Expert mirage
Il y a 3 jours
Champagne, Nouvelle-Aquitaine, France
Efor
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Missions principales :
• Assurer la supervision, le paramétrage et l’optimisation des équipements de mirage automatique et semi-automatique (inspection visuelle des produits injectables).
• Garantir la conformité des contrôles, la fiabilité des résultats et la traçabilité des opérations selon les standards pharmaceutiques (BPF/GMP, pharmacopées…).
• Animer des sessions de formation et de sensibilisation auprès du personnel de production et qualité concernant le fonctionnement et l’importance du mirage.
• Participer à la validation des procédés de mirage et du matériel (qualification IQ/OQ/PQ, tests de performance…).
• Assurer le suivi, la maintenance de premier niveau des équipements, et collaborer avec la maintenance industrielle sur les interventions complexes.
• Contribuer à l’analyse des non-conformités et des déviations relatives au processus de mirage.
• Rédiger et maintenir la documentation associée : SOP, rapports de validation, enregistrements de contrôle… Profil :
• Bac+5 en pharmacie, contrôle qualité, ingénierie ou domaine connexe.
• Expérience confirmée (3 ans minimum) en inspection visuelle/mirage dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des équipements de mirage (Brevetti, Korber Pharma ou équivalent)
• Bonne connaissance des BPF, GMP et exigences réglementaires internationales.
• Esprit d’équipe, rigueur, pédagogie et excellent sens de l’analyse.
• Anglais courant (écrit et oral).
• Assurer la supervision, le paramétrage et l’optimisation des équipements de mirage automatique et semi-automatique (inspection visuelle des produits injectables).
• Garantir la conformité des contrôles, la fiabilité des résultats et la traçabilité des opérations selon les standards pharmaceutiques (BPF/GMP, pharmacopées…).
• Animer des sessions de formation et de sensibilisation auprès du personnel de production et qualité concernant le fonctionnement et l’importance du mirage.
• Participer à la validation des procédés de mirage et du matériel (qualification IQ/OQ/PQ, tests de performance…).
• Assurer le suivi, la maintenance de premier niveau des équipements, et collaborer avec la maintenance industrielle sur les interventions complexes.
• Contribuer à l’analyse des non-conformités et des déviations relatives au processus de mirage.
• Rédiger et maintenir la documentation associée : SOP, rapports de validation, enregistrements de contrôle… Profil :
• Bac+5 en pharmacie, contrôle qualité, ingénierie ou domaine connexe.
• Expérience confirmée (3 ans minimum) en inspection visuelle/mirage dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Maîtrise des équipements de mirage (Brevetti, Korber Pharma ou équivalent)
• Bonne connaissance des BPF, GMP et exigences réglementaires internationales.
• Esprit d’équipe, rigueur, pédagogie et excellent sens de l’analyse.
• Anglais courant (écrit et oral).