Chargé Validation Nettoyage
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Définir, mettre en œuvre et maintenir les activités de validation des procédés de nettoyage des équipements, locaux et utilités de production pharmaceutique, afin de garantir l'absence de contaminations croisées et la conformité aux exigences réglementaires et qualité.
Responsabilités :
- Définir les stratégies de validation nettoyage en cohérence avec les exigences réglementaires, les guides GMP et les recommandations (EMA, FDA, PIC/S)
- Identifier les produits critiques, substances actives, excipients et résidus potentiels (toxicité, PDE, MACO)
- Élaborer les plans de validation nettoyage et les analyses de risques associées
- Rédiger, exécuter et superviser les protocoles de validation nettoyage (prélèvements par écouvillonnage, rinçage, analyses associées)
- Analyser, interpréter et conclure les résultats de validation au regard des critères d'acceptation définis
- Gérer les écarts, déviations et investigations liés aux activités de nettoyage
- Rédiger, revoir et approuver les rapports de validation nettoyage
- Participer aux revalidations périodiques et à la gestion du cycle de vie des validations
- Être support aux équipes production, qualité et ingénierie sur les problématiques de nettoyage
- Contribuer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
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Chargé de Validation Nettoyage F/H
Il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent-Life-Sciences Temps plein 52 000 € - 76 000 € ContratMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le poste...
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Chargé Validation Nettoyage
Il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent-Life-Sciences Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le poste...
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Boulogne-Billancourt, Ile-de-France MEENT Temps pleinRejoindre Meent, c'est… Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : • 🤝 L'entraide et l'esprit d'équipe • 🌱...
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Architecte Validation Nettoyage Pharmaceutique
Il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent-Life-Sciences Temps plein 52 000 € - 76 000 € ContratMEENT recherche un(e) spécialiste en validation des procédés de nettoyage pour un site de production pharmaceutique en Île-de-France. Vous serez chargé(e) de valider les procédés, rédiger les protocoles et rapports, et d’assurer le suivi des contrôles qualité.Le candidat idéal dispose d’un Bac+5 scientifique, idéalement en chimie avec...
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Ingénieur Validation Nettoyage – Procédés Pharma
Il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent-Life-Sciences Temps plein 52 000 € - 70 000 € ContratMEENT recherche un Ingénieur en Validation des Procédés de Nettoyage pour assurer la validation du nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement. Le poste est basé en Normandie et implique une collaboration avec les équipes Manufacturing Science & Technology et la région EMEA.Vous êtes issu(e) d'une formation d'ingénieur en...
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Spécialiste Validation Nettoyage
Il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent-Life-Sciences Temps plein 52 000 € - 70 000 € ContratMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le poste...
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Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratRejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la stabilitéL'épanouissement et la progression professionnelleNous croyons qu'un collaborateur...
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Expert Validation Nettoyage Pharmaceutique
Il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein 70 000 € - 95 000 € ContratMeent Life Sciences recherche un spécialiste en validation des procédés de nettoyage en Île-de-France. Vous définissez, mettez en œuvre et maintenez les activités de validation des équipements, locaux et utilités de production pharmaceutique.Vous identifierez les produits critiques et résidus potentiels, élaborerez les plans de validation et...
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Consultant de Validation de Nettoyage
Il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, Ile-de-France Meent Life Sciences Temps plein- Définir et mettre en oeuvre les stratégies de validation de nettoyage des équipements de production pharmaceutique. - Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports associés. - Définir les critères d'acceptation, limites de résidus et worst cases en lien avec les exigences qualité et toxicologiques. - Piloter les...
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Consultant(e) de Validation de Nettoyage
Il y a 3 jours
Boulogne-Billancourt, Ile-de-France Meent Life Sciences Temps pleinRejoindre Meent, c'est? Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : - L'entraide et l'esprit...
