Pharmacien/Pharmacienne Assurance Qualité
Il y a 4 jours
ÎledeFrance, Île-de-France
MEENT
Temps plein
42 000 € - 60 000 €/an
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/\ Ce poste requiert d'être inscriptible à l'ordre, un diplôme de Pharmacien français ou européen est donc requis. Il faudra également obligatoirement être thésé. /\
Les missions sont les suivantes :
- Réaliser la revue et assurer la libération des lots, dans le respect des exigences réglementaires et des procédures internes.
- Vérifier la conformité des dossiers de lots, des données de production et des résultats analytiques et microbiologiques.
- Garantir le respect des BPF/GMP et des exigences qualité avant libération des lots.
- Évaluer les déviations, non-conformités et anomalies, et analyser leur impact sur la qualité des lots.
- Assurer le suivi des CAPA et des Change Controls.
- Coordonner les activités avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité.
- Garantir la conformité documentaire, la traçabilité et l’intégrité des données.
- Participer aux analyses de risques, aux audits et aux inspections réglementaires.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et de libération des lots.
La maîtrise de l'anglais serait une réelle plus-value.