Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Il y a 5 jours

ÎledeFrance, Île-de-France Thesky Temps plein 40 000 € - 60 000 € Contrat

Concentrez‑vous sur votre mission ; nous nous occupons du reste.

Créée en décembre 2020, THE SKY s’engage à révolutionner le monde du travail en proposant une approche novatrice et collaborative, tout en valorisant l’expertise en Life Sciences.

Responsabilités

  • Revue des dossiers de lots et leurs libérations.
  • Gestion efficace de la documentation qualité, incluant la création, révision et mise à jour des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des spécifications.
  • Participation à l’identification, l’évaluation et la gestion des risques liés aux activités opérationnelles.
  • Rédaction et relecture des PQR.
  • Coordination des investigations en cas de non‑conformités, identification des causes racines et proposition d’actions correctives et préventives.
  • Gestion des réclamations, CAPA et change control.
  • Préparation de rapports de qualité réguliers pour la direction, fournissant des données sur la conformité, les non‑conformités, les tendances et les améliorations nécessaires.
  • Planification et réalisation d’audits internes réguliers pour évaluer la conformité aux normes qualité et identifier des opportunités d’amélioration.
  • Coordination et participation à des audits externes menés par des autorités réglementaires ou des clients.
  • Assurance de la formation continue du personnel sur les pratiques de qualité, procédures opérationnelles et changements réglementaires.
  • Suivi des évolutions réglementaires afin d’assurer la conformité continue des politiques et procédures.

Profil recherché

  • Dynamique personnelle, grande flexibilité et réactivité exemplaire.
  • Polyvalent.
  • Rigoureux(se).
  • Esprit de communication et sens du contact humain.
  • Attentif(ve) aux besoins des clients et disponible.

Informations complémentaires

  • À pourvoir immédiatement.
  • Possibilité de télétravail un jour par semaine.
  • Projet de 10 mois, reconductible.