Expert mirage

Il y a 2 jours

ChampagneauMontd'Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein 60 000 € - 75 000 €/an

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Assurer la supervision, le paramétrage et l’optimisation des équipements de mirage automatique et semi-automatique (inspection visuelle des produits injectables).
Garantir la conformité des contrôles, la fiabilité des résultats et la traçabilité des opérations selon les standards pharmaceutiques (BPF/GMP, pharmacopées…).
Animer des sessions de formation et de sensibilisation auprès du personnel de production et qualité concernant le fonctionnement et l’importance du mirage.
Participer à la validation des procédés de mirage et du matériel (qualification IQ/OQ/PQ, tests de performance…).
Assurer le suivi, la maintenance de premier niveau des équipements, et collaborer avec la maintenance industrielle sur les interventions complexes.
Contribuer à l’analyse des non-conformités et des déviations relatives au processus de mirage.
Rédiger et maintenir la documentation associée : SOP, rapports de validation, enregistrements de contrôle…
Bac+5 en pharmacie, contrôle qualité, ingénierie ou domaine connexe.
Expérience confirmée (3 ans minimum) en inspection visuelle/mirage dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Maîtrise des équipements de mirage (Brevetti, Korber Pharma ou équivalent)
Bonne connaissance des BPF, GMP et exigences réglementaires internationales.
Esprit d’équipe, rigueur, pédagogie et excellent sens de l’analyse.