 mois
France, FR Michael Page Temps pleinPoste : Dans le cadre de la croissance de notre client, nous recherchons un Ingénieur d'Affaires - Export, poste basé à Nanterre. Vos principales fonctions sont : * Vous participez à la définition et êtes en charge de la mise en place du plan d'actions commerciales au sein de la zone géographique concernée, * Vous assurez la prospection...
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Ingénieur d'Affaires
Il y a 6 mois
France MICHAEL PAGE Temps pleinPoste : Dans le cadre de la croissance de notre client, nous recherchons un Ingénieur d'Affaires - Export, poste basé à Nanterre. Vos principales fonctions sont : * Vous participez à la définition et êtes en charge de la mise en place du plan d'actions commerciales au sein de la zone géographique concernée, * Vous assurez la prospection...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
Il y a 2 mois
France, FR PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
Il y a 3 mois
France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
France, FR Page Personnel Temps pleinPoste : Vos missions : * Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux, * Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux, * Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques, * Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur...