Ingénieur·e Validation des Systèmes Informatisés
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Ingénieur·e Validation des Systèmes Informatisés (CSV)
Vous validez les systèmes informatisés de nos clients Life Sciences — MES, LIMS, automates, ERP — selon GAMP 5 et le 21 CFR Part 11. Vous rejoignez le pôle CSV, Automation & ASRS.
En lien avec le référent du pôle, votre mission, en tant que Ingénieur·e Validation des Systèmes Informatisés (CSV), consiste à :
- Construire la stratégie de validation d’un système selon GAMP 5
- Rédiger les URS, les analyses de risques et les matrices de traçabilité
- Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ des systèmes informatisés
- Vérifier la conformité au 21 CFR Part 11 et à l’Annexe 11
- Mettre en œuvre les principes Data Integrity (ALCOA+)
- Accompagner les change controls et la revue périodique des systèmes
Votre profil
- Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5) en informatique industrielle, automatisme ou génie des procédés
- Une première expérience en CSV ou en qualification dans un environnement BPF
- Français et anglais professionnels
Vous êtes reconnu·e pour les qualités suivantes :
- Rigueur et sens du détail
- Aisance pour dialoguer avec l’informatique comme avec la qualité
- Esprit de synthèse à l’écrit
- Curiosité pour les systèmes automatisés
Votre environnement de travail
- Une société d’ingénierie fondée et dirigée par des ingénieurs toujours actifs sur le terrain
- Des clients en Life Sciences, Supply Chain et Engineering
- Plus de 50 années d’expérience cumulées dans l’équipe
- Une entreprise en forte croissance, qui recrute pour poursuivre son développement
Le pôle CSV, Automation & ASRS valide les systèmes informatisés et automatisés de nos clients, de la conception à l’exploitation, en garantissant l’intégrité des données et la conformité réglementaire. Il intervient autour de quatre thèmes :
- la validation des systèmes informatisés (CSV) selon GAMP 5
- l’intégrité des données (ALCOA+) et le 21 CFR Part 11
- la qualification des automatismes et des systèmes ASRS
- la préparation aux inspections (ANSM, EMA, FDA)
Vous êtes épaulé·e par le référent du pôle et travaillez avec les équipes qualité, informatique et automatisme de nos clients.
Modalités de travail :
- Date de début prévue : Dès que possible
- Mode de travail : Hybride : bureau d’Entzheim et sites clients
- Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H
Il y a 1 jour
France, Auvergne-Rhône-Alpes Flatchr Temps plein 60 000 € - 90 000 € Contrat# Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H* Aignan, 32290* CDI* 29/09/2026## DescriptionANJAC Health & Beauty, partenaire audacieux et innovant**Groupe familial français reconnu et engagé, ANJAC Health & Beauty est un partenaire industriel privilégié des marques de beauté, de bien-être et des laboratoires de santé.** Au sein de nos...
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Expert Validation des Systèmes Informatisés
Il y a 4 jours
France, Auvergne-Rhône-Alpes Alliance Healthcare Repartition Temps pleinAlliance Healthcare Répartition recherche un Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (H/F) en CDI à Gennevilliers. Rédaction des livrables qualité et coordination des stratégies de validation dans un cadre pharmaceutique.Expérience ≥3 ans en qualification/validation et connaissance BPF obligatoires; autonomie, rigueur et esprit...
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Chargé de validation des systèmes informatisés H/F
Il y a 4 jours
France, Auvergne-Rhône-Alpes Alliance Healthcare Repartition Temps pleinJob DetailsPrésent sur l’ensemble du territoire avec 36 établissements et plus de 2 000 collaborateurs, Alliance Healthcare Répartition est un des leaders de la répartition pharmaceutique en France et fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé.Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des
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Ingénieur·e Qualification
Il y a 2 jours
France, Auvergne-Rhône-Alpes C-Validation Temps plein 55 000 € - 82 000 € ContratVous menez les campagnes de qualification chez nos clients Life Sciences, de la rédaction des protocoles à la levée des réserves. Vous êtes l'interlocuteur du site sur l'état validé. Publié le 01/08/2026 Référence CV-2601 Lieu Entzheim (67) · déplacements sur sites clients En lien avec le référent du pôle, votre mission, en tant que...
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Ingénieur CSV – Validation Systèmes Life Sciences
Il y a 2 jours
France, Auvergne-Rhône-Alpes C-Validation Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratC-Validation recherche un Ingénieur·e Validation des Systèms Informatisés (CSV) pour valider les systèmes de nos clients Life Sciences selon GAMP 5 et le 21 CFR Part 11, en lien avec le pôle CSV, Automation & ASRS. Vous concevrez la stratégie de validation, rédigerez les URS et analyses de risques, et exécuterez IQ/OQ/PQ tout en garantissant...
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Chargé Validation SI
Il y a 1 jour
France, Auvergne-Rhône-Alpes Flatchr Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratANJAC Health & Beauty recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés & référent Data Integrity pour notre site d'Aignan. Vous garantissez la conformité GxP, conduisez les validations (URS, IQ/OQ/PQ) et pilotez les changements sur les systèmes validés.Vous collaborez avec IT, Production et Qualité, animez les audits, diffusez ALCOA+ et...
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Ingénieur Industrialisation
Il y a 2 jours
France, Auvergne-Rhône-Alpes Terx Temps plein 60 000 € - 75 000 € ContratTerx recherche un ingénieur Industrialisation & Validation expérimenté pour renforcer son service Industrialisation et développer de nouveaux produits dans le dispositif médical.Vous intégrez une équipe transverse (R&D, Production, Qualité) et pilotez la validation des équipements, procédés et systèmes informatisés tout en assurant le transfert...
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CDI Ingénieur Industrialisation
Il y a 2 jours
France, Auvergne-Rhône-Alpes Terx Temps plein 60 000 € - 75 000 € ContratMission : Mobiliser les meilleures compétences pour répondre aux enjeux concrets des entreprises industrielles. Vision : Contribuer à une industrie française et européenne plus autonome, plus exigeante et créatrice de valeur durable. Le poste : Dans le cadre du renforcement de ses équipes Industrialisation et du développement de nouveaux produits,...
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Responsable des Systèmes d'Information H/F
Il y a 3 jours
France, Auvergne-Rhône-Alpes WeRecruit Temps plein 110 000 € - 150 000 € ContratDonnez une nouvelle dimension à notre transformation digitale !Vous souhaitez occuper un poste stratégique où technologie, innovation et performance industrielle se rencontrent ? Rejoignez notre entreprise et prenez la responsabilité d'un système d'information au cœur de nos activités, dans un environnement exigeant et innovant.Rattaché(e) à la...