Pharmacien/Pharmacienne Assurance Qualité

Il y a 4 jours

ÎledeFrance, Île-de-France MEENT Temps plein 42 000 € - 60 000 €/an

/\ Ce poste requiert d'être inscriptible à l'ordre, un diplôme de Pharmacien français ou européen est donc requis. Il faudra également obligatoirement être thésé. /\

Les missions sont les suivantes :

  • Réaliser la revue et assurer la libération des lots, dans le respect des exigences réglementaires et des procédures internes.
  • Vérifier la conformité des dossiers de lots, des données de production et des résultats analytiques et microbiologiques.
  • Garantir le respect des BPF/GMP et des exigences qualité avant libération des lots.
  • Évaluer les déviations, non-conformités et anomalies, et analyser leur impact sur la qualité des lots.
  • Assurer le suivi des CAPA et des Change Controls.
  • Coordonner les activités avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité.
  • Garantir la conformité documentaire, la traçabilité et l’intégrité des données.
  • Participer aux analyses de risques, aux audits et aux inspections réglementaires.
  • Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et de libération des lots.

La maîtrise de l'anglais serait une réelle plus-value.