Ingénieur Qualité
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Notre client, acteur reconnu dans le secteur des dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Assurance Qualité H/F pour accompagner son activité et garantir le respect des exigences qualité dans un environnement fortement réglementé.
Au sein de l’équipe Qualité, vous contribuez au maintien et à l’amélioration du système qualité, tout en veillant au respect des exigences réglementaires et des standards applicables aux dispositifs médicaux.
Vos missions :
- Participer au maintien et à l’optimisation du SMQ et de la documentation Qualité.
- Assurer la veille normative et intégrer les évolutions applicables dans la documentation Qualité.
- Piloter les non-conformités internes : analyse, actions correctives et suivi.
- Piloter les CAPA : analyse des causes, définition et suivi des actions jusqu’à leur clôture.
- Extraire et analyser les données liées à l’activité : indicateurs, bilans périodiques, etc.
- Assurer la gestion des dérogations.
- Réaliser et piloter les audits internes et externes : préparation, réalisation et comptes rendus.
- Assurer la libération des produits finis et des dossiers de stérilisation.
- Piloter les activités liées à la Quarantaine.
- Former les collaborateurs sur les problématiques CAPA / Change-Control et besoins spécifiques.
- Participer au traitement des réclamations clients.
- Participer à la gestion des Change-Control : analyse, réunions et suivi des plans d’action.
- Participer aux opérations de (re)validation de la stérilisation.
- Apporter un support AQ lors des mises à jour des analyses de risques.
- Assurer le back‑up pour la signature des CoA et la libération des produits semi‑finis
Formation supérieure Bac+5 de type école d’ingénieur ou Master en qualité, sciences, ingénierie ou domaine technique.
- Vous disposez d’une expérience d’au moins 3 ans en Assurance Qualité, incluant les expériences réalisées en alternance, idéalement dans un environnement industriel fortement réglementé.
- Vous avez une bonne connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux, notamment ISO 13485.
- Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux de classe III serait particulièrement appréciée.
- Vous êtes à l’aise dans l’analyse de problématiques qualité et le suivi de plans d’actions.
- Anglais professionnel souhaité, notamment pour évoluer dans un environnement international.
Vous bénéficierez d’une rémunération comprise entre 40 et 45 K€ brut annuel, sur 12 mois, selon votre profil et votre expérience.
- Après la période d’essai, vous pourrez profiter d’un dispositif de télétravail partiel, permettant de conserver un bon équilibre entre présence sur site et flexibilité.
- Le poste comprend également une prime d’intéressement pouvant représenter environ l’équivalent d’un mois de salaire, ainsi que des tickets restaurant et les avantages proposés par le CSE : chèques vacances, chèques cadeaux, etc.
- Enfin, vous disposerez d’un parking gratuit directement sur site.
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Ingénieur Qualité H/F
Il y a 1 jour
Saclay, Île-de-France Le CabRH Temps pleinAu sein de l'équipe Qualité composée de 3 personnes, rattaché à un manager, vous contribuez au maintien et à l'amélioration du système qualité, tout en veillant au respect des exigences réglementaires et des standards applicables aux dispositifs médicaux. Vos missions : Participer au maintien et à l'optimisation du SMQ et de la documentation...
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Ingénieur Qualité Médical ISO 13485, Télétravail Partiel
Il y a 5 jours
Saclay, Île-de-France Le CabRH Temps plein 40 000 € - 45 000 € ContratLe CabRH recherche un Ingénieur Assurance Qualité H/F pour accompagner les activités dans un environnement réglementé des dispositifs médicaux. Vous contribuerez au maintien du SMQ, à la veille normative et au pilotage des CAPA et des dérogations, tout en assurant les audits et la libération des produits.Expérience ≥3 ans en Assurance Qualité,...
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Ingénieur Qualité
Il y a 1 semaine
Saclay, Ile-de-France D&S Groupe Temps pleinAu sein de notre filiale Aqmaris, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité en CDI pour rejoindre notre équipe et intervenir sur les missions suivantes : Gestion documentaire - Gestion des références des documents applicables. - S'assurer de l'intégration des documents au sein des listes de référence concernées. Revue documentaire -...
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CDD - Ingénieur Assurance Qualité F/H
Il y a 1 semaine
Saclay, Ile-de-France Arthesys Temps pleinMissions Participer au maintien et à l’optimisation du SMQ selon l’ISO 13485: * Gérer les documents du SMQ à l’aide de la GED * Participer à la mise à jour du SMQ et de la documentation Qualité (procédures et documents associés, manuel qualité) en fonction des évolutions des référentiels applicables, des audits/inspections (Organismes...
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Stagiaire Ingénieur Études de Prix F/H
Il y a 3 jours
Saclay, Ile-de-France RAZEL-BEC | FAYAT Group Temps pleinRazel-Bec, filiale du Groupe FAYAT 1er groupe français indépendant de construction et leader mondial du matériel routier, est un expert reconnu dans tous les domaines des travaux publics : ouvrages d'art, infrastructures linéaires et terrassement, travaux souterrains, génie civil industriel et nucléaire, barrages, environnement et génie urbain et...
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Expert d'assurance qualité F/H
Il y a 3 jours
Saclay, Île-de-France Civils de la Défense Temps plein 45 000 € - 70 000 € ContratDescriptif de l'organisationLe ministère des armées assure la protection du territoire, de la population et des intérêts français. Il est également impliqué dans les missions de service public. Pour la réalisation de ses missions, le ministère des armées emploie, outre les militaires, plus de 60 000 civils en France et à l’étranger. Les agents...
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Responsable Qualité Dispositifs Médicaux
Il y a 2 jours
Saclay, Ile-de-France Le CabRH Temps pleinDescription du poste : Entreprise : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client une PME française à taille humaine d'une petite centaine de collaborateurs spécialisée dans les dispositifs médicaux. Détails du poste : Rattaché au directeur industriel, vous encadrez une équipe de 3 ingénieurs qualités...
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Ingénieur Ee H/F
Il y a 1 jour
Saclay, Île-de-France Segula Technologies Temps pleinDans le cadre du développement de ses activités et de l'évolution de ses équipes dédiées aux instruments de mesure SEGULA France recherche un(e) Technicien(ne) confirmé(e) ou Ingénieur(e) junior spécialisé(e) dans la conception, l'industrialisation et le prototypage de câbles et harnais électriques. Missions principales : Conception et...
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Ingénieur Sûreté Nucléaire – Gestion des modifications INB
Il y a 5 jours
Saclay, Île-de-France Seres Technologies Temps plein 10 € ContratEt si votre expertise contribuait directement à la sûreté des installations nucléaires ?Dans le cadre de projets à forts enjeux industriels, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Sûreté Nucléaire pour accompagner des opérations de modification et de mise en conformité d'installations nucléaires de base (INB).Vous interviendrez sur des sujets...
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Ingénieur-e études F/H
Il y a 3 jours
Saclay, Île-de-France Safran Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratIngénieur-e études F/H Détail de l'offre Informations générales Entité de rattachement Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient...
