Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle
Il y a 5 jours
ÎledeFrance, Île-de-France
Thesky
Temps plein
40 000 € - 60 000 € Contrat
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Créée en décembre 2020, THE SKY s’engage à révolutionner le monde du travail en proposant une approche novatrice et collaborative, tout en valorisant l’expertise en Life Sciences.
Responsabilités
- Revue des dossiers de lots et leurs libérations.
- Gestion efficace de la documentation qualité, incluant la création, révision et mise à jour des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des spécifications.
- Participation à l’identification, l’évaluation et la gestion des risques liés aux activités opérationnelles.
- Rédaction et relecture des PQR.
- Coordination des investigations en cas de non‑conformités, identification des causes racines et proposition d’actions correctives et préventives.
- Gestion des réclamations, CAPA et change control.
- Préparation de rapports de qualité réguliers pour la direction, fournissant des données sur la conformité, les non‑conformités, les tendances et les améliorations nécessaires.
- Planification et réalisation d’audits internes réguliers pour évaluer la conformité aux normes qualité et identifier des opportunités d’amélioration.
- Coordination et participation à des audits externes menés par des autorités réglementaires ou des clients.
- Assurance de la formation continue du personnel sur les pratiques de qualité, procédures opérationnelles et changements réglementaires.
- Suivi des évolutions réglementaires afin d’assurer la conformité continue des politiques et procédures.
Profil recherché
- Dynamique personnelle, grande flexibilité et réactivité exemplaire.
- Polyvalent.
- Rigoureux(se).
- Esprit de communication et sens du contact humain.
- Attentif(ve) aux besoins des clients et disponible.
Informations complémentaires
- À pourvoir immédiatement.
- Possibilité de télétravail un jour par semaine.
- Projet de 10 mois, reconductible.