CDD - Ingénieur Assurance Qualité F/H
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* Gérer les documents du SMQ à l’aide de la GED
* Participer à la mise à jour du SMQ et de la documentation Qualité (procédures et documents associés, manuel qualité) en fonction des évolutions des référentiels applicables, des audits/inspections (Organismes Notifiés, Autorités compétentes et clients) et des plans d’action (CAPA et change-control).
* Analyser les normes liées à ses missions, identifier les évolutions et les intégrer dans la documentation Qualité.
* Organiser les (re)formations du personnel au SMQ Arthesys et dispenser les formations qualité.
* Libérer les dossiers de lots des composants, semi-finis, produits finis et de la stérilisation.
* Être le support du Manager AQ & CQ lors des audits externes/inspections. Analyser les causes de non-conformités avérées ou potentielles provenant d’audits et définir les actions correctives ou préventives à mettre en œuvre en lien avec son activité.
* Rédiger ou mettre à jour les contrats qualités avec les Clients et diffuser les documents clients.
* Collecter et analyser les indicateurs de performance.
* Participer à la revalidation de la stérilisation.
* Auditer en interne et en externe (programmation des audits, préparation, réalisation des audits et rédaction des rapports).
* Diplôme ingénieur ou Universitaire spécialisé en qualité
* Connaissance des dispositifs médicaux (classe III si possible).
* Capacité à travailler dans un environnement normé et selon les procédures en vigueur
* Capacité à lire, comprendre et suivre une norme
* Pratique courante de l’anglais écrit et oral. Rejoignez ARTHESYS, une société du groupe international QMD spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de dispositifs médicaux de différents domaines : urologie, cardiologie, chirurgie. Le groupe emploie plus de 2000 personnes à travers le monde. La société Arthesys est spécialisée dans la conception, la fabrication et la vente de cathéters de dilatation, cathéters de thrombo-aspiration et de valves hémostatiques, destinés aux thérapies vasculaires interventionnelles dans un environnement international et fortement réglementé (Réglementation européenne 2017/745, Norme ISO 13485). Arthesys emploie environ 80 personnes et est basée dans le bassin technologique de Saclay, au sud de Paris.
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Ingénieur Qualité
Il y a 5 jours
Saclay, Île-de-France Le CabRH Temps plein 40 000 € - 45 000 € ContratNotre client, acteur reconnu dans le secteur des dispositifs médicaux, recherche un Ingénieur Assurance Qualité H/F pour accompagner son activité et garantir le respect des exigences qualité dans un environnement fortement réglementé. Au sein de l’équipe Qualité, vous contribuez au maintien et à l’amélioration du système qualité, tout en...
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Ingénieur Qualité Médical ISO 13485, Télétravail Partiel
Il y a 5 jours
Saclay, Île-de-France Le CabRH Temps plein 40 000 € - 45 000 € ContratLe CabRH recherche un Ingénieur Assurance Qualité H/F pour accompagner les activités dans un environnement réglementé des dispositifs médicaux. Vous contribuerez au maintien du SMQ, à la veille normative et au pilotage des CAPA et des dérogations, tout en assurant les audits et la libération des produits.Expérience ≥3 ans en Assurance Qualité,...
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Ingénieur Qualité H/F
Il y a 7 jours
Saclay, Ile-de-France Le CabRH Temps pleinAu sein de l'équipe Qualité, vous contribuez au maintien et à l'amélioration du système qualité, tout en veillant au respect des exigences réglementaires et des standards applicables aux dispositifs médicaux. Vos missions : Participer au maintien et à l'optimisation du SMQ et de la documentation Qualité. Assurer la veille normative...
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Saclay, Île-de-France CEA Temps plein 42 000 € - 64 000 € ContratIngénieur chercheur en physique, instrumentation et systèmes embarqués - CDD - Saclay (91) H/F Description du poste Instrumentation, métrologie et contrôle Intitulé de l'offre Ingénieur chercheur en physique, instrumentation et systèmes embarqués - CDD - Saclay (91) H/F Description de l'offre « Rejoignez le CEA pour donner du sens à votre...
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Assitant Ingénieur
Il y a 3 jours
SACLAY - Europe, France, Île-de-France, Essonne (91), Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein 2 € CDIInformations générales Organisme de rattachement CNRS Référence UMR9197-LAUDAS-006 Date de début de diffusion ...
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Saclay, Île-de-France CEA Temps pleinCDI Chef.fe du Laboratoire d'étude du comportement mécanique des matériaux (LC2M) H/FPour que votre candidature soit considérée pour un entretien, veuillez vous assurer qu'elle est en parfaite adéquation avec les spécifications du poste ci-dessous.Description du posteManagement et projetIntitulé de l'offreCDI Chef.fe du Laboratoire d'étude du...
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Ingénieur SAV Electronique H/F
Il y a 2 semaines
Saclay, Ile-de-France Randstad professional Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client industriel spécialisé en haute technologie, un Ingénieur SAV Electronique H/F. Ce poste est à pourvoir en CDD (4-6 mois) dans le 91. Sous la supervision du Responsable SAV, vous intégrerez un pôle composé de 8 ingénieurs et vos tâches principales consisteront à : - Assurer la maintenance préventive...
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INGÉNIEUR SAV ELECTRONIQUE
Il y a 2 semaines
Saclay, Ile-de-France Randstad professional Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client industriel spécialisé en haute technologie, un Ingénieur SAV Electronique H/F. Ce poste est à pourvoir en CDD (4-6 mois) dans le 91. Sous la supervision du Responsable SAV, vous intégrerez un pôle composé de 8 ingénieurs et vos tâches principales consisteront à : - Assurer la maintenance préventive...
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Saclay - France CEA Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat. Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition...
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Ingénieur-Chercheur en méthodes formelles pour le quantique
Il y a 7 jours
Saclay - France, Ile-de-France, Essonne (91) CEA Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Le CEA est un acteur majeur de la recherche, au service des citoyens, de l'économie et de l'Etat. Il apporte des solutions concrètes à leurs besoins dans quatre domaines principaux : transition...